射频疼痛热凝治疗--项目可行性报告

产品简介

深圳安科公司在1999年制造了中国第一台医用射频热凝器。

射频热凝毁损疗法治疗原理:

射频器发出高频率射电电流，射频电流在工作电极尖端产生交变磁场，使磁场覆盖的靶点组织内分子运动摩擦生热，继而靶点区域内组织失去活性；选择性的热凝毁损痛觉纤维传导支，则阻断了疼痛信号向上位神经的传导，破坏了疼痛传导通路，从而达到医治疼痛的目的。不同神经纤维对温度耐受的差异性不同。毁损神经组织：由于有髓鞘保护的运动神经纤维、触觉纤维等直径较粗（8~14μm），对热的耐受力强；无髓鞘保护或薄髓鞘的痛觉传导纤维Aδ、Cd、Cv纤维直径较细(2~4μm)，它们对热的耐受力差。一般在70～75℃温度下，1～2分钟，Aδ、Cd、Cv痛觉纤维就被热凝毁损变性，而其他有髓鞘保护的运动神经纤维、触觉纤维等则需更高的温度和热凝更长的时间才能被毁损。阻断疼痛神经冲动的传递：利用神经传导纤维对温度耐受性的差异，选择性的毁损痛觉传入纤维；阻断疼痛传导通路，使之无法传入大脑，不能产生疼痛感觉和体验。安全性：由于运动神经纤维较粗且有髓鞘保护，对热的耐受力强，热凝不足以损伤运动神经纤维传导功能和触觉纤维传入功能。

射频热凝毁损疗法临床治疗范围:

治 疗 部 位	治 疗 原 理	临 床 应 用
脊柱因性疼痛	力学化学生理改变	椎间盘膨出、突出，脊神经后肢痛、强直性脊柱炎
外周神经系统	疼痛传导通路阻断	神经性疼痛、三叉神经痛、带状疱疹后遗痛、外周神经痛
		癌症疼痛、腹腔神经从、相应靶神经、脑下垂体
		慢性、顽固性、疑难性疼痛
中枢神经系统	热凝颅内病变神经核团	帕金森氏病、癫痫、舞蹈病、扭转痉挛、肿瘤、戒毒等（配合立体定向头架）
自主神经系统	组织热凝变性	自主神经系统异常类疾病（多汗症、肌性斜颈）
软组织	末稍神经变性	各类软组织类疼痛

射频热凝疗法的国际、国内应用：

临床应用科室	治疗疾病
骨科	骨科：四肢脊柱骨系统类疼痛、椎间盘源性疼痛、软组织疼痛、术后痛；
神经外科	神经外科：帕金森氏病、癫痫、舞蹈病、扭转痉挛、颅内肿瘤；
疼痛科	疼痛科：神经性疼痛、慢性顽固性疑难性疼痛、软组织疼痛；
肿瘤科	肿瘤科：良性肿瘤、恶性肿瘤、癌性疼痛；
口腔科、其他	其他：面肌痉挛、多汗症、血管紧张性疾病等自主神经系统失调类疾病；

射频的基本操作流程：

射频穿刺套管针的操作穿刺：找出体表进针点和确定进针方向、深度，常规消毒、常规局麻（为寻求精细感觉鉴定，可以不进行麻醉）。穿刺进入人体选定靶组织（慎重考虑注意事项和邻近脏器）。

影像（解剖）定位：影像或解剖学定位显示针尖已到达预定位置后，拔出管内穿刺针芯，插入电极，依据电阻抗监测确定手术位置。

 

精确定位的电生理测试：

1． 确认感觉神经存在：先用高频率(50～200 HZ)的低强度电流刺激来确认找到需进行毁损的感觉神经。（增加电流病人出现酸、麻、胀、蚁咬等感觉或重现疼痛，可以确保电极针尖与神经纤维在3mm有效范围内）。

2． 排除运动神经：在确认感觉神经已经在电极毁损的有效范围内后，要排除运动神经在电极毁损范围以外，具体是用低频3～10Hz、稍高电流强度的电流刺激定位（一般为确认感觉神经时电流的2倍以上）。在增大电流到预定参数时若没有靶神经所控制肌肉的运动，则说明运动神经在被毁损范围以外或电流足够大验证在程度上不会对运动神经产生伤害，可以进行安全的感觉神经痛觉支毁损治疗。

有些病人对于电流刺激模式不敏感，可以切换到电压刺激模式重复上述流程。

为了获得神经损伤，感觉神经痛觉支必须在射频电极针尖３mm以内的范围。为了安全，运动支必须在射频电极针尖3mm以外的范围（空间安全确定）电流增大到出现感觉时的2倍以上不出现运动神经所控制肌肉的收缩。

安科射频毁损系统的特点：

1、人性化的理念：多角度、多方位解决病人痛苦，满足客户需求

2、多治疗手段：神经刺激、可逆热凝、疼痛传导通路阻断、颅内毁损

3、先进的数字模块化设计：科技领先、质量可靠

4、射频发射功率持续稳定，保证稳定快速加温，并且射频工作温度恒定

5、逻辑化设计的控制面版：方便操作，整机重量轻，易于携带

6、声音阻抗监测系统：音调和阻抗数据显示双重同步进行，确保针尖的宏观方向及安全性7、精确的电生理测试：用于运动神经、感觉神经的严格鉴别，确保微观毁损的安全性8、穿刺套管针：精细、尖锐、弹韧性好，穿刺顺利，确保最小创伤、最小疼痛9、安全：内置自测程序，严格的环境温度要求10℃＜t＜40℃,电极回路工作要求（电极尖端感应温度必须在30℃以上），超负荷过热转入自保护状态

10、独有的自检功能：自动检查机器的当前工作状态、电极和导线连接情况。

13、计时功能：当电极尖端温度到达预设温度时开始计时，并且自动递减；时间递减完毕，机器自动停止热凝工作，充分满足临床医生的需要。

射频技术在微创介入治疗中的优势

a射频热凝治疗所有疼痛是利用其独有电生理神经定位功能找到感觉神经，破坏传导或调解病变异常的感觉神经，从而一次性镇痛。

b射频热凝治疗技术优点在于不出血、不会感染、不损伤运动神经、治疗部位准确、痛苦极小、近百分之百疗效、愈后不复发、风险系数接近零、经济效益、社会效益好。

c射频热凝靶点技术与目前其他的各种微创技术相比有巨大的优势，是目前国际上创伤最小、痛苦最小、见效最快、风险最低的一种治疗方法。同时，它又独具高效安全、精确定位、鉴别神经、阻抗监测、温度可控、精确计算的六大安全保证，是其它任何微创设备和方法所不具备的。

6收益分析：

1、XX医院骨科开展腰椎手术业务包含大创伤性治疗和微创治疗，如果引进射频热凝靶点技术，则微创手术治疗业务可大大扩展，业务量和病种可同时增加一倍以上。减少了病人痛苦和医生操作复杂性的同时这一项当年经济效益可增加两倍。

2、严重腰椎间盘的治疗一般都在住院病房，如果将部分门诊病人不愿意进行开放式手术治疗（例如微血管减压术）的病人引入到射频靶点技术治疗，达到预期手术治疗同样的效果。这样经济效益和社会效益都将有很大的提升，同时增加了射频治疗的应用范围。

3、在颈肩腰腿疼诊治过程中有近20%病人用保守治疗效果不佳或者疗程太长不能坚持而流失，如果引进射频靶点技术这类病人得到治疗当年经济效益可增加50%。而这类病人带来的同质病人是不开展射频永久带不来的，一年后形成一个庞大的微创病人群，这类病人无论从经济效益还是社会效益都大于原有的病人群。

4、在颈肩腰腿疼诊治过程中有近10%的病人是怕疼、怕危险、怕浪费时间，不怕花钱的病人，如果用常规方法很难让这类病人治疗，如果运用射频靶点技术当年经济效益又可增加50%。通过这些病人一年以后形成一个高端的微创病人群。

综上所述，通过引进射频技术把病人分类管理后，病人量在增加，社会效益和经济效益成十几倍增长，一台射频治疗仪投入约XX万元（仅疼痛射频器），就从单一治疗椎间盘计算，收入约为2000-3000元/每间盘，即完成手术200余例手术即可收回全部成本。

颈肩腰腿痛治疗中心收益预测表（以XXX中医院为例）

骨科日门诊量	年门诊量	住院治疗比例	住院治疗病人数量	月均收入	年收入	备注
20人	5000人	5％	200人	4万元	48万元
30人	7500人	5％	375人	7万元	84万元
40人	10000人	5％	500人	10万元	120万元
50人	12500人	5％	625人	12万元	144万元

目前XX医院骨科门诊日均人数超过100人以上，其中颈肩腰腿痛的患者人数在25-35人次/日。但由于目前门诊病人住院接受开放性腰椎手术较少，目前腰椎手术住院病人的住院率为3%左右，而一旦开展射频消融微创手术，住院率将至少提升至5%左右，同时由于手术时间短，病人痛苦少，可以加快住院病房的轮转率，增加医院的收益。

综上所述，开展射频消融技术将会大大提升医院目前骨科门诊和病房的收益，同时使患者更能接受手术治疗，给医院带来更高的社会效益。谢谢！