沙库巴曲缬沙坦进入医保目录,能够大大提高药品可及性,极大减轻了我国心衰患者的用药负担,必将造福于更广泛的心衰患者。 今天,2019年11月28日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布完整版的2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,新版目录将于2020年1月1日正式实施。作为全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂,诺欣妥(沙库巴曲缬沙坦)正式进入国家基本医疗药品目录。 很显然,沙库巴曲缬沙坦此次进入医保,为全国心血管医师提供了新的抗心衰利器,同时也极大减轻了我国心衰患者的用药负担,必将造福于更广泛的心衰患者,助推我国心衰管理的全面改善,力促我国心衰管理目标的实现! 01 回顾往昔,辉煌历程 随着人口老龄化和心血管疾病危险因素的流行,心衰发病率、患病率呈逐年递增趋势,遗憾的是即使是在现有的血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体拮抗剂(ARB)、醛固酮受体拮抗剂、β受体阻滞剂—— “金三角”的方案治疗下,心衰患者的预后仍不乐观。 因此,心衰治疗仍需要突破瓶颈,亟待关注与解决。 2006年,为心衰患者量身打造的沙库巴曲缬沙坦重磅登场。2009年,开始进入临床研究。2014年心衰领域中规模最大的PARADGIM-HF研究正式发表,显示沙库巴曲缬沙坦较依那普利进一步降低硬终点事件风险,引起轩然大波。 同年数据监测委员会一致认为沙库巴曲缬沙坦的中期数据已达到主要终点,研究最终提前终止。 2015年,FDA批准沙库巴曲缬沙坦可用于心衰治疗。欧洲委员会也紧跟其后也做出同样决定。而欧美心衰指南随即在更新的心衰管理中推荐应用沙库巴曲缬沙坦,并给予了最高级别的I类推荐。 2016年12月,沙库巴曲缬沙坦在中国被纳入药品评审中心优先评审。至2017年7月,沙库巴曲缬沙坦正式获得中国药品监督管理局批准,用于射血分数降低心衰患者。 如今,沙库巴曲缬沙坦进入医保,为心衰领域迎来了药物治疗的新篇章。 02 独特机制,更大获益 沙库巴曲缬沙坦能够如此迅速地通过药物审批、跻身权威指南的一线推荐,与其独特的药理作用密不可分。 沙库巴曲缬沙坦是由脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲和血管紧张素受体II阻滞剂缬沙坦按照1:1 摩尔比构成,具有独一无二的双重抑制神经内分泌系统作用。
此外,作为首个ARNI——沙库巴曲缬沙坦有着丰富、详实的循证医学证据链,而这些令人振奋的临床研究结果,也是不断改写指南推荐和改变临床实践的依据。
03 疗效显著 价格更优,合理选择 心衰药物治疗一般都是长期、联合应用,费用问题是不可避免的,而费用问题往往与患者依从性明显挂钩,因此与预后也密切相关。 此次沙库巴曲缬沙坦降价,并进入医保目录,能够极大地降低我国心衰患者的用药负担,能够大大提高药品可及性,成为我国心衰患者的优选药物,显著改变我国心衰治疗格局。 沙库巴曲缬沙坦凭借独特的双重作用机制能够有效逆转心脏重构,较传统药物可进一步降低心血管死亡或再住院率,并具有良好的安全性和耐受性,国内外心衰指南的一致推荐,此次成功调入我国医保药品目录,为我国心衰患者管理提供了更好的选择,势必能够使我国更多心衰患者获益。 张抒扬教授 北京协和医院党委书记、副院长,兼中国医学科院北京协和医学院副院校长,主任医师,教授,博士研究生导师。世界医学会理事,中华医学会常务理事,中华医学会内科学分会副主任委员、中华医学会临床药学分会副主任委员,中华医学会心血管病专业委员会常委兼秘书长,并在该学会心力衰竭学组任组长,中国医师协会心血管病专业委员会副会长。 参考文献: [1] McMurray et al. N Engl J Med 2014;371:993–1004 [2] Eric J. Velazquez, et al. N Engl J Med 2018; [3] WachterR, et al Presented at ESC Congress Paris 2019. 看过,请点这里 |
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