人造胰腺获FDA批准！免去频繁注射烦恼

近日，FDA批准了弗吉尼亚大学开发的人造胰腺系统，该系统可以自动监测和调节血糖水平。

 

人造胰腺名为 Control-IQ，它可以通过连续血糖监测仪（Dexcom G6 CGM）跟踪血糖水平，并根据需要自动输送胰岛素。从此患者不再需要刺手检测血糖水平，也不需要频繁注射胰岛素。

 

人造胰腺 图源：UVA

 

FDA的批准基于一项在《新英格兰医学杂志》上发表的临床试验结果。试验发现，新的人造胰腺系统在控制1型糖尿病患者的血糖水平方面比现有的治疗更为有效，该系统可以全天24h改善血糖的控制。

DOI:10.1056/NEJMoa1907863

 

168位年龄在14岁或以上且患有1型糖尿病的患者参与了研究过程，随机分配他们使用人造胰腺系统或带有连续血糖监测仪和胰岛素泵的传感器增强泵（SAP），该泵并不能全天自动调节胰岛素。

 

研究人员发现，人造胰腺系统使用者的血糖在目标水平范围内的持续时间显著延长，而SAP组达到适宜血糖范围的持续时间在六个月的试验期内并没有变化。不仅如此，与SAP组相比，在调节血糖所用时间上，人工胰腺系统也表现得更加优秀。在研究过程中，两组均未发生严重的低血糖事件。

 

这项长达十年的研究已被成功转化为临床实践，新一代的自动化交互操作的血糖控制系统已经诞生，它可以无缝集成血糖连续传感器、胰岛素泵和智能控制算法，更好地管理1型糖尿病，帮助1型糖尿病患者简化血糖控制步骤，优化血糖控制效果。期待它早日面向公众的一天。

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参考资料：

[1] FDA approves UVA-developed artificialpancreas

[2] Six-Month Randomized, Multicenter Trial of Closed-Loop Control in Type 1 Diabetes