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银翘散是清代吴鞠通创立的名方，具有辛凉解表、开宣肺气的功效，可治疗邪在肺卫证，使在表之热邪通过清解透达的方法从外而解，被后世医家称为 “温病第一方”，其方后注中记载：“香气大出，即取服，勿过煮”，但 “香气大出”具体应煎煮多长时间呢？带着这个问题，研究者们进行了下面的试验。 01 研究对象 根据相应诊断标准及纳入、排除标准，纳入2015年3月至2016年4月河北医科大学第四医院中医科门诊时行感冒邪在肺卫证患者 110 例，采用随机数字表法分为银翘散煮沸 6min组 38 例、银翘散煮沸 12min组 36 例、对照组 36 例。 入组前患者心电图、肝功能、肾功能、尿常规、便常规等检查均未见明显异常。 银翘散煮沸 6 min 组中男 16 例，女 22 例；年龄 22～60 岁，平均 (39.95 ±10.65) 岁；病程 1～3 天，平均 (1.88 ± 0.96) 天；体 温 37.8～39.3 ℃，平均 (38.45 ± 0.39) ℃。 银翘散煮沸 12 min 组中男 16 例，女 20 例；年龄 23～60 岁，平均 (41.75 ± 9.88) 岁; 病程 1～3 天，平均 (1.69 ± 0.57) 天; 体温 37.9～39.4℃，平均 (38.57 ± 0.39)℃。 对照组中男 17 例，女 19 例；年 龄 21～62 岁，平 均 (42.97 ± 9.95) 岁; 病 程 1～3 天，平 均 (1.74 ± 0.66) 天; 体温 37.8～39.5 ℃，平均 (38.64 ± 0.36) ℃。
02 治疗方法 银翘散煮沸 6 min 组、12 min 组：银翘散 (金银花 30 g、连翘 30 g、桔梗 18 g、淡豆豉 15 g、淡竹叶 12 g、荆芥 12 g、薄荷 18 g、牛蒡子 18 g、甘草 15 g、芦根 30 g) ，由河北医科大学第四医院中药房提供。 煎服方法: 将上述除芦根以外的药物在中药打粉机中打散，过 100 目 筛，芦根浸泡 20 min，加水 400 ml，煮沸后 20 min，加入其他药物的粗散，银翘散煮沸 6 min 组继续煎煮 6 min，银翘散煮沸 12 min 组继续煎煮 12 min，取汁服用。每 4 h 服用 1 次，日 3 次，夜 1 次，即每 24 h 2 剂， 连服 5 d。 对照组: 磷酸奥司他韦胶囊 ( 批号: H20044397，上海罗氏制药有限公司) 口服，每次 75 mg，每日 2 次，共 5 d。 当患者体温＞38.5 ℃时，服用布洛芬缓释胶囊 (批号: H44025287，惠州大亚制药股份有限公司) 0.3 g /次治疗。 03 观察指标 体温 观察不同时间点 (服药前、服药后 12 h 内每 2 h 测 1 次，服药 12 h 后每 4 h 测 1 次) 的体温变化情况，各组药物退热的起效时间和体温恢复正常的时间。 退热起效时间：服药后体温降至 37.3 ℃及以下的时间。 体温复常时间：即服用药物体温降至 37. 3 ℃及以下且没有再升高的时间。 中医症状积分 按照时行感冒症状分级量化表，记录患者初诊和复诊时主要相关的症状 和体征情况。 疾病疗效判定 痊愈：治疗 48 h 内体温正常，症状体征消失，且无反复。 显效：治疗 48 h 内体温正常，其余症状的积分值降低 ＞ 66. 67% 。 有效：治疗 72 h 内体温正常，但仍有反复，其余症状的积分值降低 ≥33. 3% 且 ≤ 66. 67% 。 无效：治疗 72 h 病情无好转或恶化，其余症状的积分值降低 ＜ 33. 3% 。 中医证候疗效判定 临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，症状积分减少≥ 95% 。 显效：中医临床症状、体征明显改善，中医 症状积分减少≥70% 且＜95% 。 有效：中医临床症状、体征均有好转，中医症状积分减少≥30% 且＜70% 。 无效：中医临床症状、体征均无明显改善， 甚或加重，中医症状积分减少＜30% 统计学方法 采用 SAS V8 软件，计数资料采用例 (%) 表 示，进行卡方检验。计量资料以均数 ± 标准差表示，经正态分布及方差齐性检验后，治疗前后比较采用配对样本 t 检验，多组间比较采用单因素方差分析，组间两两比较采用 Tukey' s 检验。 P＜ 0.05 表示差异有统计学意义。 04 结果 退热起效时间 表 1 示，各组患者服药后，银翘散煮沸 6 min 组和 12 min 组退热起效时间、体温复常时间明显短于对照组，差异有统计学意义 (P＜0.05) ，且银翘散煮沸 6 min 组退热起效时间、体温复常时间明显短于 12 min 组 (P＜0.05)。  中医症状积分 表 2 示，各组患者治疗前中医症状积分比较， 差异无统计学意义 (P＞0.05) 。治疗后，各组患 者中医症状积分均较前明显降低 (P＜0.05) ，且银翘散煮沸 6 min 组和12 min 组中医症状积分显著低于对照组 (P＜0. 05) ，且银翘散煮沸 6 min 组明显高于 12 min 组 (P ＜0.05) 。  疾病疗效 表 3 示，各组间疾病疗效比较，差异有统计学意义 (P＜0.05) 。银翘散煮沸 6 min 组、12 min 组疾病疗效显著优于对照组 (χ2 = 52. 30，χ2 = 7. 95，P＜0.05) ，且银翘散煮沸 6 min 组疾病疗效显著优于银翘散煮沸 12 min 组 (χ2 =30.63，P＜0. 05) 。 表 4 示，各组间中医证候疗效比较，差异有统计学意义 (P ＜0.05) 。银翘散煮沸 6 min 组、 12 min 组中医证候疗效均显著优于对照组 ( χ2=55.99，χ2= 32.74，P＜0.05 ) ，且银翘散煮沸 6 min 组中医证候疗效显著优于银翘散煮沸 12 min 组 ( χ2=12.47，P＜0.05) 。  05 结论 本研究结果显示，银翘散煮沸 6 min 和 12 min 组患者退热起效时间与体温复常时间明显优于对照组，银翘散煮沸 6 min 组全部患者在 48 h 内体温逐渐降至正常；银翘散煮沸 12 min 组全部患者在 72 h 内体温逐渐降至正常；而对照组少数患者在 72 h 内体温尚未恢复正常。本研究结果还显示，银翘散煮沸 6 min 组疾病疗效与中医证候疗效均优于银翘散煮沸 12 min 组。 综合以上退热效果分析，煮散频服银翘散的退热效果稳定，无反复发热，体温恢复正常的时间明显优于磷酸奥司他韦，且银翘散以煮沸 6 min 为佳。 煎煮时间长短不同，银翘散的有效成分发生了哪些变化，还有待从药理学角度进一步研究。 |
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