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药品不良反应，即是“合格药品”在正常使用过程中出现的有害反应。如何判断药物不良反应？
一、发生可疑不良反应，首先看药品说明书是否注明，如果已经明确注明，则可能性较大。
二、根据用药时间顺序来判断。
1、在数秒至数分钟内发生：如有的做皮内试验后，针头尚未拔出，过敏反应即已发生，病人很快出现灼热、喉头发紧、胸闷心慌、脸色苍白、脉搏细弱、血压下降，甚至神志昏迷，需立即抢救。
2、在数分钟至数小时内发生：如固定性红斑常发生在同一部位，呈紫红色圆形或椭圆形，常有水疱，伴有发热等症状。
3、在半小时至两小时内发生：如恶心、呕吐、腹痛等症状。
4、用药后1～2周发生：如多形红斑常在用药后2～7日出现；剥脱性皮炎、大疱性表皮松懈型药疹大都在10日后发生；洋地黄反应与利尿剂引起的水肿也多在1～2周后出现。
5、停药后较长时间发生：如链霉素导致的耳聋，常在停药后6个月出现。抗癌药白消安引起的肺部病变常在用药后1年以上才出现。氯霉素、保泰松所致再生障碍性贫血也有类似的情况。
三、根据具体症状来判断。一般而言，药物的不良反应不同于原有疾病的症状，如阿司匹林、消炎痛等引起的哮喘，庆大霉素、链霉素等导致的耳聋，以及青霉素、碘制剂等酿成的过敏性休克。但也有相同者，如可乐定、甲基多巴等降血压药，若长期应用后突然停用，会造成血压骤升、心率加速，甚至出现颅内出血，需立即抢救；又如贸然停用心得安，对心绞痛病人会引起较用药前更为严重的症状，常在夜间突然发生，且造成冠状动脉功能不全，甚至发生严重的心肌梗死，有死亡危险。
四、是否有再激发现象。即是否会再次用药发生同样的反应。
发生药物不良反应应该及时通过医生、药师或直接向药品不良反应监测部门报告，并且进行用药咨询，以避免再次发生。发生严重的药物不良反应，应该及时就医。
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