2023年5月3日,国际制药巨头葛兰素史克(GSK)宣布,该公司研发的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗 Arexvy 获 FDA 的上市批准。值得注意的是,这是全球首款获批上市的 RSV 疫苗。另外,该疫苗主要用于60岁及以上患者,预防 RSV 感染导致的下呼吸道(支气管及肺部)疾病。呼吸道合胞病毒(RSV)是一种十分常见的传染性病毒,主要攻击感染者的肺部和下呼吸道。在受到 RSV 感染之后,老年人群体更容易出现严重的呼吸道疾病及继发疾病。其中部分原因是年龄相关的免疫力下降,而本身有基础疾病(如呼吸系统疾病、心脏病、糖尿病等)的老年人罹患严重疾病的风险将更高。此外,RSV 还会加重其他疾病的进程(包括慢性阻塞性肺疾病、哮喘和慢性心力衰竭)并可导致重度并发症(如肺炎、住院和死亡)。 ▲ RSV 病毒结构及期基因组结构 (10.1038/s41579-019-0149-x) GSK 的 Arexvy 是针对老年群体的 RSV 疫苗,是由 RSV 融合前(prefusion)F糖蛋白(RSVPreF3)与 GSK 专利的 AS01 佐剂结合而制成。融合前 F 糖蛋白是RSV 病毒进入宿主细胞所必需的结构,也是病毒在细胞外存在时的 F 蛋白的天然构象,因此利用融合前 F 蛋白研发的疫苗不仅可以中和游离的病毒,还可以有效阻断 RSV 病毒对宿主细胞的感染。▲ AReSVi 006 研究的疗效数据(来源:NEJM)
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