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作者：湖北省第三人民医院 李旷宇 近日，适用于成人慢性丙型肝炎病毒的新药奥磷布韦片获批上市。奥磷布韦片是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，适用于与盐酸达拉他韦联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。 01、丙肝的定义与概况丙肝是一种由丙肝病毒引起的导致肝脏炎症坏死的传染病，以慢性隐匿性感染为主，慢性率高达60%-80%。丙肝病毒（HCV）是一种RNA病毒，会诱发机体的免疫反应，从而使肝细胞受损，并诱发肝脏炎症。既往丙肝的治疗方案主要为干扰素联合利巴韦林，不良反应较多，病人耐受性差，且治疗效果并不理想。近年丙型肝炎的治疗取得突破性进展，直接抗病毒药物（DAA）的出现使得丙肝具有治愈的可能。除了失代偿期肝硬化、DAAs治疗失败等少数特殊人群以外，不需要联合利巴韦林治疗。这无疑是丙肝病人的福音。  02、丙肝的基因分型目前人类主要存在6种基因型，不同基因型对DAAs药物的敏感度不同。基因型1b和2a型在我国较为常见，其中以1b型为主。例如，艾尔巴韦/格拉瑞韦、依米他韦联合索磷布韦用于HCV基因1b型的慢性丙型肝炎患者；可洛派韦联合索磷布韦用于HCV基因1b型以外的慢性丙型肝炎患者,已纳入国家医疗保险报销。  03、奥磷布韦是什么药？奥磷布韦是我国首个自主研发的泛基因型HCV治疗DAA药物，为NS5B抑制剂，对多种基因型的丙肝病毒感染都有效。NS5B是病毒复制过程中起重要作用的一类“非结构蛋白”，在病毒的复制和装配中起着必不可少的作用，这类蛋白还包括：NS2、NS3、NS4A、NS4B、NS5A、NS5B等。奥磷布韦通过与NS5B聚合酶发生竞争性结合，使丙肝病毒复制终止。达拉他韦是NS5A抑制剂，影响NS5A二聚体与病毒RNA的的精确结合，导致病毒复制终止。奥磷布韦与达拉他韦联合使用，产生协同抗病毒作用。 临床研究数据显示，奥磷布韦片联合盐酸达拉他韦片治疗12周，对基因1、2、3、6型（GT-1、2、3、6）慢性丙型肝炎成人患者的有效率达98.5%，对不同基因型的HCV患者均表现出良好的疗效。尤其值得注意的是，对于目前难治的GT-3患者（尤其是GT3b患者），表现出了更优秀的治疗效果。 下面，让我们来仔细阅读奥磷布韦片说明书，安全合理用药吧！ 一、奥磷布韦的适应症奥磷布韦与盐酸达拉他韦联用，治疗初治或干扰素经治的基因 1、2、3、6 型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。 二、奥磷布韦怎么用？用法：口服，可空腹或与食物同服。应与盐酸达拉他韦合用。 用量：每次 600 mg（6 片），每日 1 次，连续 12 周；同时口服盐酸达拉他韦片，每次 60 mg（1 片），每日 1 次，连续 12 周。 疗程：用药总疗程不得超过 12 周。 特殊人群用药 肝功能损伤者：轻、中度肝功能损害者，无需调整剂量；尚未确定奥磷布韦在重度肝功能损害患者中的安全性和疗效。 肾功能损伤者：轻、中度肾功能损害者，无需调整剂量；尚未评估奥磷布韦在重度肾功能损害或需要血液透析的终末期肾病患者中的安全性。 孕妇及哺乳期：应避免使用。 儿童：尚无18岁以下儿童和青少年使用奥磷布韦的安全性和有效性资料。 三、奥磷布韦的不良反应主要不良反应（发生率>1%）：高胆固醇血症、高脂血症、高甘油三酯血症、总胆汁酸增高、血胆红素升高、淀粉酶升高、头晕、中性粒细胞降低、天门冬氨酸氨基转移酶升高、甲状腺功能减退症等。 四、奥磷布韦服药期间注意事项1、联合用药 不建议奥磷布韦片以单药治疗形式给药，应与盐酸达拉他韦片或其他药品合用来治疗丙型肝炎感染。如果盐酸达拉他韦片或其他联用药品停用, 那么也应停用奥磷布韦片。 2、胺碘酮相互作用 奥磷布韦与胺碘酮合用，可能会出现严重心动过缓和心脏传导阻滞，应尽量避免合用，如有合用必要，务必咨询医生的专业意见。合用时，建议在开始奥磷布韦治疗时对患者进行严密监测。由于胺碘酮的半衰期较长，对于在过去几个月内停用胺碘酮的患者，也需要告知医生并进行适当监测。 审稿专家：湖北省第三人民医院 副主任药师 安薇 以上为“药品安全合作联盟”志愿者的原创作品，如若转载请注明作者和来源！ |
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