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古巴的贫穷让这个国家给人的第一印象就是落后，的确，在经济上的落后，让其备受嘲讽。 据西方媒体报道，其国内生产总值仅为8700万美元，对比我们国家是90万亿，如果你还没什么概念，下面这个数字大概能让你惊掉下巴，古巴人平均每月的收入是20-25美元，也就是说，一天大概只有1美元！医生们的收入估计能增长到惊人的40-60红左右，也就人民币300来块钱吧（心疼古巴医生一分钟）。 然而，尽管古巴是一个贫穷的国家，但其先进的生物技术产业和具有成本效益的医疗保健系统博得了全世界的掌声。尤其是古巴分子免疫中心自1996年以来研发的全球第一款用于治疗肺癌的疫苗，cimavax-egf，引起了全球的轰动。 西班牙国王出访古巴，接见特殊的癌症患者近日，西班牙国王费利佩六世及其皇后出访古巴，对这款疫苗也非常关注，专程到首都的分子免疫学中心（CIM）进行了参观。 Hermanos Ameijeiras医院的临床肿瘤学家兼研究员Elia Neninger博士是自20世纪90年代以来对非小细胞肺癌疫苗进行试验的主要临床医生之一，向尊贵的访客讲述了古巴肺癌疫苗的作用机理，这种疫苗通过对免疫系统的作用可以提高生活质量，延长生存时间，临床数据证实肺癌疫苗可以使晚期肺癌患者的生存时间延长一倍或两倍。 Neninger博士说：“我从来没有想过我的努力会改善这么多人的生活。” “我有一些四期肺癌患者，他们在诊断十年后还活着。 图中红线标出的是Neninger博士和她的患者Orelve Alberto Sanchez Leal 西班牙国王和王后热情接见了其中的三名患者代表，他们是从7年前开始接受疫苗治疗，国王关切的询问了他们的病情和在这款神奇的疫苗治疗后的生活状况，其中Orelve Alberto Sanchez Leal老爷子的故事我们此前报道过。 2007年，晚期肺癌的命运-听天由命Orelve Alberto Sanchez Leal老爷子从7岁开始，一辈子都在抽烟，他说他每天抽一盒雪茄，当然，这样的情况在古巴很普遍。 2007年，因为长期吸烟，剧烈咳嗽的症状一直存在，所以直到连续咳血时，他才去医院检查，医生说，他得了肺癌，而且是晚期，没有办法手术，最多还有十个月的寿命。 Leal说：“这就像一道闪电一样落在我身上，它击中了我，让我陷入绝望。” 在那个年代，古巴的医疗条件极差，被美国实行全面的贸易禁运后，大批医生外逃，古巴传统的医药和医疗设备供应来源中断，情况更加雪上加霜。治疗肺癌的药物更是少之又少，就连中国当时都已经上市了首款肺癌的靶向药易瑞沙，而古巴却只有最基本的几种化疗药。 没办法，Leal在尝试化疗和放疗后，决定听天由命。 打一针就能治疗肺癌？听起来像个笑话这个时候，Leal的医生Neninger教授告诉他，在古巴的分子免疫中心，正在测试一种专门针对晚期肺癌的治疗性疫苗，这是全球首款针对肺癌的治疗疫苗，但是还没获批，目前还在临床试验，非常建议他参加非小细胞肺癌疫苗的临床试验，或许可以帮助他延长生命。 当时已完成的一个小型试验中，在小于60岁的患者中，接受疫苗的患者平均生存时间长11个月。 Orelve Leal决定死马当活马医，这种新药的临床试验完全是免费的，能多活一天也算是赚一天。 他很顺利的参加了临床试验，开始接受疫苗的治疗。 最开始，他觉得这简直是开玩笑，肺癌又不是流感，通过一针疫苗来解决问题，简直天方夜谭。 全球首款治疗性疫苗带来的生存奇迹！接受了四次治疗后，Leal觉得自己咳嗽的症状和乏力感明显好多了，他甚至觉得自己表面上看起来和正常人没什么区别了。 然而，接下来，奇迹在他身上发生了，三个月后的复查，他的病灶竟然缩小了，这坚定了他继续治疗的决心。 ２００８年，古巴分子免疫学中心宣布，全球首款肺癌治疗性疫苗CIMAvax-EGF研发成功，并在古巴当地注册。 古巴分子免疫学中心副主任爱德华多·奥西托说，CIMAvax-EGF的研发穷尽了中心第一代科学家的心力。这种被称为治疗型肺癌疫苗的特药并不直接杀死癌细胞，而是通过阻止附着在细胞表面的EGF阻断癌细胞的营养供应，饿死癌细胞，这种关联是阻止细胞生长增殖的关键！它能强化人体免疫系统，让化学疗法有时间产生反应，从而改善肺癌医治效果。 Leal是这项伟大突破的见证人，更让所有人都没想到的是，从2007年到现在，他被诊断出肺癌已经有12年了，一直在接受疫苗治疗，与临床实验的大数据，平均延长4~6个月生存期相比，Leal是个例外，更是个奇迹。 他激动地说：“这种病对任何人来说都是沉重的打击，因为我们通常都认为，当我们被告知患有癌症，意味着死定了。然而，我患有癌症已经活了10年多，而且我还不打算因此而死亡。” 现在，古巴患者可以免费使用的肺癌特药！病情稳定后使用疫苗预防复发，七年无进展！ 2011年，58岁的茱莉亚·米歇尔·罗德里格斯（Julia MichelRodríguez）突然感到后背和左臂非常疼痛，让家庭医生看过后，病情并没有好转，10月，进一步的影像和支气管镜检查后，被诊断为晚期非小细胞肺癌，并且已经无法手术。她对自己的病并不感到意外，因为生活在古巴这样一个生产雪茄的国家，她从15岁起就开始吸烟，每天一包。 2012年初，在哈瓦那的国家肿瘤与放射治疗研究所（INOR）进行化疗和放射治疗后，茱莉亚的病情得到了控制。 并且更幸运的是，当时古巴的肺癌疫苗CIMAvax-EGF已经正式获批上市，2012年6月，茱莉亚开始接受这种疫苗的治疗，从一开始接受治疗，她就感到症状有了明显的好转，并且这种像流感疫苗一样只需要在胳膊上扎个针的疗法让她免受了化疗时的巨大副作用，她说这种治疗方式就像是上帝赐予她最宝贵的礼物。 已经发表的临床数据显示，疫苗能平均延长晚期患者4~6个月的生存期，但是，茱莉亚创造了奇迹，在疫苗的维持治疗下，她现在已经回到正常生活7年！ 并且，对于古巴的居民来说，所有的医疗都是免费的。 全球首款上市的蛋白多肽肺癌疫苗：Cimavax-EGFCIMAvax最初是在2008年，古巴分子免疫学中心经过25年，穷尽了第一代科学家的心血成功自主研发的全球首个注册的用于晚期非小细胞肺癌的治疗性疫苗，原本是迫于美国全面封锁的就医压力，自主研发的疫苗，自给自足就够了，没想到一问世引起了全世界的轰动。 2011年完成了临床试验正式在古巴上市，数据显示：疫苗的使用延长了患者的寿命，从6个月到5年不等。这种治疗型疫苗将肺癌变成慢性病的梦想照进现实！
众所周知，EGFR是在健康细胞和肺癌细胞上发现的正常分子。它在一些肺癌患者中高度表达。约15％的肺癌患者（通常是从不吸烟者）产生EGFR突变。在20世纪90年代，癌症研究人员认为EGFR可能会推动肺癌的发展，所以他们开发了靶向EGFR分子的药物，如艾比特斯，特罗凯，易瑞沙，和拉帕替尼--同样靶向表皮生长因子（EGF），大多数情况下，这些药物只在EGFR产生特定突变的情况下才起效。 和靶向药物不同，它是一种基于生物技术的疫苗，它治疗晚期肺癌完全是生物治疗的方式：它有助于身体产生自己的免疫系统，从而遏制癌症并阻止其增长，因此， 简单来说，正常细胞和癌细胞生长都需要一种重要的蛋白质--表皮生长因子（EGF），肺癌细胞生长也需要大量的表皮生长因子，这相当于是细胞生长的养料，当注射Cimavax肺癌疫苗后，会刺激机体产生大量的抗体，这样，体内的表皮生长因子就会与抗体特性的结合而大量减少，这样一来，癌细胞的养料就被清除了，这时，正常细胞可以通过其他途径获得生长的养料，而依赖表皮生长因子的肺癌细胞只能被活活饿死。并且不会像靶向药物那样产生严重的副作用，仅为注射部位的疼痛，发烧，呕吐和头痛是最常见的副作用。
虽然Cimavax不能完全治愈肺癌，但它可以阻止癌细胞的生长，显着延长现有肺癌患者的预期寿命，并且没有副作用。很多古巴的晚期肺癌患者依靠这种疫苗实现了长期生存，甚至达到了临床治愈。 CimavaxEGF疫苗与美国的免疫疗法完全不同首先，和现有的CAR-T、PD-1等免疫疗法不同，CimaVax疫苗副作用非常小，就像平常注射疫苗，偶尔出现低热和注射部位的疼痛，但不会发生像PD-1，CAR-T那样严重的免疫反应。 再者，古巴重视民众医疗健康，更加重视疗法的成本效益。与同为免疫疗法的Opdivo（虽然机理不同）相比，这种疫苗的制造成本低廉，去古巴买药的外国人每年花费1.2万美元，而Opdivo则每月就要花费1.2-1.5万美元。并且，作为全世界唯一一个实行全民免费医疗的国家，古巴政府还承担了每次接种1美元的费用，向所有古巴公民免费提供Cimavax疫苗注射治疗。 肺癌疫苗的临床治疗效果如何？ 发表在国际著名期刊CCR的一项随机的Ⅲ期临床试验中，在年龄小于60岁，EGF水平高的患者中，肺癌疫苗显示出显著的生存获益，五年生存率延长两倍以上！ 在一线化疗后4~6周，405名IIIB/IV的非小细胞肺癌患者被随机分配到疫苗组（使用CIMAvax-EGF）和对照组（使用最佳支持治疗）。
还有很重要的一点，长期接受疫苗治疗是非常安全的，最常见的副作用是1或2级的注射部位疼痛，发烧，呕吐和头痛。这说明肺癌疫苗具有良好的耐受性，完成诱导期疫苗治疗的患者中位生存期显著提高。EGF浓度高的患者更能获益。 古巴分子免疫中心的研发人员说，CimaVax可以靶向“关闭癌细胞”的EGFR受体。目的是将癌症转化为慢性，易于治疗的疾病。在某些情况下，患者的肿瘤消失，在某些情况下，肿瘤只是缩小，而在其他情况下，它只是控制肿瘤不再生长 - 这意味着保持疾病稳定（无收缩，但没有增长）。在某些情况下，它并不能阻止癌症进展，但它有助于缓解疼痛，恶心和呕吐等症状。 好消息！国内患者可向古巴申请！ 一些欧洲国家和日本已对这种疫苗表现出兴趣。像英国癌症研究中心这样的英国媒体和组织已经开始提到这样一种可能性：如果在罗斯威尔公园开始的测试中取得了积极成果，那么CIMAvax可以在英国上市。因此 - 毫无疑问，美国临床测试的结果可能是决定性的。 根据泛美卫生组织（世界卫生组织美洲区办事处）公布的信息，目前这种疫苗可在以下国家使用：古巴，秘鲁，巴拉圭，哥伦比亚，阿根廷，哈萨克斯坦和波斯尼亚黑塞哥维那。 根据古巴政府官方媒体关于这种疫苗专利的信息，“有两项发明专利，其中一项在直到2028年，包括在欧洲和美国有效，因此这80个国家有资格能够销售这种疫苗。 |
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