【原】护理试验方法<6>——令人烦恼的样本量估计（2）

之前我们介绍了样本量估计的第一部分（护理试验方法<6>——令人烦恼的样本量估计（1）），今天我们继续介绍第二部分的内容。今天也要加油呀~

（二）假设检验样本量估计[1]

假设检验大家都不陌生吧，就是用样本的信息去进行总体的信息的比较。

1

样本均数与总体均数之间的比较

举例1（σ已知）：用某种治疗硅沉着病患者后，尿矽排出量平均增加15mg/L，其标准差为25mg/L,。假定该药确能使尿矽排出量增加，定α=0.05（单侧），β=0.10，问需观察多少患者才能得出服药前后尿矽排出量之间的差别有统计学意义的结论？

举例2（σ未知）：研究新药提升白细胞的疗效，由预实验得出用药前后白细胞差值的标准差为1.5千个/mm3，当白细胞平均上升1千个/mm3时认为临床有效，临床试验需要多少研究对象？

2

两样本均数间比较

举例：在动物镇咳实验中，比较中药复方Ⅰ与复方Ⅱ使小鼠推迟发生咳嗽的时间，确定复方Ⅱ使小鼠推迟发生咳嗽的时间是否长于复方Ⅰ。复方Ⅰ与复方Ⅱ使小鼠推迟发生咳嗽时间的平均数分别为31.67s和44.00s（即δ=44.00-31.67=12.33s）。设两组标准误差相等，为25s，α=0.05（单侧），β=0.10，要得出两组均数之间的差别有统计学意义的结论，问需要用多少只小鼠？若Ⅱ组的样本量是Ⅰ组的2倍？则每组又需要多少只？

在其他条件不变的情况下，当两组样本含量比例相同时，样本含量最少。因此，在课题设计时，尽量取两组样本含量相等。

3

多个样本均数间比较

举例：研究三种不同药物的退烧效果，经预实验三种不同药物退烧的平均天数分别是2.67、11.67、6.83，标准差分别是3.67、10.63、6.27。设α=0.05，β=0.10，问每组需观察多少病例？

4

单样本率估计

举例：若已知对高血压患者用常规降压药物的降压药物有效率为80%，现欲对某一新药进行试验，预计有效率为93%。若取单侧α=0.05，β=0.10，问需要多少病例？

5

两样本率比较

举例：拟研究两种肺癌止痛药物（其中一种为对照药）对疼痛的治疗效果，经预实验，试验药有效率为80%，对照药有效率为60%，今要做正式临床试验，若取双侧α=0.05，β=0.10，试验组和对照组分别占样本量的60%和40%，需要观察多少例患者？

6

多个样本率比较

举例：有3种驱肠道蠕虫寄生虫药，进行预实验，初估甲药经粪便检查，虫卵阴转频率为80%，乙药为85%，丙药为95%，问各药经正式临床试验需试验多少患者？

7

配对二分类卡方检验

举例：某菌种接种于甲、乙两种培养基的结果如下：甲阳性的概率为48%，乙阳性的概率为30%，两种培养基阳性一致的检出率为25%。若α=0.05（双侧），β=0.10，问应该用多少样本？

8

直线相关分析

举例：估计总体相关系数p=0.7495，规定在α=0.05，β=0.10的水平上得到相关系数有统计学意义的结论，至少需要多少样本？

9

两相关系数比较

举例：r1=0.70，r2=0.40，α=0.05（单侧），β=0.10，问需要多大样本例数？

10

诊断试验

举例：一个研究者计划研究超声波诊断胆囊结石的准确度，手术为金标准，预实验结果见下表，取，α=0.05，1-β=90%，双侧差异性检验，需要多少病例？

11

队列及病例对照研究样本含量估计

举例：某医师采用队列研究的方法评价某药物预防脑卒中再发的效果，得知不用药患者脑卒中的再发概率为23%，估计RR值为0.5，设α=0.05，β=0.10，问需要多大的样本量？

护士老师们可以看懂这些公式吗？

毕业大论文中实验样本数需要通过严格的公式计算，普通论文中尽量通过公式计算样本量，这样可以提高文章的科学性。

下附：u界值表和t界值表

u界值表

t界值表

参考文献:

[1]马骏 赵醒村. 医学科研设计方法(中国高等教育学会医学教育专业委员会规划教材)[M]. 北大医出版社, 2013.

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