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来源：护理时间 超药品说明书用药是指临床实际使用药品的适应症、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，其中包括给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。 超说明书用药没有获得药品监管部门批准，因此就必然存在一定的风险，且药品说明书具有法律效力，超药品说明书用药不受法律保护，超说明书用药导致不良后果的，临床医护人员要承担相应法律责任。 案例： 近年来，吗啡在临床上的应用逐渐得到推广，特别是癌痛治疗领域。但由于临床医护人员对阿片类药物缺乏正确的认知，如吗啡“肌内注射”现象普遍存在，有时连医生也不知道这是超说明书用药。 医嘱： 2017-1-11 患者头痛剧烈，予盐酸吗啡注射液 10 mg 肌注 立即 护士在核对处方时向医生提出：说明书上没有吗啡肌内注射用法，这个医嘱不能执行。 药品说明书上关于盐酸吗啡注射液的给药途径为：皮下注射、静脉注射及手术后镇痛注入硬膜外间隙，并没有提到“肌内注射”，如肌内注射，则属于超说明书用药。 说明书上关于盐酸吗啡注射液的用法和用量：
另外：肌内注射相比皮下注射，很重要的一点就是对注射部位的精确定位。 欧洲姑息治疗协会关于吗啡注射途径的建议原文是：一般来说，没有肌肉内应用吗啡治疗慢性癌痛的指征，因为皮下途径更简单而且疼痛较轻。 吗啡的药代动力学：肌内注射及皮下注射后 10～30 分钟达到血浆峰浓度并持续释放至血浆内，45～90 分钟产生最大镇痛效应，持续作用近 4 小时。吗啡皮下注射局部刺激小，吸收更稳定，同时起效快，操作相对简单，皮下注射完全能达到肌注同样的要求，因此，不建议肌内注射。 综上所述，盐酸吗啡注射液应按说明书推荐的皮下注射方式，而不是肌内注射。 ——这个案例说明：吗啡的“肌内注射”，不在吗啡的《使用说明书》当中，如果使用了，一旦出现医疗纠纷，将使临床医护人员失去法律的保护。 由此，医护人员都应该注意阅读《用药说明书》，认真把好合理用药关，既保护了患者的用药安全，也保护了自己的职业安全。 |
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