今日,美国FDA已加速批准抗体偶联药物sacituzumab govitecan上市,治疗经治转移性三阴性乳腺癌患者,系全球首个靶向TROP-2的抗体偶联药物。该药已在中国获批一项临床,适应症为“接受过至少2线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌”。 2019年12月 Enfortumab Vedotin在美国上市,用于化疗/PD-1治疗失败的晚期尿路上皮癌患者; 2019年12月 DS-8201在美国上市,用于治疗HER2阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者; 2020年1月 恩美曲妥珠单抗在中国获批上市,用于HER2阳性的乳腺癌患者; 2020年3月 DS-8201在日本获批上市; 2019年4月6日 sacituzumab govitecan治疗转移性三阴性乳腺癌的III期ASCENT研究提前收官; 2020年4月23日 美国FDA已加速批准其抗体偶联药物sacituzumab govitecan上市,治疗经治转移性三阴性乳腺癌患者。 01 02 对于三线以后三阴乳腺癌的治疗,有效率33%,中位缓解持续时间为7.7个月。产生缓解的患者中,55.6%的患者缓解持续时间超过6个月,16.7%的患者缓解持续时间超过12个月。 03 |
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