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导语 start of winter 二甲双胍作用途径丰富，以多路并进的方式全方位、协同降低血糖，不同的降糖药物与二甲双胍联用效果有差异。发表在11月《柳叶刀：糖尿病与内分泌学》杂志上的SUSTAIN 8研究结果显示，GLP-1降低HbA1c胜过SGLT-2抑制剂。 （11月《柳叶刀：糖尿病与内分泌学》杂志封面） 索马鲁肽与卡格列净联用二甲双胍治疗2型糖尿病患者的疗效和安全性（SUSTAIN 8）：一项双盲、3b期随机对照试验 现有的2型糖尿病管理指南建议以患者为中心的方法来指导药物的选择。尽管胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂和钠葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂越来越多地用作二线药物，但这些治疗之间的直接比较还是不够的。 在SUSTAIN 8试验中，我们比较了索马鲁肽（Semaglutide，一种GLP-1受体激动剂）与卡格列净（canagliflozin，一种SGLT2抑制剂）在2型糖尿病患者中的疗效和安全性。 方法 本研究在11个国家/地区的111个中心进行，双盲、平行组、3b期随机对照设计。入选标准是18岁以上2型糖尿病患者、每天服用二甲双胍、血糖控制不佳（HbA 1c 7.0–10.5％[53–91 mmol / mol]）。将患者随机分组（1：1），皮下注射索马鲁肽1.0 mg（每周1次）或口服卡格列净300 mg（每日1次）。 主要终点是52周时HbA 1c相对基线的变化，确证性次要终点是52周相对于基线的体重变化。 在所有患者人群中进行了安全性分析。在合理的假设下，该试验对于HbA1c和体重优越性具有效力。该试验已在ClinicalTrials.gov上注册，NCT03136484。 发现 在2017年3月15日至2018年11月16日之间，将788例患者随机分配为索马鲁肽1.0 mg（394例）或卡格列净300 mg（394例）。739名患者完成了试验（索马鲁肽组367名，卡格列净组372名）。 从总体基线平均值来看，接受索马鲁肽治疗的患者HbA 1c和体重的降低明显大于接受卡格列净的患者（HbA 1c估计治疗差异[ETD] -0.49个百分点，95％CI -0.65至-0.33；-5.34 mmol/mol，95％CI -7.10至-3.57；p <0.0001；体重ETD -1.06 kg，95％CI -1.76至-0.36；p = 0.0029）。索马鲁肽组不良反应最多见的是胃肠道紊乱症状恶心，在392例患者中有184例（47％）发生。卡格列净组394例患者中有136例（35％）发生不良反应尿路感染。 392例索马鲁肽组患者中有38例（10％）因不良反应而提前终止治疗，而394例卡格列净组患者中有20例（5％）发生不良反应停止治疗。索马鲁肽组发生了一例致命的不良事件，证实这不太可能由治疗引起。 解释 对于二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者，每周1次的司马鲁肽1.0 mg在降低HbA 1c和体重方面优于每日1次的卡格列净300 mg。这些结果可用于指导强化治疗的选择。 参考文献： Ildiko Lingvay, et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus daily canagliflozin as add-on to metformin in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 8): a double-blind, phase 3b, randomised controlled trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology. VOLUME 7, ISSUE 11, P834-844, NOVEMBER 01, 2019 |
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