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第二节 药物剂型与制剂
大纲
药物剂型与辅料
药物稳定性及有效期
药物制剂配伍变化和相互作用
药品包装与贮存
一、药物剂型与辅料
要点
剂型的分类
剂型的作用和重要性
药用辅料分类、功能与一般质量要求
（一）几个概念
剂型：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
制剂：原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种。
命名原则：制剂名＝药物通用名＋剂型名
方剂：按处方，为某一病人调制
药剂学：配制理论、生产技术、质量控制、合理应用
制剂：根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种
药剂学研究药物剂型和制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用。
（二）剂型的分类
1.按形态——制备工艺相近
液：溶解、分散
固：粉碎、混合
半固体：熔化、研和
气
2.按制法——浸出、无菌
3.按作用时间——普通、速释、缓释、控释 4.按给药途径——与临床使用密切结合 给药途径 | 剂型 | 经胃肠道 | 口服（胃肠道破坏+肝脏代谢首过） | 非经胃肠道 | 注射：静脉、肌内、皮下、皮内
皮肤：溶液剂、洗剂、软膏、贴剂、凝胶剂
口腔：漱口剂、含片、舌下片、膜剂
鼻腔：滴鼻、喷雾、粉雾
肺部：气雾、吸入、粉雾
眼部：滴眼、眼膏、眼用凝胶、植入剂
直肠、阴道和尿道给药：灌肠剂、栓剂 |
5.按分散系统——分散状态不同，物理化学原理
液体分散型：真溶液、胶体溶液、乳剂、混悬液
气体分散型：气雾剂
固体分散型：片、散、颗粒、丸
微粒分散型：微球、微囊、纳米囊 （三）药物剂型的重要性
剂型与给药途径相适应
1.变性：硫酸镁口服泻下，外用消炎、静滴镇静
2.变速：注射、吸入急救，丸剂、缓控释长效
3.降低/消除不良反应：缓控释血药浓度平稳
4.靶向：脂质体、微球、微囊浓集于肝、脾
5.提高稳定性：固＞液
6.影响疗效：制备工艺不同，影响药物释放
（四）药用辅料
处方中除主药以外的一切药用物料的统称。
1.药用辅料的作用
①赋型
②使制备顺利进行
③提高稳定性
④提高疗效：胰酶肠溶衣片
⑤降低毒副：芸香草油肠溶滴丸
⑥调节药物作用：包衣、速释、缓释、靶向
⑦提高顺应性
2.药用辅料两大应用原则
①最低用量
②无不良影响（降疗效、产毒副、干扰质量监控）
3.药用辅料的分类
①按来源：天然、半合成、全合成
②按作用与用途
③按给药途径
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