​遇到超说明书用药如何处理？这 6 步教你成功「避坑」！

在临床中遇到医生开的超说明书用药怎么办？

这是药师在审方工作中常常遇到也比较头疼的问题。下面通过 AECOPD 患者超剂量使用氨溴索的案例，临床药师应该如何「避坑」？

 病例信息

• 男，60 岁，咳嗽、咳痰、胸闷 20 年，加重伴纳差 4 天
• 初步诊断为：（1）AECOPD；（2）肺源性心脏病
• 给予氧疗、哌拉西林他唑巴坦抗感染、多索茶碱静脉给药，布地奈德和复方异丙托溴铵雾化解痉平喘、氨溴索祛痰等治疗
• 治疗 10 天，患者咳嗽、咳痰症状基本消失，轻度活动后无喘憋、气短，偶闻及散在湿啰音，准予出院
• 治疗期间，氨溴索的用量为 120 毫克，静脉滴注，每 12 小时
• 氨溴索说明书用量：成人及 12 岁以上儿童：每天 2-3 次，每次15mg，严重病例可以增至每次 30 mg
  

面对氨溴索的超剂量使用，如何循证分析？

第一步：是否有指南？

没有发现相关指南。

第二步：是否有相关的 Meta 分析？

一项国内的大剂量氨溴索治疗 AECOPD 疗效与安全性的 Meta 分析表明，当氨溴索用量范围在150-300 mg/d 时，可提高 AECOPD 患者的总体有效率、缩短患者住院时间，尤其对老年患者。该文献结果分析结论为正性。

第三步：是否有国外的文献支持？

Hammad Qureshi 等的研究表明，氨溴索等粘液溶解剂对 AECOPD 患者的疗效，可能会使一些有粘痰的患者受益，但其整体效果似乎很小。

第四步：是否有国内的文献及不良反应报道？

2012 年，国家食品药品监督管理局发布了「警惕盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应」的不良反应信息通报，盐酸氨溴索注射剂的安全隐患，与超剂量使用等有关，需注意用药剂量和特殊人群，避免超适应症用药，对有过敏史、高敏状态，如支气管哮喘等气道高反应患者慎用。

第五步：综合分析

Meta 分析和国内外文献以及不良反应通报结合有违背的地方，如何处理？

再次查阅 Meta 分析文章，分析后发现在病例引用上的可信度存疑；加上国内外的文献报道，可以判断该病例 AECOPD 患者超剂量使用氨溴索的合理性存在问题。

第六步：反馈沟通

面对证据存疑的超剂量用法临床上要有理有据的将风险点和医生进行及时反馈沟通。

参考文献：

1. 任春利, 阮军, 缪李丽. 大剂量氨溴索治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期疗效与安全性的Meta分析[ J ]. 实用医学杂志,2014,18:2986-2990.

2. Hammad Qureshi, Amir Sharafkhaneh, Nicola A. Hanania. ChronicObstructive Pulmonary Disease Exacerbations: Latest Evidence and ClinicalImplications [J].Ther Adv Chronic Dis. 2014;5(5):212-227.

来源：临床用药