【干货】疫苗行业研究要点

上善若水1eqk0q 2020-08-03

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核心要点：

1、核心投资逻辑：二类苗重磅品种是主要的收入和利润来源，如HPV疫苗、13价肺炎，新型疫苗具消费升级属性，放量比创新药更快。

2、行业空间：国际重磅产品卖到50亿美元，爆款产品空间大。

3、发展趋势：疫苗行业处于快速成长期，随着国内多个重磅疫苗品种，如多联多价苗和新型疫苗等相继获批，有望驱动行业快速发展。

4、在研产品关注点：是否潜力独家或前三家大品种、获批时间等。

5、生产的关注点：批签发、产能、网络覆盖等。

6、政策关注点：政策高度敏感，突发事件导致批签发量变化等。

7、代表性公司：康泰生物四联苗等、智飞生物三联苗及代理的HPV疫苗、沃森生物13价肺炎疫苗、万泰生物2价HPV、华兰生物四价流感疫苗等。

虽然疫苗行业发展形势一片大好，但是与国际企业之间的差距还是相当大，辉瑞的13价肺炎疫苗去年销售额达到49.6亿元，赛诺菲的流感疫苗销售达到21.2亿，反观国内疫苗市场，康泰生物一年销售额只有19.4亿，沃森生物只有10.9亿，所以国内疫苗企业任重而道远。我们在选择企业的时候，一方面要看到这些企业在国内的优势，但同时也要看到与过往企业之间的巨大差距。好在目前的整体形势对创新类的医药企业是一个好的发展机遇，这也有利于疫苗企业的整体发展。

一、疫苗的总体概念及分类

疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

1、按是否纳入国家免疫规划划分：疫苗分为第一类疫苗和第二类疫苗。

一类疫苗：是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府规定受种的疫苗，包括乙型肝炎疫苗、卡介苗、乙脑减毒活疫苗、脊髓灰质炎减毒活疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、甲肝减毒活疫苗等。目前一类苗批签发占比近8成，大多数品种只有1-2个企业，利润空间低。

二类疫苗：是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗，包括A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、甲肝减毒活疫苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗、13价肺炎疫苗、宫颈癌疫苗等。二类疫苗批签占比不足两成，重磅产品都是独家，利润空间大。

2、按剂型划分：疫苗可分为液体疫苗、冻干疫苗。

3、按成分划分：疫苗可分为单价疫苗、多价疫苗、联合疫苗，其中狂犬病疫苗为单价疫苗ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗为多价疫苗。

4、按预防与治疗的方向分：预防用疫苗和治疗用疫苗。预防用疫苗以预防疾病为目的，针对健康人群，目前市面上的疫苗多为预防用苗；治疗用疫苗以治疗或防治疾病恶化为目的，针对已被感染或患病的人群，通过疫苗打破机体的免疫耐受、诱导免疫应答。

二、行业前景

1、全球疫苗行业稳步增长。疫苗是目前人类预防疾病最有效的武器，是人类离不开的有效的公共医疗产品。疫苗为全人类的健康和历史的发展做出了巨大贡献。目前全球约有68种疫苗上市销售，能够预防约34种疾病。近年来全球疫苗市场稳步增长，疫苗销售额逐年增加。据生命科学咨询公司预期于2024年达446.3亿美元，年均复合增长率为7.06%，上述增长主要受全球对疫苗接种需求的日益增加、政府及国际机构的支持以及新疫苗所致。

尽管跨国疫苗巨头保持全球疫苗市场绝对优势地位，但随着发展中国家生产技术的不断进步和全球疫苗市场的持续扩大，发展中国家的疫苗生产企业也存在较大的发展空间。

2、我国疫苗行业市场庞大。中国的疫苗市场庞大。根据国家统计局数据，2017年度、2018年度，医药制造业主营业务收入分别为28186亿元、23986亿元。其中，2017年度，申请签发疫苗共计4404批。同时，中国的疫苗市场具有较高的增长预期，主要由于：中国虽然人口众多，但二类疫苗渗透率以及成人疫苗接种率均较低，但在民众疫苗使用安全意识的增强、国内疫苗产品研发和生产水平的提高以及相关有利政策等因素的促进下，民众对安全性更高、免疫原性更好、能预防更多疾病的优质、新型疫苗的需求日益增加，我国疫苗产业发展仍存在巨大潜力；政府对预防性医疗保健的支出不断增加及政策支持力度不断加大等因素推动。

根据中检院、安信证券研究中心数据，2017年度，国内20大产值疫苗品种中，冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）以销售额38.8亿元位列榜首，产值10亿元以上的疫苗品种共13例，其中第二类疫苗7例。一方面，新型疫苗与多联疫苗的上市，必将改变国内疫苗市场的销售格局，给第二类疫苗市场带来增量；另一方面，狂犬病疫苗、流感病毒裂解疫苗、口服轮状病毒疫苗等市场规模巨大，随人二倍体细胞狂犬病疫苗、五价口服轮状病毒疫苗等新型疫苗上市，对现有存量市场存在较大的补充空间。因此，我国第二类疫苗市场将进入飞速发展时期。

三、盈利能力

我国第二类疫苗毛利率水平普遍较高，尤其近年来我国实力较强的疫苗企业致力于新型第二类疫苗的研发及销售，毛利率多数在70%以上，部分创新型疫苗产品的毛利率在90%以上，疫苗行业的高收益特征主要是由“资金投入高、行业研发风险较高、疫苗从研发到使用周期长”的特征决定。

预防用疫苗是典型的低频消费品，多数情况下接种者完成一个接种流程后便不会再次消费同一类疫苗。因此，疫苗的市场规模增长主要由疫苗品种的更迭和接种人数增减决定。随着研发水平的提高，新的疫苗和联苗会越来越多。而随着政府鼓励，以及人民生活水平的提高，疫苗的接种渗透率有望进一步提升。

疫苗研发过程不但漫长，而且耗资巨大。研发一个全新的疫苗所需时间大概在10-15年，资金投入在10亿美元左右。即使研发成功的疫苗，上市之后也会因为政策等各方面原因，并不见得会获得很好的批签量，或者被市场所广泛接受。

四、行业特征

资金投入高，研发周期长且风险大，行业收益高。

1、研发投入大，研发风险高。疫苗产品的技术含量较高，一方面，自主研发的疫苗需要经过实验室研究、临床前研究、临床试验等方可进行注册批件，在疫苗产品质量监管趋严的背景下，任何一个环节的差错均有可能导致投资失败，尤其是创新类疫苗，失败风险相对更高；另一方面，购买已研发成功的技术实施产业化开发也存在较大的不确定性，技术消化、吸收难度较高，产业化的风险较大。

2、行业收益高。由于疫苗行业资金门槛、行业风险门槛、周期门槛均较高，直接决定了疫苗行业收益较高，尤其是拥有新型疫苗或创新技术的疫苗企业，可以利用疫苗产品的核心优势获得较高的收益。

五、影响行业发展的有利和不利因素

六、行业竞争情况

1、国际疫苗市场竞争情况。随着全球疫苗市场规模不断扩大，四大跨国公司垄断全球主要疫苗市场，包括默沙东（Merck & Co., Inc.）、葛兰素史克（Glaxo Smith Kline）、辉瑞（Pfizer）和赛诺菲·巴斯德（Sanofi Pasteur），其凭借在生物制品领域先进的研制技术，占据了全球疫苗市场的绝对优势地位。

2、国内疫苗市场竞争情况。我国是全球最大的人用疫苗生产国，每年批签发疫苗数量为5-10亿支，全球排名第一。根据2018年9月全国疫苗行业检查结果，我国共有45家疫苗生产企业，国产疫苗约占全国实际接种量的95%。我国第一类疫苗市场由国有企业主导，包括中国生物技术股份有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所等，这类疫苗竞争小，供给充足，接种率高，市场规模较为稳定，但是利润低、发展空间小；我国第二类疫苗市场竞争较为激烈，呈现出国有企业、跨国企业和民营企业三足鼎立的竞争格局，民营企业主导程度不断增强，成大生物、康泰生物、智飞生物、沃森生物市场份额较高。部分重磅疫苗产品，如EV71型手足口病疫苗、百白破-Hib四联苗、人二倍体细胞狂犬病疫苗一经投放市场，民众认可度较高，使用量也逐步上升。第二类疫苗竞争较为激烈、价格更高，但在民众健康意识的增强、国内疫苗产品研发和生产水平的提高以及相关有利政策等因素的促进下，民众对安全性更高、免疫原性更好、能预防更多疾病的优质、新型疫苗的需求日益增加，因而市场潜力更大。