深圳企业如何快速备案办理二类医疗器械备案销售口罩

深圳正常申请办理二类医疗器械备案是需要满足各种条件的，审核也相对严格，比如要有实际的办公场地，有一定的工作人员办公设备等等，证明公司是有一定的能力才允许办理备案等相关事宜。

（1）医疗器械二类零售备案办理对象

具备第二类医疗器械经营备案申请条件的企业;持有《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业，也就是说必须是以公司（企业）执照的身份。

（2）受理条件

具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

（3）申请医疗器械二类零售备案需提供的材料信息：

1、第二类医疗器械经营备案申请表

2、《营业执照》复印件

3、《组织机构代码证》复印件

4、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明复印件

5、组织机构与部门设置说明

6、经营范围、经营方式说明

7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件

8、经营设施、设备目录

9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

在正常的情况下申请办理没个半个月基本上备案不下来，而现在由于特殊，只需要满足两个条件即可申请办理下来。企业法人基本信息以及公司基本信息即可办理备案，而且目前办理的周期也非常的短只需要3-5个工作日的样子即可，有需要的可以抓紧啦，小编一直随时可以配合申请办理。