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全新机制抑酸药物沃克(富马酸伏诺拉生片)获批进入中国

 gzcpalgvwf5dya 2020-07-18

医药健闻2019年12月22日讯,全新机制抑酸药物沃克(富马酸伏诺拉生片)获批进入中国。武田中国宣布一款全新机制抑酸药物沃克(通用名:富马酸伏诺拉生片),现已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准正式进入中国,获批适应症用于治疗反流性食管炎(Reflux Esophagitis,简称RE)。沃克(富马酸伏诺拉生片)是首款获批进入中国市场的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),临床数据表明其具有首剂全效,持久抑酸和方便服用等特点。

目前,针对反流性食管炎治疗其主要目的是减轻症状、愈合黏膜并维持反流性食管炎缓解,预防相关并发症并改善与健康相关的生活质量。作为全新机制抑酸药物 -- 沃克®(富马酸伏诺拉生片),通过阻断H+,K+-ATP酶的K+通道,竞争性阻滞K+与该酶的结合,可长时间停留于胃壁细胞,从而快速抑制胃酸的分泌,为反流性食管炎患者治疗提供了全新的治疗选择。

富马酸伏诺拉生片于2015年2月在日本上市,用于治疗酸相关疾病,包括反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、在使用低剂量阿司匹林或非甾体类抗炎药治疗期间预防胃溃疡或十二指肠溃疡的复发和幽门螺杆菌的根除。国家药品监督管理局药品审评中心于2018年3月正式受理了沃克®(富马酸伏诺拉生片)的上市申请,并于2019年12月18日正式批准上市。(医药健闻 http://www.)

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