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2020年1月, JCO杂志发表了黑色素瘤的全身治疗指南. 粘膜黑色素瘤与皮肤黑色素瘤的治疗原则相同。 核心问题1 对于可切除的成人皮肤黑色素瘤，哪些新辅助治疗（单药或者联合用药）显示临床获益？ 推荐：不常规推荐新辅助治疗 核心问题2 对于已切除的成人皮肤黑色素瘤，可选的辅助治疗方案有哪些，与临床特征或者生物标记物的相关性？ 推荐一：术后II期的黑色素瘤患者不推荐术后辅助免疫检查点抑制剂治疗或dabrafenib联合trametinib的治疗。（证据质量：低；推荐强度：中等）； 推荐二：对于IIIA/B/C/D期切除术后的BRAF野生型患者，推荐以下选项（不分先后顺序）：nivolumab用药52周或pembrolizumab用药52周。不建议常规应用ipilimumab和大剂量干扰素辅助治疗。（证据质量：高；推荐强度：强）。药物用量如下表推荐： 推荐三：对于IIIA/B/C/D期切除术后的BRAF突变型患者，推荐以下治疗方案：nivolumab用药52周或pembrolizumab用药52周，或者dabrafenib联合trametinib用药52周。（证据质量：高；推荐强度：强）。 推荐四：对于V600E/K以外其他BRAF突变的III/IV期黑色素瘤患者，不推荐dabrafenib联合trametinib（证据质量：低；推荐强度：不适用）。 推荐五：已切除的IV期黑色素瘤患者，推荐nivolumab辅助治疗。（建议类型：循证医学；证据质量：高；推荐强度：强）。已切除IV期黑色素瘤的患者可以推荐pembrolizumab或dabrafenib联合trametinib（BRAF突变患者）（证据质量：无；推荐强度：弱）。 核心问题3 对于不可切除或有远处转移的成人皮肤黑色素瘤，可选的全身治疗方案有哪些，与临床特征或者生物标记物的相关性？ 推荐一：对于BRAF野生型不可切除/转移性皮肤黑色素瘤的患者，可推荐以下治疗选择（无先后顺序）：ipilimumab联合nivolumab治疗后应用nivolumab维持，或nivolumab或pembrolizumab单药方案。用药具体方案和时间见下表。（证据质量：高；推荐强度：强）。 推荐二：对于BRAF突变型（V600）不可切除/转移性皮肤黑色素瘤的患者，可推荐以下选择（不分先后）：ipilimumab联合nivolumab治疗后应用nivolumab维持，或nivolumab或pembrolizumab单药方案；或dabrafenib联合trametinib，或encorafenib联合Binimetinib，或vemurafenib联合 Cobimetinib。用药剂量和时间参考上表（证据质量：高；推荐强度：强）。 推荐三：抗PD1治疗进展后，对于无法切除/转移性BRAF野生型皮肤黑色素瘤患者可推荐ipilimumab或包含ipilimumab单抗的方案。溶瘤病毒Talimogene laherparepvec（T-VEC）治疗可提供给具有可注射病变的患者（证据质量：无证据；推荐强度：弱）。 推荐四：一线抗PD1治疗进展后，对于不可切除/转移性皮肤黑色素瘤的伴有BRAF突变型（V600）的患者可以推荐BRAF / MEK抑制剂的联合方案。同样，应用BRAF / MEK抑制剂联合治疗方案后进展的患者推荐抗PD1治疗。不管是一线抗PD1治疗进展后还是BRAF / MEK抑制剂进展后，都可以推荐ipilimumab或含ipilimumab的治疗方案（证据质量：低;推荐强度：弱）。 推荐五：对于不适合或者不同意全身治疗方案、具有可注射的不可切除的的部位（包括皮肤/皮下/淋巴结）的患者，可推荐T-VEC作为主要疗法（证据质量：中等；推荐强度：弱）。 核心问题4 对于临床分期大于II期的成人非皮肤黑色素瘤，可选的全身治疗方案有哪些，与临床特征或者生物标记物的相关性？ 推荐一：对于葡萄膜黑色素瘤患者，目前尚无建议或推荐的全身治疗方法。应尽可能为患者提供或转诊参加临床试验（证据质量：低；推荐强度：不适用）。 推荐二：在没有其他数据更新的情况下，无法切除/转移性粘膜黑色素瘤的患者与皮肤黑色素瘤的治疗原则相同。应尽可能为患者提供或转诊参加临床试验（证据质量：低；推荐强度：弱）。 推荐三：目前尚不建议对任何其他形式的非皮肤黑色素瘤的患者进行任何特定的全身治疗。应尽可能为患者提供或转诊参加临床试验（证据质量：无证据；推荐强度：不适用）。 未来值得期待的临床试验： 1.完全切除的III / IV期的黑色素瘤患者比较ipilimumab联合nivolumab与nivolumab单药的疗效。（NCT03068455） 2. The STOP-GAP临床试验研究抗PD1治疗转移性黑色素瘤用药方式：间歇性还是连续性抗PD1治疗。（NCT02821013)
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