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浙江华海药业股份有限公司成立于1998年底，于2003月上市，上市至今已经有12年了。公司的主要产品有普利类、沙坦类和神经类等原料药。经过多年发展，围绕特色原料药、国内制剂、国外欧美仿制药、国际原研厂家合作以及生物制药、创新药已形成了较为清晰的业务布局。 2013年，华海药业实现实现营业收入 23.0亿元，比去年同期增长 14%；实现利润总额 4.1亿元，2014年Q3，实现营业收入6.6亿，比去年同期增长 39.6%；实现利润总额0.85亿。预计2014年全年公司业绩可能会出现较大幅度的下滑，原因之一是受台州地区环保整治的影响，公司原料药车间长期处于半开工状态，销售额和利润率都受到较大影响。其次是因为公司加快了FDA申报进度和各类新产品的推广，研发费用和市场费用会大幅上升。（写的时候只有三季报数据） 4月6曰讯华海药业（600521)披露年报。2014年，公司实现净利润2.66亿元，同比下滑26.08%,每股收益0.34元。拟每10股派现1.5元 (含税)。期内，华海药业营业收入为25.85亿元，同比增长12.57%。期内，公司获得国内制剂生产批件2个，获得美国ANDA产品5个，获得欧洲产品批件1个；申报注册国内产品11个，申报ANDA产品13个，完成BE研究3个，完成新产品开发15个。公司2015年的经营计划目标为实现销售收入35亿元。 根据公开资料显示，近2年以来，公司制剂业务发展迅速。目前已有 10 多个制剂产品在美国进行规模化销售，且已跟美国大的批发商、零售商等建立了良好的合作关系，为后续更多的制剂产品进入美国市场夯实了基础。而美国市场是一个“天王山”（很多国家认可FDA的标准），顺利进入意味着未来将拿到去很多国家和地区市场的通行证。 而经过十几年的发展，公司在产品研发申报、质量控制、规范市场销售网络等多个方面均已具备成长为全球一流仿制药企业和原料药企业的基础，这也是Dr.2认为华海药业是最纯正“控费概念股“的原因之一，下面详述。 1. 中国制剂出口龙头，稳步进入美国市场 华海药业是国内少数的给美国大药厂提供原料药和成品药的企业，公司早在2006年就向FDA递交了首个制剂产品奈韦拉平片剂的ANDA申请，自那以来，已有多奈哌齐、氯沙坦钾、利培酮、奈韦拉平、厄贝沙坦等近10个自主研发的制剂产品获得ANDA批文。在全球仿制药生产企业质量问题频出的背景下，公司制剂生产线已连续三次“零缺陷“通过FDA认证。出色的质量控制能力也为长远发展提供了有力保障。 在特色原料药方面，公司已成为全球最大的普利、沙坦、精神神经系统原料药供应商之一。依托原料药优势，公司的制剂出口业务逐渐成型，其中氯沙坦钾制剂已进入美国第一连锁店Walgreen，约占美国市场15%的份额，盐酸罗匹尼罗片约占30%。抗癫痫产品拉莫三嗪控释片，占据美国市场的半壁江山。 2. 医保控费政策制约，“进口替代“回流空间大 国家新一轮大医改，数年前拉开帷幕，马上进入攻坚战，而且会超预期快速推进，因为国家没钱了，必须进行控费，毫无悬念。因此未来数年在国内市场的500强药企，做为一个整体肯定会受损（当然会有人增长，有人下降），不管你是独家品种还是单独定价，不议也得议，反正我没钱了，你看着办吧。那么如果与进口药品同等质量的仿制药回流，就可以成为国家医保重点扶持的目标，我认为会给这批药品开快速通道，缩短审批周期，这是一个“国家战略“，以便跟外国药企谈判时增加筹码！其实印度的仿制药策略已经让这些500强心有余悸，如惊弓之鸟了！ 3. 国家医保控费逐步实施，原料药需求将不断上升 因为国家没钱了，所以医保招标时，不管是国产药还是进口药，其价格将全部会被打压，而且重点打压的进口药，必然有一部分会由国产药替代，肯定会带来国产原料药的需求量上升。而且国产药的价格被打压，总销售额可能会下降，有人会破产，有人会受损，有人会惨胜，但是从总体来讲，药品销售总量却会上升（因为压价还会释放很大部分“总消费增量“，尤其在广阔的农村市场），因此无论从哪个角度Dr.2都认为，卖原料药的总销量都必然会大幅上升。 因为原料药到成品药一般有几十倍的空间，还可以同时供应数百家药企，东方不亮西方亮，而当成品药总需求上升的时候，卖原料药的厂家反而更有议价能力。尤其是华海有数个大品种处于市场垄断地位，经过调研，虽然前段时间他们部分原料药的价格有所下降，但是我认为随着总需求上升，其提价将是大概率事件，未来量价齐升，何其壮观！而且还因为环保问题，目前国内有数百个原料药品种已经开始集中，出现各个细分品种的垄断趋势，同时未来新增产能严重受限！ 4. 受限于环保不断提高门槛，围城内的企业自然大幅受益 在2014年上半年报告中，华海药业指出受公司所在园区实施环保专项整治的影响，其原料药产能未能有效发挥，导致该业务出现下滑，这说明环保问题是一个至关重要的因素。华海药业是最早做原料药的企业，而当地也已经形成了原料药的产业集群，有多家上市公司，但是也对该地形成了重污染，老百姓对此抱怨很多。因此从国家战略来说，却也很难再新开别的地方去做原料药基地，因为新的地区布局必然会造成新的污染，甚至有酿成群体性政治事件的风险，如厦门或镇海的PX事件。所以在已经既成事实的地方进行内部挖潜和技改是一个理性选择，同时国家也会拨发一部分资金来帮助他们整改，减少环保污染。 即使其他的新开原料药厂也很难效仿类似华海这样的企业，最重要的就是成本无法负荷，原料药的产能也很难快速提高，没有开工或者大规模现金流的时候，就需要拨付一大笔钱去做环保，环评越来越紧，成本越来越高，围城内的企业就会大幅受益。其实Dr.2还要说的是，整个原料药行业这条“赛道“，都会受益于“控费概念“和”环保壁垒“可能出现数年持续高增长。而其中规模最大，垄断细分大品种的，掌握技术制高点和渠道优势的，资本充足的将会最受益，还有并购整合的可能性，因为大量细分市场的隐形冠军并没有上市，想象空间巨大！ 5.管理层野心较大，企业上进心强 华海药业自2014年以来，开始加强与国内其他企业的制剂出口合作，相继与天药集团、天士力制药集团签署战略协议，向制剂出口平台型公司升级。而预计2015/16年公司新申报ANDA的数量还会上升，同时首仿、缓控式产品等高技术壁垒、高毛利品种的申报比例将快速提升。而他们在近年来不断加大加快了对FDA产品的申报，不去考虑其对短期业绩的大幅影响，也不在意基金经理的用脚投票，这说明管理层是有非常大的野心和长期战略，现在到了收获的时候，又赶上“天时地利“。一般来说，野心较大的管理层去搞各种贪污腐败的概率比较小，”志存高远“本身就会不断完善公司治理结构。并且FDA对药厂的审核有全方位的评判标准，零缺陷通过这已经说明了很多问题。 总结： 基于这几点考虑，以原料药为核心的一批药厂可能会整体受益，他们从各个逻辑来说，都是标准的“控费概念股“和”环保受益股“。其中Dr.2认为华海药业将会胜出，因为他们还拥有最好的FDA质量背书和进口替代概念，自由现金流充沛，所以收购整合也是大概率事件，应该会成为行业龙头。下一篇文章，我们将涉及另一个港股公司BBI生命（上海生工），我们国内生物试剂、基因合成和测序行业内最大的公司之一。不过我推荐的逻辑是”反腐概念股“，随便拍砖哦！ （转载请注明出处和作者） |
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