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【适应症】 1.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。 2.不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。 【用法与用量】治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周。与食物同服或不同服均可。 【药物过量】处理本品药物过量的方法包括一般的支持性措施。无治疗本品过量的特效解毒剂。如果有临床指征时，应采用催吐或洗胃清除未吸收的药物。详见说明书。 【禁忌症】①对于格列齐特或所用的任何一种赋形剂过敏者，对于其它磺脲或磺胺过敏者。②胰岛素依赖型糖尿病人，尤其是青少年糖尿病，伴有酮症酸中毒或糖尿病昏迷前期的糖尿病患者。③严重的肝脏或肾脏功能不全。④应用咪康唑治疗的患者。⑤哺乳期。⑥卟啉症：体内会有色素(卟啉)积蓄。总之，不推荐本药与保泰松、丹那唑。 【不良反应】最常见：疲乏、食欲减退、恶心、腹泻。1、常见：疲劳、乏力；腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良；高血压；2、皮疹、手足综合症、皮肤变色、出血。3、潜在严重不良反应：左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压和肾上腺功能。静脉血栓事件；可逆性后脑白质脑病综合症（RPLS）[高血压、头痛、灵敏性下降、精神功能改变、视力丧失。4、代谢/营养：厌食、无力。5、胃肠道：腹泻、便秘、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良6、心血管：高血压7、皮肤：皮疹、手足综合症、皮肤变色8、神经系统：味觉改变9、实验室检查异常：AST/ALT、脂肪酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、总胆红素、间接胆红素、肌酐升高；低血钾、高血钠、左室射血分数下降 【注意事项】1、若出现充血性心力衰竭的临床表现，建议停药。2、无充血性心力衰竭临床证据但射血分数小于50%以及射血分数低于基线20%的患者也应停药和/或减量。3、本品可延长QT间期，且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。4、使用期间如果发生严重高血压，应暂停使用，直至高血压得到控制。5、育龄妇女接受本品治疗时应避孕。6、哺乳妇女接受本品治疗时，应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。7、未发现年轻患者与老年患者在安全性或有效性方面。 【药物相互作用】CYP3A4 抑制剂: CYP3A4强抑制剂，如酮康唑，可增加舒尼替尼的血浆浓度。建议选择对此类酶没有或抑制作用最小的合并用药。如果必须与CYP3A4强抑制剂同时应用时，需要考虑降低本品剂量。健康志愿者服用单剂量苹果酸舒尼替尼，同时给予CYP3A4强抑制剂 (酮康唑) ，可导致总体 (舒尼替尼及其主要活性代谢产物) 的Cmax和AUCo-∞分别增加49%和51%。 舒尼替尼与CYP3A4酶系强抑制剂 (例如：酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、atazanavir、印地那韦、萘法唑酮、那非那韦、利托那韦、沙奎那韦。 孟加拉舒尼替尼仿制药说明书 通用名称: 舒尼替尼 剂型: 胶囊 包装: 28 粒 规格: 50 mg, 25mg 或 12.5 mg 产地: 孟加拉 碧康制药生产的Sunitix是该药在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。为保证用药安全，敬请谨慎选择！ 适应症: 适用于治疗： 1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）； 2、不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）； 3、不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）的成年患者。 用法与用量: 用于治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌时，推荐剂量是50mg，每日1次，口服，服药4周，停药2周(4/2给药方案)； 用于治疗胰腺神经内分泌瘤时，推荐剂量为37.5mg，口服，每日一次，连续服药，无停药期； 与食物同服或不同服均可。 |
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