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全球165个新冠候选疫苗,中国走在前列!

2020-07-22  莫斯科威

当下有几种疫苗的研制工作都在有效推进,这些疫苗在今年年底或明年年初应用,'应该问题不大'。


虽然中国的防疫取得了阶段性胜利,但美、印等国的确诊病例依然在持续增长,目前已快要突破1500万例的大关[1]。严峻的防疫形势下,疫苗成为了人们迫切渴盼的希望之光……


美国约翰霍普金斯大学统计数据

7月20日晚,由中国军事医学科学院陈薇院士团队和CanSina共同研发的Ad5腺病毒疫苗[2]的II期临床试验结果刊登在顶级医学期刊《柳叶刀》上,同日英国的牛津大学和阿斯利康共同研发的AZD1222ChAdOx1疫苗[3]也发表了I/II期临床试验结果。

令人欣喜的是,这两种基于不同载体所研发的新冠疫苗在II期临床试验中都成功诱导了免疫应答,并表现出良好的安全性。

Ad5腺病毒疫苗II期数据发表于《柳叶刀》
(图源The Lancet官方微信)

好事成双:两项新冠疫苗通过II期试验

Ad5腺病毒载体疫苗的II期临床试验在中国武汉进行,一共纳入了508名未感染新冠肺炎的成年(≥18岁)受试者。受试者随机分配253人接种1011病毒颗粒疫苗、129人接种5×1010病毒颗粒疫苗、126人接种安慰剂。

接种后28天,两组接种疫苗的受试者血清抗体阳性率分别为96%(224/253)和97%(125/129),也就是说,无论是高剂量注射还是低剂量注射,都成功诱导了针对SARS-CoV-2活病毒的中和抗体反应,且两个剂量组中没有观察到显著差异。

在安全性方面,Ad5腺病毒载体疫苗接种期间的不良反应主要有:注射部位疼痛、硬结;发烧、头痛、疲劳感、肌肉疼痛等,多为轻度和中度不良反应。不同剂量组的不良反应发生概率相似,且大多能在28天内自行缓解。

Ad5腺病毒载体疫苗II期试验不良反应列表(部分)

英国牛津大学发表的AZD1222腺病毒疫苗同样表现出良好的安全性。这项I/II期临床试验一共招募了1077位受试者,543人接种了AZD1222,543人接种脑膜炎共价疫苗MenACWY,另外10人进行了非随机的AZD1222初免-加强试验。

值得一提的是,这项I/II期试验中发现,预防性使用非甾体解热镇痛药能够缓解疫苗接种组中的发热、疼痛、肌肉酸痛等轻、中度不良反应。

两款候选疫苗的试验各有优势

陈薇院士团队招募的受试者中包含了60岁以上人群。研发团队在接受《科技日报》采访时表示,老年人感染新冠肺炎的风险更高,感染后预后较差,应该重点关注这类人群。这一点在《柳叶刀》同期配发的评论[4]中获得了肯定。

同时,Ad5腺病毒疫苗的研发团队指出,因为没有受试者在接种后感染SARS-CoV-2病毒,因此难以确定疫苗的效力,也难以决定在接触病毒时产生与疫苗诱导抗体相关的任何免疫风险,而这些问题需要在III期临床试验中找到答案。

而英国牛津大学的I/II期试验创新探索了初免-加强法接种疫苗对免疫效果带来的影响。但同样没能够回答免疫效力的问题。

《柳叶刀》同期发布的评论文章指出,这两款候选疫苗的安全性令人欣喜,但样本量都相对较小,应该谨慎评估他们的风险,不可过度解读。评论还指出,在III期临床中需要解决的问题众多,如“老年人单剂量注射是否足够”、“年龄、种族等因素是否会影响免疫应答”、“T细胞反应与体液滴度是否有关”等。

可用的疫苗离我们还有多远?

图源《纽约时报》

据《纽约时报》7月21日公布的数据,世界各地开展的疫苗研究已达到165种,其中27个正在进行临床试验。除Ad5腺病毒疫苗和AZD1222外,墨尔本大学等机构研发的卡介苗芽孢杆菌(BCG)减毒活疫苗也已经进入III期临床阶段[5,6]

中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友在接受中青报·中青网记者独家专访时表现出对疫苗研发工作的乐观,他表示:“当下有几种疫苗的研制工作都在有效推进,这些疫苗在今年年底或明年年初应用,‘应该问题不大’。[7]

参考文献:

[1]https://coronavirus.jhu.edu/map.html

[2]Zhu F-C Guan X-H Li Y-Het al.Immunogenicity and safety of a recombinant adenovirus type-5-vectored COVID-19 vaccine in healthy adults aged 18 years or older: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial.Lancet. 2020; (published online July 20.)

[3]Folegatti PM Ewer KJ Aley PK et al.Safety and immunogenicity of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine against SARS-CoV-2: a preliminary report of a phase 1/2, single-blind, randomised controlled trialLancet. 2020; (published online July 20.)

[4]Encouraging results from phase 1/2 COVID-19 vaccine trialsNaor Bar-Zee,William J Moss.Published:July 20, 2020

[5]https://www.nytimes.com/interactive/2020/science/coronavirus-vaccine-tracker.html

[6]https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker

[7]《中青报》:吴尊友:新冠肺炎疫苗不一定能成为人类“免疫通行证”。



来源:医学界呼吸频道

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