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药石科技(300725)-药物分子砌块之王,夯实药物分子科技之坚石

 嘟嘟7284 2020-06-29
300725
药石科技研究报告
药物分子砌块之王,夯实药物分子科技之坚石
作者:宋朝晖

01
公司概况


南京药石科技股份有限公司(简称“药石科技”)是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商,主要业务包括药物分子砌块的设计、合成和销售,关键中间体的工艺开发、中试、商业化生产和销售,药物分子砌块下游相关原料药的工艺研究和开发服务。

药石科技于2008年正式运营,经过多年的经营积累,公司已经在药物分子砌块领域形成了卓越的设计、合成和供应能力,为下游全球医药企业构建了品种多样、结构新颖、性能高效的药物分子砌块库,通过使用、组合这些分子砌块、可以帮助新药研发企业在药物发现阶段快速获得大量候选化合物用于筛选和评估,并高效发现化合物结构和活性关系,最终确定临床候选物,从而极大地缩短新药研制的时间和降低经济成本。


02
公司商业模式


公司拥有独立完整的采购、研发、生产、检测、销售体系,根据客户的需求,结合自身情况独立进行采购、研发、生产、销售等经营活动。

(数据来源:年报)


03
核心业务



3.1 分子砌块业务

分子砌块,指用于设计和构建药物活性物质从而研发的小分子化合物,一般分子量小于300,具有结构新颖、品种多样等特点。其使用范围贯穿整个新药研发过程,简而言之,它是一种医药中间体,它可以在医药研发的各个过程中有较好的应用。更简单理解,药物是由一个个分子组成的,药物分子砌块则是构造药物分子的砖瓦。虽说只是原材料或中间体,但具有很高的技术含量。

公司向客户提供的产品从毫克、十千克级、百千克级及以上规模的药物分子砌块,相对应客户的药物发现、临床试验、新药上市以及商业化。公司产品远销全球多个国家和地区,海外销售占比70%以上。在全球范围内,与诺华、Merck KGaA、AbbVie、Celgene、Vertex、Agios等全球知名的大型跨国制药和生物技术企业保持良好合作关系,在国内主要与药明康德、康龙化成、睿智化学等知名CRO公司合作。目前,公司拥有80,000个特别设计的分子砌块与16,000个库存化合物,规格从克级到吨级,始终保持高品质的可持续供应;20,000多个两周内快速交付的分子砌块;10,000多个基于药物构效关系设计的工具化合物;18个核心产品系列及60多个化学产品系列,涵盖所有小分子药物研发常用的化学结构。

从该业务收入情况来看,本公司收入来源百分之百来源于该业务,近几年营业收入持续稳定增长,17-19年迎来业务爆发期,其中18年营业收入增速高达72%,2020年一季度营收达1.8亿元水平。

(资料来源:公司年报)


3.2 分子砌块分类产品情况

分子砌块产品按化学结构分类在新药研发中的主要用途如下:

1
芳香杂环类药物分子砌块

吡啶类、嘧啶类、吡嗪类、哒嗪类六元芳香杂环,噻吩类、呋喃类、吡咯类、吡唑类、噻唑类、噁唑 类五元芳香杂环,以及前述杂环拼合而成的芳香杂环;这类药物分子砌块主要在药物分子中充当母核的作用

2
常见饱和脂环类药物分子砌块  

五元环类(环戊烷类、四氢呋喃类、吡咯烷类),六元环类(环己烷类、四氢吡喃类、哌啶类、哌嗪 类);这类药物分子砌块在药物分子中主要用作连接基团或调节分子理化性质、药代动力学性质等。

3
四元环类药物分子砌块

环丁烷类,氧杂四元环类,氮杂四元环类;这类药物分子砌块在药物分子中的作用与五元或六元饱和脂环类药物分子砌块类似,但因其独特的空间构象得到广泛的应用。

4
特殊饱和环类药物分子砌块

螺环类,桥环类,并环类;这类药物分子砌块在药物分子中的作用与五元或六元饱和脂环类药物分子砌块类似,但因其独特、新颖的空间结构成为目前新药研发的热点之一。

(数据来源:年报)

2019年,从这几个分类产品营业收入来看,芳香杂环系列药物分子砌块收入占比较大(40.78%),其余三种药物分子砌块占比较为平均,由于该类型产品要求技术高,难度大,保持较高的毛利率水平,其中,特殊饱和环类药物分子达到60.44%的毛利率,综合来看,分子砌块平均毛利率稳定在51%左右,高于行业水平。


3.3 分子砌块成本构成

药物分子砌块研发成本由原材料、人工费用及制造费用构成,其中,原材料成本占据绝大部分比重,2019年及18年占营业成本比重为75.5%、66.93%。

(数据来源:年报)


04
公司所在产业链情况


(数据来源:年报)


05
公司核心竞争力



5.1 技术优势

不对称合成技术

药石科技利用手性催化剂、手性配体或手性助剂诱导等不对称合成技术广泛进行药物分子砌块的合成,有效降低手性产品的生产成本,提高反应效率,并减少了单位产品的三废和能耗,达到绿色环保的目的。

酶催化反应技术

药石科技通过使用高效生物酶催化剂制备高附加值的药物关键中间体,显著提升品质,减少反应步骤,并降低设备成本及能耗。该技术的产业化运用前景非常广阔,尤其是利用酶催化工艺进行手性醇、手性胺等关键医药中间体的合成。

光化学反应技术

药石科技将光化合物反应技术应用于合成具有较大张力、常规手段难以合成或者需要多步反应才能合成的结构新颖的药物分子砌块,例如:桥环中间体、立方烷、光化学氧化。

连续流动技术

连续流动技术是未来最有前途的工艺技术之一,有利于改善纯度、避免超低温工艺步骤、提高收率、简化工艺放大过程、确保工艺稳定性及操作安全。

药石科技已经成功将此技术应用于实验室及放大合成,为客户提供更多产品和高效服务。

超低温反应

超低温反应通常选择性高,能有效提高工艺收率和产品纯度。最常见的反应为金属化反应,生成的活性锂/镁试剂和各种亲电试剂反应。该技术的产业化运用前景非常广阔,常用于制备各种高价值芳香族硼酸、醛、酸、酯系列产物。

药石科技利用超低温反应技术,已经合成了众多结构新颖的四、五、六元环分子砌块,丰富了合作制药企业对于分子砌块的选择。


5.2 纵向一体化的服务战略

药石科技在医药研发领域全面打造纵向一体化化学服务,从实验室级别分子砌块设计、合成、供应,到定制合成、工艺开发,以及关键中间体的商业化生产。“纵向一体化”战略顺应了行业发展趋势,进一步巩固药石科技与全球客户全面而长期稳定的合作关系。

(资料来源:公司官网)


5.3 人才优势

公司组成了一支具有核心技术竞争力的专业技术团队,截至2019年底,公司员工中博士、硕士、本科学历员工数量分别为42人、180人和293人,占公司员工总人数的比例分比为6.44%、 27.61%和44.94%;公司研发技术人员共计191人,占公司总员工数量的比例为29.25%。公司员工的教育背景以有机化学、药物化学、应用化学、制药工程、化学工程与工艺等相关专业为主。

(数据来源:年报)


5.4 客户积累优势

公司的客户主要为国内外医药企业、中小型生物技术公司及科研机构,其中不乏跨国医药巨头,目前公司长期合作的客户涵盖了诺华、默克、吉利德、艾伯维、新基等全球知名的跨国医药巨头和福泰制药、 LOXO、Agios等生物技术公司,以及药明康德、康龙化成、凯莱英等国内外专业从事生物医药研发和生产 的服务外包知名企业。,公司能与行业内诸多优质的客户形成稳定合作关系,即表明公司业务经过了长时间的考察与检验,逐步建立起对新进入本行业竞争者的较强优势。


06
行业规模及前景


(数据来源:Evaluate Pharma, 中泰证券研究所)

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