 凝血检测在医院术前检查、临床急救和抗凝及溶栓监测、出血性疾病、血栓性疾病诊断和治疗中起到越来越重要的作用。出具一份检测报告受到诸多环节和因素的影响，其中质量控制对保证凝血监测的准确性尤为重要。全面的质控过程包括分析前、分析中、分析后各个环节，由于凝血检测试验与生化免疫等项目不同，其检测具有特殊性。本文从分析前、中、后各环节对凝血检测的质量控制进行讨论。 01 分析前质量控制 在凝血检测中，试验结果错误的发生大多来自分析前的环节， 1. 对采血人员的技术熟练程度提出了更高的要求——“一针见血”。 以防止组织损伤，外源性凝血因子激活进入试管而影响检测结果。采血过程中还应避免产生气泡，以防纤维蛋白原、凝血因子V、凝血因子II变性等因素影响检测结果。 2. 血浆标本采集后原则上应立即检测。 许多项目的检测对血液标本离体后的保存有特殊要求，TT、PC、凝血因子V、凝血因子VIII等自血液标本采集起，4小时内必须完成离心和检测，血液一旦离体后即会发生变化，随着离体的时间不同，凝血因子被逐渐消耗，对检测出的不同凝血结果产生影响。 02 分析中质量控制 凝血检测的分析过程包括标本信息录入、试剂的准备、仪器准备、校准和质控的情况以及仪器检测过程标准化等。检测试剂要求与仪器匹配，要求采用质量可靠、性能稳定的试剂；对于需要复溶的试剂要严格按照说明书的标准流程进行复溶，避免反复冻融；不同厂家、不同批号、新旧试剂不能混用。仪器要求操作过程标准化，具备校准和质控功能，有良好准确性和极低的携带污染率。 03 分析后质量控制 检测结束后，结果的审核与解释尤为重要，结果是否反映了标本的真实状况，是否与临床相符，是否满足临床需求，擅于从结果中寻觅蛛丝马迹，是检验人员综合能力的体现。 凝血检测和其他血液检查相比，从标本采集到试剂标本的制备，会很大程度地影响到检测结果，而检测误差会导致误诊和错误的临床判读，可能对患者带来极大的危险，因此检测各个环节中需要进行严格的质控管理，保证结果的可靠性。因此，雷杜公司全新推出的RAC-2800全自动凝血分析仪可以从分析前、中、后各环节进行严格控制，全方位满足凝血检测质量控制的要求。 对于凝血检测而言，“快即是准”。采血过程中针头会损伤血管，机体释放组织凝血活酶，激活凝血途径。按照凝血瀑布学说理论，凝血过程是一个不断消耗凝血因子的级联放大的反应，血液离开人体后越快检测，结果越真实准确。作为目前单机综合速度最快的全自动凝血分析仪——RAC-2800以最快的速度保证标本上机后能够在最短的时间内完成检测，减少标本的等待时间。通过合理的流程设计，仪器检测效率高于同档次仪器的一倍以上，凝血七项检测可达55样本/小时。 凝血检验标本抽取后如果未摇匀或摇匀不充分，会导致标本和抗凝剂不能充分混合，出现凝固或小凝块，导致凝血因子消耗而引起凝血四项结果出现异常，影响临床对疾病的诊疗。针对这一问题，RAC-2800通过凝块检测功能，顺利解决了由采集标本过程控制不严谨而出现凝块等不合格标本的有效识别并进行提示预警。 RAC-2800拥有凝固法、免疫比浊法和发色底物法多个检测通道，可以检测包括PT、APTT、TT、FIB、内源性和外源性凝血因子等项目。凝固法采用先进的光学散射结合百分比的测试方法，当测定含有干扰物（高脂血、黄疸、溶血）或低纤维蛋白原血症的特殊标本时，其作为凝固起点的基线会随之上移或下移，自动扣除标本及试剂的本底，最大程度地消除非特异性干扰，保证测试结果的准确性。同时，RAC-2800采用创新的光学散射和光学透射双方法学进行凝固项目的检测，既保证了检测的灵敏度，又能有效克服脂血、溶血、黄疸等异常标本对检测结果的干扰。 RAC-2800特有的非介入旋涡式震荡混匀方式，既保证试剂与标本混合的均匀性，又有效避免交叉污染。其独有的试剂预温和过热保护功能，能为反应体系提供精准的温度控制。加样针液面感应、随量跟踪、凝块和堵针检测更是进一步保障了检测结果的可靠性。 除此之外，RAC-2800还能满足用户对仪器操作更简便的要求。通过人性化大屏幕彩色触摸屏，轨道式标本加载、标本和试剂条码扫描功能，使信息输入和管理更加快捷便利。漏斗式比色杯的随机添加和自动排序，让操作简便自如。反应曲线不仅可以实时观察到各项检测的反应进程及完成反应的剩余时间，同时具有即时监测、分析、衍伸及提示异常原因等多项功能，对结果的审核提供了重要依据。 作为优秀的体外诊断临床检验仪器及试剂提供商，雷杜提供与仪器配套的试剂、校准品、质控品。将原厂配套的仪器、试剂、校准品、质控品组成一套完整的检测体系，检测结果更具可比性和溯源性。液体试剂直接上机使用，易备易用。无需进行额外的试剂复溶操作，避免复溶带来的不确定因素。 质量是凝血检验的生命，雷杜作为凝血分析领域的佼佼者，在凝血分析流程优化管理、标本分析前质量控制、分析过程标准化、智能化检测等方面做出重要贡献，为临床提供准确可靠的检测结果，为临床医生对疾病的筛查、诊断、监测提供有效的依据，帮助临床制定有效的、个体化精准方案。 |
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