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本周四大顶级医学期刊《BMJ》《Lancet》、《新英格兰》、《JAMA》杂志发十大医学进展。 1.《JAMA》纤维蛋白原浓缩物与冷沉淀对心脏手术后输血成分的影响 Effect of Fibrinogen Concentrate vsCryoprecipitate on Blood Component Transfusion After Cardiac SurgeryThe FIBRESRandomized Clinical Trial 大出血是心脏手术的常见并发症。获得性低纤维蛋白原血症（纤维蛋白原水平<1.5-2.0 g/L）是出血的重要原因，为此，指南建议采用冷沉淀或纤维蛋白原浓缩物来替代纤维蛋白原。这两种产品差异较大，但缺乏临床对比数据。 研究组在加拿大的11家医院进行了一项随机临床试验，招募心脏手术后出现临床大出血和低纤维蛋白原血症的成年患者。最终有735例患者接受治疗并完成试验，72%接受复杂手术，95%伴有中重度出血。将其随机分组，在体外循环术后24小时内，372例接受纤维蛋白原浓缩物治疗，363例接受冷沉淀治疗。该试验进行到中期便达到了非劣效性停止标准，纤维蛋白原浓缩物组平均24小时同种异体输血量为16.3单位，冷沉淀组为17.0单位，差异不显著。纤维蛋白原浓缩物组发生血栓栓塞事件26例（7.0%），冷沉淀组发生35例（9.6%）。 总之，对于接受心脏手术在体外循环术后出现临床意义上的出血和低纤维蛋白原血症的患者，纤维蛋白原浓缩物与冷沉淀治疗相比，术后24小时内输注的血液成分数量方面疗效相当。 2.《JAMA》研究不支持采用左甲状腺素治疗80岁及以上亚临床甲减患者 Association Between Levothyroxine Treatmentand Thyroid-Related Symptoms Among Adults Aged 80 Years and Older WithSubclinical Hypothyroidism 荷兰莱顿大学医学中心Jacobijn Gussekloo团队在最新研究中，分析了80岁及以上亚临床甲状腺功能减退症患者左甲状腺素治疗与甲状腺相关症状的关系。 研究组进行了一项前瞻性的随机临床试验，招募社区内251名80岁及以上患有亚临床甲减的居民，将其随机分为两组，其中112名接受左甲状腺素进行治疗，139名接受安慰剂治疗。结果表明，针对80岁及以上的亚临床甲减患者，采用左甲状腺素进行治疗，与安慰剂相比，并未显著改善其甲减症状和疲劳程度。因此，该研究不支持采用左甲状腺素治疗80岁及以上的亚临床甲减患者。 3.《JAMA》高剂量巴氯芬增加慢性肾病患者脑病风险 Association of Baclofen With Encephalopathyin Patients With Chronic Kidney Disease 加拿大安大略省临床评价科学研究所Amit X. Garg小组近日取得一项新成果。最新研究分析了慢性肾病患者服用巴氯芬与脑病的关系，研究是一项基于人群的回顾性队列研究，对2007-2018年间的相关医疗数据进行分析。参与者包括15942名CKD老年患者，中位年龄为77岁，9707例每日服用巴氯芬≥20mg，6235例每日服用巴氯芬<20mg。脑病定义为谵妄、定向障碍、短暂意识改变、短暂性脑缺血发作或不明原因的痴呆。治疗30天后，巴氯芬≥20mg组中有1.11%的患者因脑病住院，而巴氯芬<20mg组为0.42%。在亚组分析中，当肾小球滤过率（eGFR）较低时，脑病的绝对风险增加，eGFR为30-44时风险为1.23%，eGFR<30时风险升至2.90%。与284263名未服用巴氯芬的人群进行比较，服用巴氯芬的患者脑病风险显著增加，<20mg组的加权风险比为5.90，≥20mg组的加权风险比为19.8。 综上，老年CKD患者服用高剂量巴氯芬30天脑病的发病率显著高于低剂量组。医务人员在使用巴氯芬时需权衡利弊。 4.《新英格兰》MRI辅助筛查可显著降低乳腺组织密度者乳腺癌发病率 Supplemental MRI Screening for Women with Extremely Dense BreastTissue 近日研究人员考察了磁共振成像（MRI）对改善乳腺组织密度过大人群早期乳腺发现和减少间隔期乳腺癌发病率的效果。 40373名年龄在50-75岁之间、乳腺组织密度极高、乳腺钼靶筛查结果正常的妇女分为受邀接受补充MRI检查或仅接受乳房X线摄影筛查，MRI组包含8061例，单纯X线组32312例。研究发现，MRI邀请组的间隔期癌症发生率为2.5/1000， X线照相组为5.0/1000，差异有显著性。受邀接受MRI检查的妇女中，59%的妇女接受了邀请。MRI组20例间隔癌患者中，4例为实际接受了MRI检查的妇女(0.8/1000次筛查)，16例为未接受邀请的妇女(4.9次/1000次)。在实际接受MRI筛查的妇女中，MRI肿瘤检出率为16.5/1000次。MRI阳性预测值为17.4%，活检率26.3%，假阳性率为79.8/1000筛查。在接受MRI检查的妇女中，0.1%在筛查期间或之后发生不良事件或严重不良事件。 研究认为，对乳腺组织密度极高的妇女在X线检查基础上进行MRI辅助筛查可显著降低筛查间隔期乳腺癌发病率。 5.《新英格兰》d-二聚体调整的临床概率在肺栓塞诊断的意义（缺原文） Diagnosis of Pulmonary Embolism withd-Dimer Adjusted to Clinical Probability 近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，研究人员在低C-PTP和d-二聚体水平低于1000ng/ml或中等C-PTP和d-二聚体水平低于500ng/ml的门诊患者中进行了一项前瞻性研究，这些患者肺栓塞被排除，且无需进一步检查。所有其他患者均接受了胸部成像（通常是计算机断层扫描肺血管造影）。如果未诊断出肺栓塞，患者则不接受抗凝治疗。所有患者均接受了3个月的随访以检测静脉血栓栓塞。 该研究共有2017名患者入组并进行评估，其中7.4％的患者在初步诊断检查中发现肺栓塞。在1325名低C-PTP（1285名患者）或中度C-PTP（40名患者）且d-二聚体试验阴性（即分别<1000或<500 ng/ml）的患者中，随访期间没有患者发生静脉血栓栓塞（95％置信区间[CI]为0.00至0.29％）。这些患者包含315名低C-PTP且d-二聚体水平为500至999 ng/ml的患者（95％CI为0.00至1.20％）。在最初没有诊断为肺栓塞且未接受抗凝治疗的所有1863位患者中，有1位患者（0.05％；95％CI为0.01至0.30）发生静脉血栓栓塞。该研究的诊断策略导致34.3％的患者进行胸部成像检查，而将低C-PTP且d-二聚体水平低于500 ng/ml作为排除肺栓塞的策略导致胸部成像检查的比例为51.9％（差异为-17.6个百分点；95％CI为-19.2至-15.9）。 由此可见，低C-PTP和d-二聚体水平低于1000ng/ml的组合可识别随访期间发生肺栓塞风险较低的患者。 6.《BMJ》短期接触PM2.5增加住院风险及医疗费用 Short term exposure to fine particulate matter and hospital admissionrisks and costs in the Medicare population: time stratified, case crossoverstudy 近日，美国哈佛公共卫生学院Francesca Dominici及其课题组，对短期接触细颗粒物（PM2.5）与住院风险和医疗保险人群经济成本的关系进行了研究分析。研究组对2000-2012年间95277169例美国65岁及以上医疗保险住院患者的索赔资料进行了统计，针对气象变量的非线性混杂效应，采用条件logistic回归进行了时间分层和病例交叉分析。 结果表明短期接触PM2.5与一些疾病的住院风险呈正相关，这些疾病普遍但很少有人研究，例如败血症、水电解质紊乱、急性和不明原因的肾衰竭等。住院风险也与心血管和呼吸系统疾病、帕金森氏病、糖尿病、静脉炎、血栓性静脉炎和血栓栓塞呈正相关，这与此前已发表的研究结果一致。当每日PM2.5浓度低于世界卫生组织（WHO）规定的24小时空气质量指南时，持续接触几天后，该关联性依然存在。 总之，该研究发现了短期接触PM2.5导致住院的相关新病因，并确定了先前病因。甚至当每日PM2.5浓度低于WHO24小时指南时，这些关联依然存在。短期PM2.5小幅增长会消耗大量的经济成本。 7.《BMJ》英国国民健康服务与其他高收入国家的比较研究 Performance of UK National Health Servicecompared with other high income countries: observational study 英国伦敦政治经济学院IrenePapanicolas研究团队，将英国国民健康服务与其他高收入国家进行了比较，目的为了解英国国民健康服务体系（NHS）在面临持续的财政压力、不断增长的需求和社会保障削减的情况下，与其他高收入国家相比表现如何。结果得出：英国NHS在医疗服务效果等方面表现良好，但在医疗支出、患者安全、人群健康等方面要低于平均水平。分析结果表明，若NHS希望在人口压力日益增长的情况下获得较好的健康效果，可能需要增加开支，以扩充人力，提供长期护理、减少社会支出的下降趋势，从而赶上其他九国的平均水平。 8.《BMJ》乳制品摄入太多反而增加死亡风险。 Associations of dairy intake with risk ofmortality in women and men: three prospective cohort studies 近日研究人员考察了乳制品消费与总疾病风险的关系，包含了三个前瞻性队列研究，包括饮食和生活方式因素考察。168153名妇女和49602名男性参与研究，基线时没有心血管疾病或癌症。 与乳品总消费量最低人群相比（平均0.8份/天），次低人群（平均1.5份/天）的多变量综合危险比为0.98，中等水平人群（平均2.0份/天）为1.00，次高（平均2.8份/天）为1.02，最高则为1.07（平均4.2份/天）。与乳制品总消费量最低人群相比，较高的乳制品摄入主要导致心血管(1.02)和癌症（1.05）死亡风险增加。对于乳制品的亚型，全脂牛奶摄入量与总死亡率（每增加0.5份/天的危害比：1.11）、心血管死亡率(1.09)和癌症死亡率(1.11)的高风险显著相关。在食品替代分析中，食用坚果、豆类或全谷物代替乳制品会降低死亡率，而食用红肉和加工肉类代替乳制品则会导致进一步增加死亡风险。 研究认为，较高乳制品总消费量导致死亡风险增加。 9.《The Lancet》10毫克泼尼松治疗6周可有效缓解手部骨关节炎 Results of a 6-week treatment with 10 mgprednisolone in patients with hand osteoarthritis (HOPE): a double-blind,randomised, placebo-controlled trial 手部骨性关节炎是一种常见的关节疾病，疾病负担较高，且未能有效治疗。研究是一项双盲、随机、安慰剂对照试验，研究对象为92名症状性手部骨关节炎和远近端指间关节炎（DIP/PIP）的患者。将其按1：1随机分组，其中46名接受10mg泼尼松治疗，46名接受安慰剂治疗，每日一次，为期6周，之后再进行为期2周的逐渐减量治疗。 根据研究结果得到结论：采用10mg泼尼松治疗手部疼痛性骨关节炎安全有效，该短期治疗方案值得临床推广。 10.《The Lancet》经导管边缘对合修复减少三尖瓣反流 Transcatheter edge-to-edge repair forreduction of tricuspid regurgitation: 6-month outcomes of the TRILUMINATE single-armstudy 三尖瓣反流是一种常见疾病，发病率高，死亡率高，治疗方法少。TriClip系统是一种微创经导管的三尖瓣修复系统。研究组在欧洲和美国的21个点进行了这项前瞻性、多中心、单臂研究，招募三尖瓣反流中度及以上，纽约心脏协会II级及以上，根据适用标准进行充分治疗的患者，采用TriClip三尖瓣修复系统对患者进行瓣叶边缘对合修复。 研究结果发现：TriClip系统可安全有效地降低三尖瓣反流的严重程度，在术后6个月，患者临床改善显著。 11.《The Lancet》Resmetirom可有效治疗非酒精性脂肪性肝炎 Resmetirom (MGL-3196) for the treatment ofnon-alcoholic steatohepatitis: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled,phase 2 trial 非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的特征是肝脏脂肪变性、炎症、肝细胞损伤和进行性肝纤维化。Resmetirom（MGL-3196）是一种肝脏靶向、口服活性、选择性的甲状腺激素-β受体激动剂，旨在通过增加肝脏脂肪代谢和降低脂毒性来改善NASH。 研究组在美国25个中心进行了这项为期36周的随机、双盲、安慰剂对照研究，结果显示Resmetirom治疗NASH患者12周和36周时肝脏脂肪显著减少。 如果需要英文原文者，请关注后，发送“研究进展”，无须分享，即可获得全部本期和之前各期《十大研究进展》！ 往期研究进展 1. 新英格兰：日本研制出登革热新疫苗！| 本周十大医学进展（20191123, 第5期） 2.《NEJM》外科住院医师虐待、骚扰与倦怠频繁发生 | 本周十大医学进展（20191103, 第4期） 3.BMJ: 压力相关疾病会增加致命的感染风险 | 本周十大医学进展（20191027, 第3期） 欢迎关注本公众号，我们是资源的搬运工，所有科研资源全部免费下载： 1. 医学统计学习全套视频，妙趣+高级+SPSS+测试题，让你从入门到精通！ 2. 重磅资源：100本“临床试验与统计学方法”英文书籍大放送！ 3.《中国统计年鉴》1978-2019，巨量呈现40年全国各行业指标（包括卫生、人口在内）！ 4. 最新！2019年卫生健康统计年鉴来了！2006-2019中国卫生统计年鉴合集下载 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