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文：林多娜 转载请注明作者和来自新康界（XKJ0101) 2月5日，百时美施贵宝和默沙东公司双双公布年报。百时美施贵宝全年营收208亿美元，增长7％。默沙东全年销售额达401亿美金，增长1%。值得关注的是百时美施贵宝的“当家花旦” Opdivo宣布取得里程碑成就，在名为CheckMate-227的Ⅲ期临床试验中，Opdivo和Yervoy联用在非小细胞肺癌症晚期患者中表现出良好的无进展生存期。 百时美施贵宝2017年关键产品销售额（单位：亿美元） 默沙东2017年关键产品销售额（单位：亿美元） 根据业绩报告，2017年Opdivo收入达到49.4亿美元，同比增长31％，远远领先于默沙东公司的Keytruda。值得注意的是，虽然Keytruda销售额（38.09亿美元）比Opdivo稍低，但增长率达到172％。 400项临床试验 虽然Keytruda的获批时间早于Opdivo， 但Keytruda在市场份额方面几乎长期屈居第二。现在情况有可能逆转，因为与2016年相比，2017年Opdivo和Keytruda的销售额差距正在明显缩小。如果Opdivo没有新的进展，将可能在2019年被反超。 2017年5月，Keytruda-Alimta-卡铂联用治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌获得FDA加速批准。可以说，在CheckMate-227试验结果公布前，一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）方面，Keytruda-Alimta-卡铂组合是唯一一个相对于化疗表现出明显疗效优势的含PD-1免疫组合。 上个月，默沙东联合欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）宣布关于Keytruda的一项Ⅲ期临床试验研究（EORTC1325/KEYNOTE-054 ）结果，表明Keytruda在黑素瘤高风险患者中，单一辅助治疗达到了无复发生存率(RFS)的主要终点。这意味着Keytruda具有显著延长高危黑色素瘤疾病复发时间的潜力。 目前Keytruda已经获批9个临床适应症，近400个Keytruda单药／组合疗法的临床试验正在开展，包括即将公布的KEYNOTE-189Ⅲ期试验数据。 1个新标志物 2016年8月，百时美施贵宝宣布未能证明Opdivo作为一线非小细胞肺癌单一疗法的疗效。 去年，百时美施贵宝的竞争对手，阿斯利康在联合PD-1抑制剂Imfinzi和CTLA-4抑制剂Tremelimumab试验中，同样未能达到终点。 这一次，BMS采用了一种不同的方法——使用一个新的生物标志物：肿瘤突变负担(TMB)。 CheckMate-227的研究Ⅲ期临床试验结果显示，与化疗相比，Opdivo和Yervoy联合治疗在非小细胞肺癌晚期患者中表现出良好的无进展生存状态。 该试验研究的核心成员MatthewD.Hellmann表示：“CheckMate-227显示，TMB是一个重要的独立预测生物标志物，可以鉴别可能从Opdivo和Yervoy联合治疗中获益的一线NSCLC患者群体。” 在百时美施贵宝公布的第四季度业绩报告中，Opdivo增长了4％，达到13.6亿美元，超过了分析师的预期。然而，Yervoy收缩至2.69亿美元，低于市场预期的3.13亿美元。 参考资料： 1.BMS strikes back with lung cancer combosuccess 2.Bristol-Myers’ lung cancerOpdivo-Yervoy combo wows in phase Ⅲ study —精彩回顾— 点击上图阅读文章
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