【课件共享】OOT判断方法及应用案例

OOS/ OOT调查管理及实验室数据完整性一直是国内外 cGMP检查的关注点及高频出现缺陷， 虽然国内外的GMP条款及相关指南对于这些领域提出了要求和通用做法，但缺乏针对实验室的细则，造成了制药企业在执行层面上的理解不同和符合性检查失败。

为此我们特邀请首席质量专家安老师 7月26日在广州举办：专题研讨精品班：案例教学法-OOS/OOT合规管理实践。以下为OOT部分概述版课件，了解课程详情请点击链接。

课程对OOS调查应用及监管趋势、OOT判断方法及应用案例进行详细讲解，同时课程还设立了模拟演练环节：杂质“鬼峰”OOS调查CAPAs的建立。