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来自：肝癌病友交流空间 经常有患者咨询：“为什么我的主治医师建议使用乐伐替尼？” 想要知道原因，首先需要大家了解一个事实：医生向肿瘤患者推荐的治疗方案，都是基于目前全球最前沿的研究成果。 01 乐伐替尼治疗肝癌是最前沿成果？ 答案是肯定的。 我们先来讲讲乐伐替尼的用药史。 乐伐替尼用药史 2015年2月13日 首获FDA批准用于治疗分化型甲状腺癌患者。 2016年5月13日 获批联合Everolimus用于治疗肾细胞癌患者。 2018年8月17日 再获FDA批准用于一线治疗无法切除的肝细胞癌患者。 2018年9月14日 在国内上市，批准用于一线治疗无法切除的肝细胞癌患者。 笔者提示： 1.所谓“一线治疗”就是首选治疗。一线药物，就是在临床治疗中应该最先使用，并且有效率最高的药物。 2.FDA：美国食品药品监督管理局 可以看出，乐伐替尼用于临床不到5年，在国内上市仅1年，是属于“新药”。 02 乐伐替尼这么“新”的药，可靠吗？ 在靶向药物如雨后春笋般涌现的今天，乐伐替尼能迅速成为肝癌的一线治疗药物，是凭借着良好的临床试验表现和可靠的数据支撑的。 2016年9月4日，日本发布了关于乐伐替尼在晚期肝癌患者的临床研究数据。该项试验主要针对残留病灶不能手术切除或进行局部治疗的晚期肝癌患者。实验数据显示：乐伐替尼可显著延长患者的生存周期。 紧接着，2018年初年美国肿瘤协会（ASCO）公布的针对不可手术切除肝细胞癌患者的临床试验结果显示:乐伐替尼不仅在延长生存时间上优于索拉非尼，在肿瘤控制上还具有明显优势。更为重要的是（索拉非尼并不具备的一点）乐伐替尼对亚洲及中国常见的肝癌（乙肝肝硬化基础上发生）患者，效果更加明显。即相比于其他地区，乐伐替尼会更适合中国晚期肝癌患者。   乐伐替尼VS索拉非尼在中位无进展生存期（PFS）：9.2月vs 3.6月；中位疾病进展时间：11.0月vs 3.7月；客观缓解率：21.5% vs 8.3%；而大家最关心的中位总生存（OS）更是比索拉非尼延长了4.8个月：15.0月 vs 10.2月。 笔者提示：如果您是数据控请仔细查看以上图表和数值。如果不是请自行跳过。 正是基于此结果，2018年8月，乐伐替尼被美国FDA批准为一线治疗肝癌。 也是基于此结果，我国优先审批乐伐替尼，并于2018年9月在国内上市。 这是中国肝癌患者值得庆幸的地方！ 因为乐伐替尼结束了索拉非尼在肝癌领域“一枝独秀”的时代。 因为这是继索拉非尼之后，苦等十一年革新的一线治疗肝癌的药物。 这对于肝癌治疗无疑是具有里程碑式的意义！ 03 使用乐伐替尼会有“奇迹”出现么？ 答案也是肯定的。 2018年12月一则病例报道显示：一名68岁女性，在5年前经腹部超声和CT确诊为肝S8段的孤立性肝癌，患者接受了射频消融术（RFA）治疗。但术后2年复查，肝内多发癌结节合并门静脉侵犯，此后进行了6次介入（TACE）治疗，评估发现患者治疗无效。在通过临床试验筛选和签署知情同意书后，患者参与乐伐替尼单药治疗的临床试验，通过合理处理药物副作用及并发症，患者总生存期达到了71个月（近6年）之久。可以看出，乐伐替尼在合并门静脉侵犯的晚期肝癌患者中展现出了长期的抗肿瘤效果。  2019年美国癌症研究协会（AACR）公布了一项研究数据：乐伐替尼和免疫检查点抑制剂（PD-1）联合治疗晚期肝癌。研究共入组30例无法手术治疗的肝癌患者，多数患者为晚期；多数患者为亚裔(23例)；多数患者为男性(25例)。经过将近两年的时间，结果显示：两药的作用机理相辅相成，得到的结果也让人满意，DCR(疾病控制率)达到了 93.3%。 （注：疾病控制率=疾病完全缓解+疾病部分缓解+疾病稳定） 这显示出靶向治疗与免疫疗法联合在肝癌治疗上的光明前景。相信在不久的将来，这种疗法会跻身肝癌治疗一线，摘掉晚期肝癌这顶“绝症”帽子。同时这也佐证了，乐伐替尼毋庸置疑是值得信赖的晚期肝癌一线靶向治疗药物。 04 什么情况下建议使用乐伐替尼？ 根据2019中国CSCO指南（指导肿瘤科医生临床治疗方案的权威方案）： 1.无法通过肝移植、外科手术彻底切除肿瘤； 2.难以通过内科微创消融（射频、微波、氩氦刀、纳米刀等）彻底清除肝脏肿瘤，即在术后复查腹部增强CT或MRI的报告上面仍写残留活性的患者。 乐伐替尼是I级专家推荐的首选用药。  现在，您明白为什么医生推荐使用乐伐替尼了吧？当然乐伐替尼也有相应的不良反应和禁忌症，这需要医生综合判断。对于经过医生评估后推荐使用乐伐替尼的患者，可以放下心了。 |
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