图2. Coblopasvir的结构式
研发历程
表1. Coblopasvir研发历程
抗丙肝药物及其靶点
据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为3%,估计约1.8亿人感染了HCV,每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。据卫计委公布的数据显示,最近10年来我国丙肝病毒感染报告病例数呈逐年上升趋势,从2006年的70681例,急速增长到2012年的201622例,虽在之后稍微稳定在20万出头,但总趋势仍不乐观。
NS5A抑制剂竞争格局
经查询药渡数据库,截止发稿,处于研发进行中NS5A抑制剂信息有14条,这些药物主要集中在抗感染领域。
表2. 全球NS5A抑制剂一览
数据来源于药渡数据库
国内NS5A抑制剂赛道拥挤,竞争激烈
目前,中国在研NS5A抑制剂7款,占据全球的半壁江山,奠定了丙肝治疗领域的基础。
7款药物分别是:
Yimitasvir Phosphate(磷酸依米他韦)、Ravidasvir hydrochloride (盐酸拉维达韦)、Fopitasvir(福比他韦)、ZN6168、SH526、Velpatasvir (维帕他韦)。
Yimitasvir Phosphate(磷酸依米他韦)和Ravidasvir hydrochloride (盐酸拉维达韦)处于研发第一梯队。二者均很快上市。
小结
国内丙肝患者数量庞大,盐酸可洛派韦胶囊的上市有助于增加国内抗丙肝病毒药物可及性,满足临床用药需求。
预计随着我国抗HCV药物的成功研发及上市,丙肝治疗领域的国内市场规模将呈现稳定增长态势。
全球NS5A抑制剂研发竞争激烈,赛道拥挤,储备力量雄厚。杨森、吉利德等世界知名制药企业均布局抗HCV药物。有多个新化合物进入临床阶段,处于临床二期的有6款,临床一期的有4款。Yimitasvir Phosphate(磷酸依米他韦)和Ravidasvir hydrochloride (盐酸拉维达韦)处于第一梯队,且均为中国一类创新药。15款全球NS5A抑制剂中中国占据7款,竞争激烈。