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这两天PD-L1和TGF-β1双阻断剂M7824，怒刷了一波朋友圈；因为这个“第二代PD-1抗体”，在晚期肺癌中公布了一份振奋人心的数据。今天，青锋医生就来详细聊一聊这个M7824。 （1）治疗晚期非小细胞肺癌：一个好消息、一个坏消息
直接看图说话。对于PD-L1阳性，尤其是PD-L1强阳性的患者，M7824的疗效，似乎比第一代PD-1抗体、PD-L1抗体高一些。强阳性患者中，最高的有效率达到了85.7%，不过只是一个7个病例的小规模数据（PD-L1强阳性的患者，第一代PD-1抑制剂治疗的有效率大约是50%）；此外，副作用方面，M7824和第一代PD-1抑制剂差不多，并没有明显增加不良反应，这都算是好消息吧。令人担忧的消息是，对于原本第一代PD-1抑制剂治疗疗效较差的PD-L1表达阴性的人群（这类患者，PD-1抑制剂单药治疗的有效率只有5%甚至更低），不过从目前公布的数据看，对于PD-L1阴性的肺癌，M7824的有效率也只有5.9%，也好不到那里去。因此，针对PD-L1阴性的肺癌，我们还是推荐接受联合治疗，尤其是PD-1抑制剂联合化疗。2019年秋天，美国FDA就已经授予M7824，用于晚期胆道系统肿瘤，孤儿药资格认定。 理由主要是来自2019年10月，欧洲肿瘤学年会上公布的临床试验数据：30名含铂化疗一线治疗后病情进展的亚裔胆道系统肿瘤患者，接受了M7824治疗，缓解率达到20%，控制率突破50%，疗效维持时间8.3-13.9个月不等。而主要的副作用是：皮疹（10%）和脂肪酶升高（10%）。 胆道系统肿瘤，缺乏有效的治疗药物，因此M7824不失为一种有前景的备选明星药物。
除了肺癌和胆道系统肿瘤，其他肿瘤里，也有M7824治疗的数据。
比如，36例晚期HPV阳性的实体瘤（包括4例肛管癌、18例宫颈癌、14例头颈部鳞癌患者），接受该药物治疗。14例患者肿瘤明显缩小，其中包括2名患者肿瘤完全消失，该临床试验正在扩大样本进一步研究。详情可参考：https://cancerres./content/79/13_Supplement/CT075.short。
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