KRAS突变是常见的肺癌突变,药物研发带来了诸多希望,但是这些药物均为上市,离临床治疗尚远。那遇到KRAS突变,就没法治疗了吗?今天,为大家介绍一款新方案,采用MEK抑制剂 多西他赛治疗,后线有效率高达33%!而国内目前科州药业旗下的MEK抑制剂正式推广同款临床试验,欢迎KRAS突变患者朋友报名参研。 一 试验标题 评估HL-085联合多西他赛治疗在KRAS突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的单臂、剂量爬坡和扩展的Ⅰ期临床研究 二 适应症 KRAS突变的晚期非小细胞肺癌 三 试验目的 评价HL-085联合多西他赛治疗KRAS突变的晚期NSCLC的安全性和耐受性、确定最大耐受剂量(MTD)/推荐的Ⅱ期临床试验剂量(RP2D)和剂量限制性毒性(DLT)。 四 试验分组 名称 名称 试验药 HL-085胶囊 HL-085胶囊:规格0.5mg;口服,一天两次,每次0.5mg,21天/周期。多西他赛:75mg/m2,IV,21天/周期。于每个给药周期第一天给予多西他赛治疗一次。 对照药 无 无 五 入选标准 1 根据 AJCC 第8版肺癌TNM分期标准,经组织学或细胞学确诊的、无法手术切除或转移性的Ⅲb-Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC); 2 经标准治疗失败、不能耐受标准治疗或拒绝标准治疗的晚期NSCLC; 3 基线时能够提供足够的组织学标本进行基因突变检测并确定为KRAS突变; 六 排除标准 1 已知对研究药物成份或其类似物过敏; 2 多西他赛为禁忌症的患者; 3 重度骨髓抑制不能耐受化疗的患者; 4 既往曾接受过特异性MEK抑制剂或含有多西他赛治疗方案; 5 研究给药开始前4周内,参加过其他临床试验且使用了其他试验相关药物者; 6 研究期间同时使用其他抗肿瘤药物伴随治疗(激素治疗可以接受); |
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