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肺癌是全球第一大癌症杀手，发病和死亡率最高，晚期患者五年生存率不到5%。也正因如此，全球都在进行新药研发希望早日攻克它。 近年来，美国研发上市了大量的靶向及免疫治疗药物，将晚期肺癌患者的生存期大大提高，然而，这些药物大多非常昂贵，并且存在一定的副作用。 古巴研发出一种有希望的新型肺癌疫苗，可延长晚期肺癌患者的生存期，并且费用低廉，没有严重副作用。连美国都对它垂涎，引进国内开始做临床试验，但这还需要几年的时间，一旦在美国获批，这种疫苗将迅速在全球进入临床应用。 但很多国家的晚期肺癌患者已等不及，也纷纷前往古巴寻求这种“神奇”的癌症疫苗，这是他们最后战胜病魔的希望。 一，接受疫苗治疗六个月，EGF降低十倍！国家：塞尔维亚 患者：Dejan Babic 2017年，塞尔维亚人Dejan Babic突然出现了咳嗽，他去医院做了血液检查，看看是否有感染，结果却发现他的血沉异常的高，于是医生建议他做个腹部的B超和肺部的X线，结果却发现他的肺上有个病灶。 Dejan马上进行了手术，切除了整个肺叶，手术后，Dejan也没有掉以轻心，继续接受了两个疗程的化疗和放疗，病情控制的还算稳定。 直到2018年8月，他感到肋骨右侧有些疼痛，医生发现第8根肋骨上有转移。Babic首先在塞尔维亚临床中心接受化疗，同时，他对EGF因子进行了血液检查，发现可以接受一种由古巴研发的cimavax-egf肺癌疫苗，这种疫苗会刺激免疫系统产生特异性抗体，阻断癌症的营养供应，从而使癌细胞慢慢凋亡。 于是Dejan开始接受疫苗联合放化疗的治疗，在接种6个月后，他检测了体内的EGF水平，医生震惊的告诉他，数字已经降了10倍！现在仅为159，这是一个非常好的结果。 从那时起，病情没有改变，没有恶化，疾病没有扩散，没有新的转移灶，肋骨的转移灶已变成死组织。他会继续注射疫苗，帮助阻止癌细胞的生长和扩散。他也希望自己的治疗案例能给更多癌症患者带来希望。 二，不化疗，不放疗，晚期肺癌患者找到了延长生命的新方法国家：加拿大 患者：Judy Bryden 2016年，住在加拿大里贾纳Judy Bryden被诊断为晚期肺癌，并且已经无法手术。11月，Bryden开始接受化疗，她说，化疗差点要了她的命，副作用带来的痛苦远大于癌症带来的，并且化疗并没有起到太大效果，病情还在进展。在医生的建议下，她做了基因检测，但是没有找到任何可用的药物。于是她只能选择姑息性的放疗，幸运的是，放疗暂时控制住了病情，但医生说因为她的癌症太晚期，所以生存期仅在一年左右。 Bryden拒绝了再次化疗，他的丈夫也不愿看着妻子承受如此巨大的痛苦，但也不想就此放弃，于是他四处寻找能尽量延长妻子生命的方法，终于，他在网上看到一种专门治疗晚期肺癌的疫苗，叫做Cimavax，是由古巴分子免疫中心经过25年研发成功的，已经在古巴上市使用多年。 但值得肯定的是，在古巴，与未接受标准化疗联合用药的肺癌患者相比，许多接受CIMAvax治疗的患者寿命更长，生活质量更高，副作用最小。 2017年1月，在了解清楚Cimavax的利弊后，Bryden和丈夫决定前往古巴进行尝试，他们都很清楚晚期肺癌是无法治愈的，只要有方法尽量延长生存期，相信随着抗癌药的快速研发，肺癌迟早会有一天变为慢性病。 而恰巧在这时，FDA也正式批准Cima Vax疫苗在纽约州布法罗市罗斯威尔帕克癌症研究所对患者进行了临床试验。这也让Bryden和丈夫坚定了治疗的信心，因为如果这款药物没有效果，美国作为抗癌药物研发和上市最多的国家，也不会和古巴破冰合作，从它怒怼了50年的老邻居那引进药物。 在丈夫和女儿的陪同下，Brydens于2017年3月前往古巴的哈瓦那，接受疫苗治疗的地点是拉普拉德拉国际疗养中心，这是一家医疗水平和声望都很高的医院，之前委内瑞拉的前总统患癌时，也是来这里接受治疗的。它主要面向外国人，像Brydens这样的国际付费病人，医生对患者的态度都非常友好。与其说La Pradera是一家医院，它感觉更像一家热带酒店，游泳池，棕榈树和开放式走廊。 他们住在一个大型别墅里，有一位私人厨师专门为他们准备所有的饭菜。 “古巴医生并没有说他们可以”治愈“癌症。他们建议通过肺癌疫苗把它变成慢性疾病。” 直到今年2月，Bryden的胸部和骨盆区域进行了CT扫描。她的肺部仍然没有癌症。 “我对治疗从未产生过任何明显的副作用，这是我一生中最好的经历之一！我希望更多像我这样的晚期肺癌患者知道古巴已经有了治疗肺癌的疫苗，并且每月的费用是1000美元，这很值得。”Bryden说。 布莱登说，对于她这样的晚期患者，不管是接受靶向治疗还是免疫治疗，都有严重的副作用，并且一段时间后都会产生耐药性，一旦发生耐药，病情进展，治疗将变的十分棘手。而古巴的疫苗可以在标准治疗后使用，控制病情，尽量延长生存期。 她希望自己的故事鼓励其他人自己尝试治疗。目前她还在坚持接受疫苗的治疗来控制病情。 加拿大卫生部表示，加拿大医疗机构不提供CIMAvax，因为还没有提交疫苗批准申请。“加拿大卫生部发言人Renelle Briand说：“古巴肺癌疫苗生产公司会向加拿大卫生部提交申请，以便他们的产品可以在加拿大卫生部门获得批准进入市场。” 从五个月到五年，美国晚期患者从古巴带回了希望国家：美国 患者：Zuby Malik 我不想违法，但我更不想死。美国的治疗并没有帮助我，我决定去古巴。除此之外我别无选择。--Zuby Malik ” 据《纽约时报》报道，古巴医生治好了一位晚期肺癌的美国老奶奶。在美国时，这位奶奶的医生告诉她，就算接受化疗和放疗，最多也只剩下5个月的寿命。 任何人遭此打击都可能一蹶不振，但老太太不打算就此认命。她的家人到处搜寻治疗晚期肺癌的方法，终于打听到古巴有肺癌特效药：一种完全由古巴自主研发的名为CimaVax的抗癌疫苗。 美国医生不建议她尝试。但最终死马当活马医，老太太历经层层阻碍(美国对古巴严厉的封锁禁运政策至今也未完全解禁，去古巴困难重重)，终于到了古巴首都哈瓦那。 哈瓦那的医生为老人检查诊断后，确定了定期注射CimaVax疫苗的方案。对此老人非常惊讶，不用开刀也不用镭射，只打针就能治好肺癌晚期?听起来非常匪夷所思。在古巴医生再三解释这种生物技术的治疗方式后，虽然一头雾水、满腹疑虑，但病情已经紧急到没有别的选择了，老太太只能铤而走险。 之后就非常出人预料了。癌细胞很快得到了控制，老人的身体也慢慢康复。本来估计5个月寿命期限，现在她已经多活了5年多。消息传回美国，不断有人去古巴治病，并得到令人惊讶的治疗效果。逐渐地，连美国官方医疗机构也想引入CimaVax了。 虽然这样的例子可能只是因为老人太幸运，但是连肺癌晚期都能治疗，还是让无数遭受病痛折磨的人看到了希望，也让医学家们看到了未来研究的方向。 注射半年后，她的病灶被疫苗清除了！国家：古巴 患者：Magaly Gomez 2016年，玛格丽·戈麦斯（Magaly Gomez）被诊断患有晚期肺癌（III-B期）。 由于没有手术机会，并且Magaly家里的经济条件有限，她没有选择基因检测靶向治疗，只接受了化疗，幸运的是，化疗后她的病情稳定了。这个时候，她开始接受一种古巴特有的治疗肺癌的疫苗，cimavax-EGF。 令医生惊叹的是，疫苗治疗6个月后，Magaly的肺部X光片显示肿瘤已经不见了。
美国专家前往古巴看望患者，疫苗注射半年后病灶被清除 这竟然惊动了美国罗斯威尔公园癌症研究所免疫学系主任Kevin Lee，他带着同事闻声前往古巴看望这位患者。他兴奋的说，“令人惊奇的是从看见明显肿瘤到肿瘤全部消失看见清晰的血管，这是非常了不起的”！ 在看到了这款疫苗的潜力后，Lee博士多次往返美国和古巴，并最终获得了美国FDA的批准，在2017年1月正式开展临床试验。 从放弃治疗到病灶缩小90%，这款疫苗让她战胜晚期肺癌国家：中国 患者：卢女士 卢女士在2015年初确诊为四期非小细胞肺腺癌，由于知识水平不高，家里人都认为这是绝症，在接受了化疗后，基本放弃了治疗。 她的妹妹却认为姐姐还很年轻，就这么放弃太可惜了，经过多方面的咨询，了解到古巴研发了一种可以延长晚期肺癌患者生存期的治疗型疫苗，询问了当地的主治医生，医生也说听说过这种疫苗，但是很难得到，如果可以拿到的话，可以试一试。 卢女士和家人商量后决定尝试，半年的药费大概是6万左右人民币，加上来回的机票费、食宿费和服务费，不会超过10万元，比有些靶向药还便宜。 在接受几个月的疫苗治疗后，卢女士说，最近她进行的肺部扫描发现肿瘤缩小了90%，并且治疗过程完全没有出现化疗时的任何副作用。
她希望尽可能多的让国内晚期肺癌患者像她这样，已经没有其他治疗选择的晚期肺癌患者能够知道古巴肺癌疫苗CIMAvax的存在。国内患者可像卢女士一样，通过全球肿瘤医生网医学部向古巴提交申请，接受疫苗治疗。 56岁的卢女士现在已经回到工作岗位，她现在仅需每月一次进行肺癌疫苗的肌内注射即可。 “我感觉很好，甚至增加了一些体重。我已经使用了一年零四个月的疫苗，到目前为止我感觉非常好，”卢女士激动的说到。 全球首款上市的蛋白多肽肺癌疫苗：Cimavax-EGFCIMAvax最初是在2008年，古巴分子免疫学中心经过25年，穷尽了第一代科学家的心血成功自主研发的全球首个注册的用于晚期非小细胞肺癌的治疗性疫苗，原本是迫于美国全面封锁的就医压力，自主研发的疫苗，自给自足就够了，没想到一问世引起了全世界的轰动。 2011年完成了临床试验正式在古巴上市，数据显示：疫苗的使用延长了患者的寿命，从6个月到5年不等。这种治疗型疫苗将肺癌变成慢性病的梦想照进现实！ cimavax疫苗通过给癌细胞“断粮”的原理使其凋亡！众所周知，EGFR是在健康细胞和肺癌细胞上发现的正常分子。它在一些肺癌患者中高度表达。约15％的肺癌患者（通常是从不吸烟者）产生EGFR突变。在20世纪90年代，癌症研究人员认为EGFR可能会推动肺癌的发展，所以他们开发了靶向EGFR分子的药物，如艾比特斯，特罗凯，易瑞沙，和拉帕替尼--同样靶向表皮生长因子（EGF），大多数情况下，这些药物只在EGFR产生特定突变的情况下才起效。 和靶向药物不同，它是一种基于生物技术的疫苗，它治疗晚期肺癌完全是生物治疗的方式：它有助于身体产生自己的免疫系统，从而遏制癌症并阻止其增长，因此，基因检测没有突变的患者也能获益！ 简单来说，正常细胞和癌细胞生长都需要一种重要的蛋白质--表皮生长因子（EGF），肺癌细胞生长也需要大量的表皮生长因子，这相当于是细胞生长的养料，当注射Cimavax肺癌疫苗后，会刺激机体产生大量的抗体，这样，体内的表皮生长因子就会与抗体特性的结合而大量减少，这样一来，癌细胞的养料就被清除了，这时，正常细胞可以通过其他途径获得生长的养料，而依赖表皮生长因子的肺癌细胞只能被活活饿死。并且不会像靶向药物那样产生严重的副作用，仅为注射部位的疼痛，发烧，呕吐和头痛是最常见的副作用。
虽然Cimavax不能完全治愈肺癌，但它可以阻止癌细胞的生长，显着延长现有肺癌患者的预期寿命，并且没有副作用。很多古巴的晚期肺癌患者依靠这种疫苗实现了长期生存，甚至达到了临床治愈。
首先，和现有的CAR-T、PD-1等免疫疗法不同，CimaVax疫苗副作用非常小，就像平常注射疫苗，偶尔出现低热和注射部位的疼痛，但不会发生像PD-1，CAR-T那样严重的免疫反应。 再者，古巴重视民众医疗健康，更加重视疗法的成本效益。与同为免疫疗法的Opdivo（虽然机理不同）相比，这种疫苗的制造成本低廉，去古巴买药的外国人每年花费1.2万美元，而Opdivo则每月就要花费1.2-1.5万美元。并且，作为全世界唯一一个实行全民免费医疗的国家，古巴政府还承担了每次接种1美元的费用，向所有古巴公民免费提供Cimavax疫苗注射治疗。
发表在国际著名期刊CCR的一项随机的Ⅲ期临床试验中，在年龄小于60岁，EGF水平高的患者中，肺癌疫苗显示出显著的生存获益，五年生存率延长两倍以上！
在一线化疗后4~6周，405名IIIB/IV的非小细胞肺癌患者被随机分配到疫苗组（使用CIMAvax-EGF）和对照组（使用最佳支持治疗）。
还有很重要的一点，长期接受疫苗治疗是非常安全的，最常见的副作用是1或2级的注射部位疼痛，发烧，呕吐和头痛。这说明肺癌疫苗具有良好的耐受性，完成诱导期疫苗治疗的患者中位生存期显著提高。EGF浓度高的患者更能获益。 古巴分子免疫中心的研发人员说，CimaVax可以靶向“关闭癌细胞”的EGFR受体。目的是将癌症转化为慢性，易于治疗的疾病。在某些情况下，患者的肿瘤消失，在某些情况下，肿瘤只是缩小，而在其他情况下，它只是控制肿瘤不再生长 - 这意味着保持疾病稳定（无收缩，但没有增长）。在某些情况下，它并不能阻止癌症进展，但它有助于缓解疼痛，恶心和呕吐等症状。 好消息！国内患者可向古巴申请！一些欧洲国家和日本已对这种疫苗表现出兴趣。像英国癌症研究中心这样的英国媒体和组织已经开始提到这样一种可能性：如果在罗斯威尔公园开始的测试中取得了积极成果，那么CIMAvax可以在英国上市。因此 - 毫无疑问，美国临床测试的结果可能是决定性的。 根据泛美卫生组织（世界卫生组织美洲区办事处）公布的信息，目前这种疫苗可在以下国家使用：古巴，秘鲁，巴拉圭，哥伦比亚，阿根廷，哈萨克斯坦和波斯尼亚黑塞哥维那。 根据古巴政府官方媒体关于这种疫苗专利的信息，“有两项发明专利，其中一项在直到2028年，包括在欧洲和美国有效，因此这80个国家有资格能够销售这种疫苗。 |
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