 好消息！ K药+仑伐替尼+化疗的三联方案可以说是目前最激进的治疗手段。为什么这么说？我们知道，K药+仑伐替尼是肺癌治疗的明星组合，今年年初在JCO上报道了该组合治疗晚期实体瘤的疗效。在纳入21例的晚期NSCLC（非小细胞肺癌）患者中，大部分都是经治的患者（86%），结果显示，K药+仑伐治疗的总ORR（客观缓解率）为33%，24周的ORR也是33%，其中有1例完全缓解（CR）。DCR为80%。中位DOR为10.9个月，中位PFS（无进展生存期）为5.9个月。截至数据分析，仍有29%患者在接受该方案治疗。 K药+仑伐的后线ORR可以达到33%，如果在联合上化疗岂不是更牛？我们知道K要+化疗是目前NSCLC一线获批的标准治疗方案，相比化疗可以增加ORR、PFS和OS的获益。如果将这三种方案联合用在一线，它的疗效能达到什么高度，拭目以待！目前，找药宝典成功对接了这项K药+仑伐替尼+化疗一线治疗晚期非鳞NSCLC的国内III期临床试验，有意者可在文末点击“阅读原文”进行报名，一旦成功入组可以免费用药。以下为试验具体信息。 一 试验标题 帕博利珠单抗+含铂双药化疗±仑伐替尼作为转移性非鳞非小细胞肺癌患者一线治疗的安全性和有效性Ⅲ期试验 二 适应症 帕博利珠单抗和仑伐替尼联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。 三 试验目的 目的：评价52周内特发性肺纤维化(IP F)患者用Pamrevlumab治疗的有效性和安全性 四 试验设计 实验分类： 安全性和有效性 试验分期： III期 设计类型 平行分组 随机化： 随机化 盲法： 双盲 试验范围： 国际多中心试验 五 试验分组 名称 用法 试验药 仑伐替尼+含铂二药化疗+帕博利珠单抗 甲磺酸仑伐替尼胶囊：单位剂量规格4mg/1mg；每次用量8mg；帕博利珠单抗注射液：规格100mg/4ml；每3周一次静脉给药200mg；注射用培美曲塞二钠：规格500mg/瓶；按照500mg/m2 每3周一次静脉给药；卡铂注射液：规格 10mg/ml；按照AUC 5 mg/mL/min 计算，每3周一次静脉给药；注射用顺铂：规格20mg/支；按照75 mg/m2计算，每3周一次静脉给药 对照药 安慰剂+含铂二药化疗+帕博利珠单抗 甲磺酸仑伐替尼胶囊：单位剂量规格4mg/1mg；每次用量8mg；注射用培美曲塞二钠：规格500mg/瓶；按照500mg/m2 每3周一次静脉给药；卡铂注射液：规格 10mg/ml；按照AUC 5 mg/mL/min 计算，每3周一次静脉给药；注射用顺铂：规格20mg/支；按照75 mg/m2计算，每3周一次静脉给药 六 入选标准 1 患有组织学或细胞学确诊的IV期（美国癌症联合委员会[AJCC]第8版或最新版本）非鳞状NSCLC。注：混合肿瘤将按主要细胞类型进行分类；如果存在小细胞成分，则受试者不符合入组条件 2 已确认不适合EGFR-、ALK-或ROS1-靶向治疗作为主要治疗（记录到没有EGFR突变、和没有ALK和没有ROS1基因重排或存在KRAS突变）。 3 根据RECIST 1.1，有可测量病灶。注意：对于具有可测量的尺寸的病灶，但位于既往经过放射治疗区域，如果有辐照治疗后进展的证据，则可以被认为是可测量的。 4 已提供既往未进行辐照的存档肿瘤组织样本或新获得的活检芯针或肿瘤病灶的切除活检组织（既往未进行辐照）用于中心PD-L1检测。福尔马林固定、石蜡包埋（FFPE）的组织块优于载玻片。新获得的穿刺活检组织优于存档组织。在受试者被诊断患有转移性疾病后，优选福尔马林固定的标本。如果近期活检不可行，接受辅助/新辅助化疗之前获得活检组织是可以接受的。 七 联系我们 |
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