近日，浙江省卫计委官方网站发布消息，浙江省中医院一名技术人员违反“一人一管一抛弃”操作规程，在操作中重复使用吸管造成交叉污染，导致部分治疗者感染艾滋病病毒，造成重大医疗事故。经疾控机构检测，确诊5例。 显然，本造成本次艾滋病医院感染暴发的主要原因是医务人员违反了“一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用”的原则。如果浙江这所医院的医务人员真正将“一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用”的原则落实到平时的工作当中，我想应该不会出现这样的恶性医疗事故。 这样的事情我们不得不去深思，医疗机构如果连一个小小的吸管都存在复用，那么价值较高的一次性医疗器械能不复用吗？ 近日曝光的医院感染暴发事件，再次使大家将目光集中到“医院感染”上，我们的感控工作起步较晚，很多问题值得思考： 推荐阅读： 关 于一次性高值耗材 之前关于高值耗材复用的语音收到了各位老师满满的回复，非常感谢各位老师！ 我国在现行的《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》均强调：“一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。”但在我国一次性高值耗材复用的现象非常普遍，这种让人担忧的现状，让感控人员陷入两难的境地。 虽然有极少数老师认为一次性高值耗材只能一次性使用，不能因为一次性高值耗材贵，就去寻找“非一刀切”的方式，应降低一次性高值耗材的价格或将一次性高值耗材纳入医保目录。但大部分老师都对一次性高值耗材的一次性使用感到不满，认为确实需要国家的力量来重新对其进行规范，也认为如果可以规定使用上限是最好的方法。 各位老师的最终目标就是让院感人在检查一次性高值耗材复用的时候不在为难，通过统一的规范，让管理不在模糊，也让医疗人员在使用一次性高值耗材不在偷偷摸摸，节省能源，减少耗材，减少医疗垃圾，减轻患者负担，确保灭菌效果。 据文献，在欧洲，一般要求高值耗材复用处置机构通过ISO17665《医疗器械的灭菌-可再次灭菌器械复用处理企业提供的信息-要求》的认证，其质量管理体系还应通过ISO90000和ISO13485《质量系统-医疗器械》的认证。为规范风险评估，还需通过ISO14971《医疗器械-对医疗器械使用风险管理》认证。此外，高值耗材复用处置机构还需通过所在国相关法规的认可。 在巴西，通过国家调查发现，从1999年12月至2001年7月进行的关于大多数附属于巴西的血透中心和介入心脏病学会的机构通过邮寄的问卷调查，问卷答复率为50%，在回复的119个机构中，116个（97%）机构在血透过程中将一次性装置进行复用，有26各机构（22%）提供了复用后进行清洗、冲洗、干燥、灭菌的方法，但各个机构的在处置方案也不尽相同。 应根据我国的国情来看待此问题，看病难、看病贵是我国医改的重点，在政府、医院及有关部门降低药费的同时，由于高值耗材在医院不规范的大量使用，造成患者的经济负担仍然很重。 关于一次性高值耗材是否有必要“一刀切”的问题上，我们最终想要达到的目的是在保证患者安全的基础上，降低患者的医疗费用。高值耗材的复用直观来看，可降低医疗费用，并且有利于环保，减少医疗垃圾。JCI首席顾问兼大中华区咨询主任刘继兰说“如果医院能够做到完全不重复使用高值耗材，那当然是最好。但若做不到，JCI要求医院进行风险评估，评估哪些高值耗材有重复使用的必要和潜力。”在评估中注意有些高值耗材是否能够安全的进行安全的消毒灭菌，高值耗材复用后其折损消耗对患者的风险大不大，以及评估在复用后其折损消耗情况是否能够及时的被发现。 但对高值耗材复用，仍存在几点值得思考的问题： 高值耗材复用一次性使用是否现实？ 一次性使用的高值耗材能复用说明其性能可以达到多次使用，那为何要规定一次性使？是难以消毒？ 高值耗材复用后会不会降低其使用效果？ 高值耗材复用后在某些情况下会不会对患者的健康造成损害？ 高值耗材复用到什么程度就不能继续使用了？ 高值耗材能不能达到安全的消毒灭菌程度？ 高值耗材安全的消毒灭菌方法是什么？ 什么样的高值耗材可以重复使用，使用上限究竟是多少？ 一个小小的“吸管”复用就可造成多人感染艾滋病这么严重的后果，而连一个小小的“吸管”也要复用，那规定一次性使用的高值耗材复用情况可想而知，这是值得整个医学领域思考虑的问题！ 为了医院在一次性高值耗材的面前，不再不知所措，如何权衡利弊解决这个问题，才是我们每一位感控者所期望的结果，希望各位老师参与这个话题的讨论，争取在实证的基础上让国家早日下发相关文件！ 关于一次性使用高值耗材的重复使用，欢迎大家直接点右下角留言参与讨论。 参考文献 《看JCI标准，如何让高值耗材重复使用更安全》 Reprocessingand Reuse of Single-Use Medical Devices Used During Hemodynamic Procedures inBrazil: A Widespread and Largely Overlooked Problem infection control plus 感控plus 岂止于感控
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