该交易有望在2020年第一季度完成,但前提是必须满足或满足所有成交条件。在关闭之前,诺华和The Medicines Company将继续作为独立的公司运营。 inclisiran可能是siRNA(小干扰RNA)类别中第一个也是唯一的降低胆固醇的疗法,它是The Medicines Company在III期临床开发中每年两次的研究性治疗,旨在评估其降低低密度脂蛋白胆固醇(也称为LDL-C)。作为一种siRNA,inclisiran利用人体对RNA干扰的自然过程来特异性防止肝脏中PCSK9蛋白的产生,从而增强肝脏从血流中去除LDL-C的能力,从而降低LDL-C的水平。Inclisiran尚未获得FDA或任何其他监管机构的批准。根据与Alnylam Pharmaceuticals,Inc.的许可和合作协议,医药公司获得了开发,生产和商业化inclisiran的全球权利。2018年1月23日,FDA将inclisiran的孤儿药名称授予了纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)10的治疗权。 |
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