OMCL对文件和记录管理的要求（上）

Management of documents and records (writing down what the OMCLs do and how they do it) is one of the pillars of a quality management system (QMS). 

https://www./sites/default/files/medias/fichiers/OMCL/Quality_Management_Documents/omcl_quality_management_guideline_on_management_of_documents_and_records_2016.pdf

看到第一句话，就遇到了一个不常用的词，Pillars，查询了一下，是所谓的支柱的意思，翻译成大白话，就是文件和记录对于质量体系至关重要。

OMCL划了重点，对于文件，OMCL分了三大类：

1. 内部文件---包括内部文件产生，批准，发布，定期审核与更新以及归档的要求
   

2. 外部文件---如何确保可以被必要的人员访问，文件分发流程以及确保文件的可获得性，确保当前版本的文件被使用并且对相关的版本变更进行追溯

3. 记录---记录文件的收集，创建目录，控制访问，归档保存以及销毁，对于记录OMCL又进一步分为了质量相关的记录以及技术记录。