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数据显示，在这些儿童严重不良反应/事件中，51例用药剂量超出盐酸氨溴索剂量范围，占严重病例的64.56%。 超剂量用药 事实上，临床上不少医院或科室，对非危重的呼吸疾病患者，氨溴索注射液的用药剂量可以达到 60 mg bid 甚至 90 mg tid 静脉推注，远远超出了说明书规定的 90 mg/d 的最大用量。
盐酸氨溴索注射液的说明书 有研究报道 ，大剂量氨溴索（15 mg/kg/d 或>1000 mg/d）对 ALR/ARDS 患者肺功能有明显保护作用，主要涉及 3 个方面的机制： （1）促进肺泡表面活性物质生成，降低肺泡表面张力，防止肺泡萎陷； （2）减少超氧化物阴离子及过氧化氢等的生成，减轻肺氧化性损伤； （3）减少多种炎症细胞及炎症介质的释放，减轻过度炎症反应所引起的肺破坏作用，从而抑制肺泡上皮细胞的损伤，维护上皮细胞的完整，减少液体渗出和水肿的程度，进而在 ARDS 的防治中发挥重要作用。 在外科手术患者中，超剂量使用氨溴索现象更是常见。 有研究称 ，超剂量使用氨溴索注射液，可有效改善术后呼吸系统症状，减少肺不张等肺部并发症，术前应用还能减少手术时机械损伤造成的肺表面活性物质下降，起到良好的肺保护作用。 但现阶段，大剂量氨溴索仅用于 ARDS 和严重肺挫伤等重症患者，在常规患者中的应用尚缺乏足够的循证医学证据，且超剂量使用氨溴索也使药物不良反应的发生率显著上升。 如何正确使用？ 首先，使用本药前应详询问患者的过敏史、用药史： （1）对本药及成分过敏者禁用。 （2）对有过敏史、高敏状态，支气管哮喘等气道高反应患者慎用 （3）肝肾功能异常者应慎用。 （4）孕妇在妊娠前三个月不宜使用。 （5）青光眼患者、12岁以下小儿及妊娠中晚期、哺乳期孕妇慎用。 （6）避免与镇咳药合用：如中枢性镇咳药右美沙芬，使咳嗽反射受抑制，有出现分泌物阻塞气道的危险。 其次，对于支气管纤毛运动功能受阻及呼吸道出现大量分泌物的患者（如恶性纤毛综合征等），使用本品可能有出现分泌物阻塞气道的危险，应慎用。 第三，用药时要对患者进行持续的观察与护理： （1）极少出现过敏反应，如出现皮疹、可见皮肤肿胀、瘙痒、红斑等过敏反应应立即停药，并根据反应的严重程度给予对症治疗。如出现过敏性休克，抢救方法同青霉素过敏抢救。 （2）本药对胃粘膜有一定刺激性，如患者出现恶心、腹痛、胃痛、胃部不适等症状，应调慢滴速或停止使用，并通知医生，及时处理。 （3）对肝肾功能不全者应严格掌握给药剂量。 （4）观察有无头痛及眩晕，出现症状评估头痛是全头痛还是局部头痛；是搏动性头痛还是胀痛、钻痛、钝痛等，有无先兆及伴发症状。指导患者缓慢深呼吸、按摩、指压止痛法等。眩晕者防跌倒，报告医生。 第四，在极少数病例中，会出现严重的皮肤反应，如Stevens-Johnson综合征和Lyell's综合征（中毒性表皮坏死松懈症；TEN），这些症状都与患者使用时的状态相关，大部分是由潜在疾病或者伴随用药引起的。如果患者在用药后新出现皮肤或者粘膜损伤，应及时报告医生，并停用本品。 相关问题解答 1. 盐酸氨溴索注射液可否雾化吸入？ 氨溴索注射剂的雾化使用尚无正式的安全性评价，属于“超说明书”应用。且 2018 版《超说明书用药目录》并无相关用法，安全起见，不建议超范围使用药物。2. 盐酸氨溴索与沙丁胺醇能否合用雾化？ 雾化吸入药物，除非万不得已无药可用，才考虑超说明书用药，比如雾化抗生素等。否则还是按照要求使用合理的雾化药物。 3. 咳血为什么不能用氨溴索？ 咯血是否可以用氨溴索。应该认清这样几个问题： 1. 氨溴索对于咯血患者，是慎用，不是禁用。主要是防止气道堵塞和不利于止血； 2. 对于咳血量不大，且痰液粘稠、咳痰困难的，在使用止血药同时，还是可以选用； 3. 如果大量咯血，治疗的关键应该是止血、镇咳，而不是祛痰； 4. 口服、注射、雾化的作用是一样的，只是起效时间和作用时间的长短区别。 4. 氨茶碱与氨溴索能否配伍？ 氨茶碱注射液与盐酸氨溴索注射液二者续接时，应使用生理盐水冲管。 氨溴索说明书上的用法： 本品（pH 5.0）不能与 pH 大于 6.3 的其它溶液混合，因为 pH 值增加会导致产生本品游离碱沉淀。 参考文献： [1]杨惠娣,徐彬.氨溴索的作用机制及临床应用[J].中国医院药学杂志,2002,22(1):44-45. [2]国家食品药品监督管理总局.药品不良反应信息通报（第49期）警惕盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应,2012-09-03. [3]陈学谦,金有豫,汤光.新编药物治疗学[M].北京：人民卫生出版社，2006. |
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