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FDA 批准 GSK 的重磅 RSV 疫苗。FDA 批准 GSK 的重磅 RSV 疫苗2023年5月3日,国际制药巨头葛兰素史克(GSK)宣布,该公司研发的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗 Arexvy 获 FDA 的上市批准。▲ RSV 病毒结构及期基因组结构 (10.1038/s41579-019-0149-x)GSK 的 Arexvy 是针对老年群体的 RSV 疫苗,是由 RSV 融合前(prefusion)F糖蛋白(RSVPreF3)...
浦东如何引领生物医药产业集群?
二是上海市层面的事权法制固化和完善,如建立生物医药研发用物品和特殊物品进出口通关便利化机制、推动实验动物供应保障与动物生物安全实验室管理等,此外还涉及多项产业发展资源要素的保障。通过立法将浦东新区的创新实践制度化法制化,如特殊物品出入境及生物医药研发用物品通关,是对目前浦东新区试点生物特殊物品、研发用物品“白名单”制...
【图解】一图读懂上海市生物医药产业发展“十四五”规划。市生物医药产业发展领导小组办公室编制了《上海市生物医药产业发展“十四五”规划》。到2025年,上海生物医药产业规模超10000亿元,推出可用空间累计26000亩,国产1类创新药品和创新医疗器械产品上市累计分别达到15个和35个,拥有年销售收入超100亿元医药制造业企业4家左右,培育全球制...
恩沐生物 CD3/CD19/CD20三特异抗体获得FDA和 NMPA临床试验(IND)许可,2022...成都恩沐生物科技有限公司(以下简称“恩沐生物”,“公司”)于2021年12月22日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的SMP(Study May Proceed)信函,靶向CD3、CD19和CD20的三特异抗体(CD3/CD19/CD20,以下简称“1A46”)用于治疗难治、复发B细胞恶性...
重磅 | 赛默飞完成对PPD的收购。2021年12月8日,科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(NYSE: TMO, 以下简称:赛默飞)宣布,以174亿美元的价格完成对PPD, Inc.(Nasdaq: PPD)的收购。“我们非常高兴正式欢迎来自PPD的同事加入赛默飞。依托于PPD领先的临床研究服务,赛默飞将进一步扩充在生物技术和制药领域的价值主张,使各类改变患者生活...
你知道中国CRO市场规模有多大吗?相比全球CRO市场,中国CRO行业基数较小,在医药需求持续增长以及全球化趋势的影响下,中国CRO市场处于高速增长阶段。按照工作的性质,CRO大致分为临床前研究CRO和临床试验阶段CRO。随着中国本土CRO企业逐步发展起来,国内许多公司分别从药物发现研究、临床前研究、临床研究等角度进入CRO行业,抓住行业快速成长...
荐文 | 沈南鹏近年对投资创业的50个预测。“近年来,人工智能、高端制造等硬科技项目已经超过我们投资组合的80%。这说明什么?和五年前、十年前的创业相比,当下中国的创业主题正在发生深刻变化,可以说,一个科技主导的创业新时代已经到来。”1,近年来,人工智能、高端制造等硬科技项目已经超过我们投资组合的80%。44,在智能时代,好的资本...
药谷要闻 | 助力中国医药研发创新与国际化,这家深耕中国23年的跨国企业更名了。“基于我们在全球领域的一站式药物研发解决方案,以及对不同国家地区新药审批的洞察与丰富经验,我们正全方位地支持中国客户开展多国多中心的国际化临床试验,包括美国、欧洲及亚太区多个重要市场,助力中国医药企业的国际化之路更快,更稳。”谈及徕博科下一步的...
No.4 华领医药多扎格列艾汀单药三期临床成功。恒瑞医药依然是国内新药研发的标杆,不过国际化在新一波Biopharma的映衬下稍显落寞,PD-1抗体因为血管瘤毒性被Incyte退回,阿帕替尼肝癌海外三期临床临床ANGEL也以失败告终。ABI-H0731、ABI-H2158为Assembly Bioscience的核心产品,2020年7月,百济神州以4000万美元预付款 5亿美元里程碑金额引进As...
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