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前言： 其中 中药一：共48节 药一：49节 中药二：共83节 药二：57节 中药综合：56节 药学综合：95节 药事法规：40节 第三节 药物警戒 【要点提示】 一般考试占l-2分。重点掌握药物警戒的定义、主要内容、目的和意义；理解与 药品不良反应监测的关系。 一、药物警戒定义和主要内容 1．定义药物警戒是与发现、评价、理解和预防药品不良反应或其他任何可能与 药物有关问题的科学研究与活动。 2．主要内容①早期发现末知药品的不良反应及其相互作用；②发现已知药品的 不良反应的增长趋势；③分析药品不良反应的风险因素和可能的机制；④对风险／效益 评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药。 二、药物警戒的目的和意义 1．目的评估药物的效益、危害、有效及风险，以促进其安全、合理及有效地应用；防范与用药相关的安全问题，提高患者在用药、治疗及辅助医疗方面的安全性：教育、告知患者药物相关的安全问题，增进涉及用药的公众健康与安全。 最终目标为：合理、安全地使用药品；对已上市药品进行风险／效益评价和交流； 对患者进行培训、教育，并及时反馈相关信息。 2.意义宏观上对药品监管法律法规体制的完善意义；即可以节约资源，又能挽 救生命，对保证公民安全健康用药具有重要意义。 3.二者比较药物警戒不等于药品不良反应监测：对象不尽相同，药品不良反J 监测的对象是合格药品，药物警戒的对象是合格药品和其他；工作内容不尽相同；工 作本质不同：药品不良反应监测是一种相对被动的手段，药物警戒是一种相对主动的 手段。 |
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