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新型冠状病毒肺炎（NCP）作为新发传染病，预防、诊断和治疗等环节都面临巨大挑战。3月起，新型冠状病毒（SARS-CoV-2）引发的肺炎疫情在中国境内各省被有效的控制，发病人数持续下降。 但随着开学复工的陆续恢复，我们依旧不能掉以轻心。而且，国际上疫情形势亦不容乐观，新型冠状病毒感染的筛查、识别依旧是防疫工作中的重点。 2020年3月3日，国家卫生健康委最新公布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》[1]，和第六版相比，增加抗体血清学检测作为诊断指标： 疑似病例同时具备以下病原学或血清学证据之一者： 1、实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性； 2、病毒基因测序，与已知的新型冠状病毒高度同源； 3、血清新型冠状病毒特异性IgM抗体和IgG抗体阳性，血清新型冠状病毒特异性IgG抗体由阴性转为阳性或恢复期较急性期4倍及以上升高。 常见的实验室检测方法 核酸检测是目前广泛采用的检测方法。核酸检测是检测病毒核酸，也因此核酸检测作为感染病人的金标准。但核酸检测依旧可能会出现假阴性，样本的采集、处理、保存、人员的操作，试剂未经过足够的临床验证等多方面因素都会对核酸检测的结果产生影响。 不适用于大样本量的临床诊断，而且耗时较长且费用较高。 抗体是机体感染病毒后，体液免疫应答的产物。新型冠状病毒初次感染人体后，会针对病原体产生特异性抗体。IgM抗体是人体免疫系统最先产生的特异性抗体，提示近期感染，用于早期诊断。IgG抗体在血中含量高，亲和力高，在再次感染时迅速产生。 一般情况下，特异性IgM抗体一般在5～7天才出现，IgG抗体一般在10～15天才出现。 通常，IgM抗体、IgG抗体滴度有一个持续增高的过程，并在血液循环中保持较长时间存在。因此，检测特异抗体也可以明确患者是否“近期或既往感染过新型冠状病毒”，有助于核酸检测阴性但临床上疑似患者的确诊。 IgM/IgG初次检测可能出现的结果有IgM(+)/IgG(-)、IgM(+)/IgG(+)、IgM(-)/IgG(+)和IgM(-)/IgG(-)四种模式，可按下图所示流程进行检测以判断患者是否为急性或近期感染[2]。 不过，抗体检测必须采用IgM和IgG同时检测且通常需多次动态检测来确认。 上述方法都必须到医院等专业机构才能检测，同时费时费力。是否有更简便快捷的检测方法？答案是有的。 居家即可完成新冠病毒检测 3月11日，世界卫生组织“WHO”总干事谭德赛宣布，考虑到新冠病毒的传播及其严重性，WHO评估新冠病毒疫情已具备“大流行（pandemic）”特征。 由比尔盖茨及其Bill＆MelindaGates基金会资助的研究项目SeattleFlu Study即将开始对西雅图地区居民提供新冠病毒(Coronavirus)家庭测试包——新型冠状病毒抗体免疫测试卡。 任何怀疑自己可能被感染的人均可以申请测试包，然后在家按照要求完成测试，将样本寄回研究所即可完成分析测试。 Dowell表示，Seattle Flu Study的Coronavirus家庭测试包项目尚未确定最终开放给公众的时间，“尽管还有很多工作要做，但这项服务具有扭转这一流行病趋势的巨大潜力。” 关于居家新型冠状病毒抗体免疫测试卡 据了解，目前国内研发团队也在迅速开发可在家自测的测试卡。该测试卡由上海交通大学医学院和迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司，以及澳大利亚ATOMO Diagnostics联合开发，并将此新型冠状病毒抗体免疫测试卡命名为“伽利略”。 该产品巧妙的将采血针、血液采集毛细管以及免疫层析测试卡组合，可自己完成“采血+进样+结果判读”，10分钟完成。 另外，该产品声称由于上述原理，进行新冠病毒的检测，将不需要专业机构采集标本，不需标本运送，也不需要仪器设备判读结果，采血针被巧妙隐藏在测试卡内，不会污染环境。 可真正实现“安全”“便携”的新型冠状病毒抗体检测，且相较于其他检测方法，其检测也更加简单高效，实现疑似患者的快速诊断和密切接触人群的现场筛查，可迅速推广普及到基层筛查工作，推动诊断筛查的前移下移。 参考文献： [1] 中华人民共和国国家卫生健康委员会. 关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）的通知（国卫办医函〔2020〕184号）[EB/OL].(2020-03-03).http://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2020-03/04/content_5486705.htm [2] 出自医业观察：国家卫健委临检中心：谈谈新型冠状病毒核酸检测“假阴性”  |
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