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肿瘤患者参加临床试验到底好不好?

 寻药宝典 2020-05-19

由于医学的发展和药物审批的严格要求,临床试验逐渐成为部分肿瘤患者治疗的新选择。患者及家属经常纠结:入组临床试验好不好?

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从某些角度上来说,患者入组临床试验是好的。

首先,临床试验可以让患者提前用到疗效好、但目前尚未批准上市的新药。参加新药研究,可以使患者最早受益于这些新药的治疗,可能获得好的疗效,尤其对于复发难治的患者,目前已经上市的药物没有好的治疗效果时,临床试验新药是首选治疗。

第二,让经济条件不好的患者有机会用上好药。临床试验的药物可以免费提供(这些药物一旦上市,往往价格昂贵),入组的患者,就有机会提前免费使用这些好药。对于那些疗效确切的患者,甚至可以免费使用试验药物长达三四年的时间。

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第三,可极大减轻患者经济负担。患癌后可能会对家庭带来极大的经济负担,而大多数公司发起的注册类临床试验都会给病人报销检查费,并提供免费治疗药物、给予一定的补助。

第四、研究者给予患者更好的关注和观察。入组之前,研究者会与患者及家属就患者病情、可能的治疗选择进行详尽的沟通。每期临床试验,对不良反应的观察都有具体要求,这是新药上市必备条件,也是研究者的主要任务之一。不管是否在院,研究者都需随时获知患者的不良反应状况,并给予及时的对症处理。即便患者是因为病情进展出组了,研究者仍会对患者极力照顾,认真访视。

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第五,参加临床试验,除了可以接受规范的治疗和随访,患者在研究期间还可以获得相应医疗团队单独的诊断和治疗,会获得专门负责医生的全程诊治以及最完善的护理,有别于普通患者,所有受试者的各项检查和治疗均由各领域专家完成,并受到独立的伦理委员会的保护,使得受试者的各项权益得到最大限度的保障

第六,肿瘤患者的救命稻草。在临床上不可避免的会有一些患者无药可用,不能手术,不能放疗,不能耐受现有的药物治疗或对所有药物抵抗,这时候,参加临床试验可能是一个很好的选择。美国小女孩艾米莉就是在患了白血病生命奄奄一息,没有治疗方法可用时,参与了CAR-T临床试验,获痊愈,后来她像正常人一样上学了。

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任何事物都有两面性,临床试验亦是如此。

参与临床试验前需要等待

不同临床试验方案设计不同,但都非常严谨,需要完善相关检查,然后申办方审核,若走完所有程序可能需要一段时间。

筛选失败

并不是所有患者都有机会签入组知情同意书,即便签署知情同意书,也会有部分患者会筛选失败。这会使患者和家属沮丧,这是需要承担的风险。

要按时回院治疗和访视

临床试验设计严谨,用药时间窗可能为前后3天(比如应该18日用药,那时间窗就是1521日用药,不能随意停药),所以参加临床试验,要按照方案要求按时回院治疗和访视。当然如果出现白细胞过低等不良反应时可以延迟用药,并根据不良反应严重程度调整药物剂量。

有可能没有疗效

任何抗肿瘤治疗都是双刃剑,临床试验亦是如此,可能会获得奇效,但也可能会有不良反应,研究者能做的是密切观察不良反应,及早发现、及早治疗。内容来源于寻药宝典公众好,寻药宝典为中国癌症患者在全球范围内提供及寻找最经济高效的药物治疗方案。

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