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不再保密!官方发布255个中成药标准处方!公告期10天

 泉宇书屋 2020-01-09
近日,国家药典委员会印发了《关于确认拟在2020年版<中国药典>公开的中成药标准处方(量)、制法等内容的通知》(以下简称《通知》)。《通知》公布了儿康宁糖浆等255个中成药的处方量、制法、需核对项目等。

《通知》中明确药典委员会将按照《中国药典》2020年版编制大纲的要求,除国家保密品种外,拟对《中国药典》一部收载的中成药标准中未公开处方(量)与制法的,全部予以公开,以保障社会公众的知情权。

对将拟公开品种的处方(量)、制法及需核对项目进行公告,为期10天。

关于中成药

中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品,是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。

因此,作为供临床应用的中成药,不但要具备相应的药名、用法用量、规格和特定的质量标准及检验方法,而且要有确切的疗效,明确的适用范围、应用禁忌与注意事项。

从《通知》中可以看出国家在慢慢扶持与中成药源头中药材有关的相关企业或药农,从而也加深了对中医药方面单独的管理,表达出中药、中成药等部分传统药物只能中药师执业来进行开具相关药物等政策的执行力度。

根据北京市中医药管理局2012年的相关调查显示,超过70%的中成药是由西医开出的。2008年北京市18家医院调查结果显示,在被调查的医院中,西医开具中成药处方不合格率最高为43.4%。

从患者方面,肯定是需要以健康为保障前提,去医院的目的就是治疗疾病,并不希望出现因西医开具中成药出现其他不良反应,中成药是以中药独有的辩证理论为前提,包含身体体质阴阳学说等中医独有的判断方法。

如果医生在不懂中药的药理药效时,给患者开具中成药很容易出现药品不良反应,对患者健康不利,所以在对于患者用药方面要从用药安全层面考虑。

对于药企,首要会考虑药物销量问题,虽然卫建委并没有完全禁止西医开中药,但是对西医开中药也提出了一系列条件,在7月初卫建委发布的公告中(《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》)说明了相关条件,对于没有中药处方权资质的情况不允许开具任何中成药处方。

对于资质情况也有相关说明,除中医类别的医师,其他医师需经过不少于1年的中医药专业知识系统学习并考核合格,才能开中药处方。

要求也相当于对西医开具中成药设置了一个很高的门槛。

从官方发布的各种通知公告来看,中成药的扶持力度已经相当大,19年的医保也将中成药占比提高到49.98%,占总量的一半,和西药在医保目录的数量基本持平,但就目前的开展情况来说中成药还要继续前行一段路程。

以下是处方(量)及制法相关信息核对表

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