【原】从血检女神的跌落，看血液检测的未来

作者：解螺旋.麦子

转载需授权注来源：解螺旋，医生科研助手

女神跌落凡间，面临刑事调查

自从《华尔街时报》披露了Theranos公司欺骗消费者的行为——多达190种检测是用传统实验仪器而不是承诺的Edison仪器完成，这家自带光环的创新型公司就完全进入了滑铁卢阶段。如今不仅面临着六项惩罚提议，包括吊销加州实验室执照，取消Medicare付费资质，其中吊销执照将会导致公司CEO，也就是曾经童话故事的主角：“世界最年轻白手起家女富豪”ElizabethHolmes及另一位创始人Sunny Balwani两年内不得拥有和运营任何实验室，而且联邦刑事调查还成立了专门小组对Theranos公司进行彻查。

联邦检察官正在调查公司是否故意对投资者和美国联邦监管机构进行误导，使他们对其技术状态产生误判。Walgreens Boots联合公司和纽约州卫生部都已收到法院传票，寻找有关Theranos方曾经告诉他们的有关公司拥有的技术的文件和证词。Walgreens 已经表示如果Theranos不能解决这些调查问题，将会终止之间的合作。Theranos发言人Brooke Buchanan表示公司正通力配合调查。

另外，公司资金管理也成为了投资人关心的问题。据说Theranos对患者仅收取7.19美元的一个代谢谱测试竟然以每个300美元外包给了加利福尼亚三藩大学的实验室······难道拿了那么多钱所以Theranos才有底气做亏本生意来维持表面上的繁荣？我是投资人也气吐血了。

血检技术距离承诺很遥远

Theranos问题的根源来自它向全世界的许诺：只需要几小滴血的便宜、无痛诊断测试。而事实上，这样的技术并不是真正存在，公司传说中的技术颠覆性Edison仪器只能完成200多项检查中的15种，并且检测结果的可靠性和精确性也大大存在问题：

而剩下的检查项目都是由西门子成熟的传统仪器完成，Theranos前雇员表示如果Edison仪器的结果与西门子的出现偏差，他们会被告知采用西门子的检测结果，这些都使Theranos与竞争对手的核心竞争力大打折扣，而且长期下去根本无法以它售卖的价格实现盈利。另外目前FDA只批准Theranos进行一项测试（HSV-1，疱疹病毒），但其一直对外宣称有240项。

理想与现实之间的技术门槛

Theranos公司成立的时候自带改变世界的光环，不用抽取静脉血可是绝大部分患者的福音，而且检测费用还比传统低10%-90%，还有既有颜值又有智商的CEO加分，可谓风头一时无两，资金到位成了分分钟的事情，但它口中的技术又为何没能实现呢？

1. 采血步骤

Theranos采血步骤使用的是做Nanotainer，就是下图Elizabeth Holmes手中的小管子，通过采集末梢血（俗称扎手指）来进行分析。

现实是末梢采血会混入组织液，所以临床上效用有限，只会用于血糖检测、血细胞计数、血型检测等。而且就这么点血样，常规仪器上一个项目估计就没了，所以医院里大多数还是抽静脉血，可靠又量大！

2. 验血步骤

再说Theranos的创新点：芯片集成技术，传说中可以对微量血样进行快速检测，只需要几微升就能在3-4个小时内出结果，但是所有有关报道都没有披露它采用哪些检测方法，Holmes也一直对此为莫如深，每每问到就转移话题。截止目前，Theranos官网已经删去了曾经的主要口号“One drop changes everything”。

进攻指端采血的其他公司

我们在被Theranos抓取眼球的时候，忽视了另外三个同样进攻此类黑科技、产品却听上去靠谱的多的公司——Abbott（雅培）、DMI和Genalyte。

• Abbott的iSTAT device目前只能检测26种指标（结合芯片技术），已经被FDA批准全面上市；

• DMI的rHEALTH设备（结合纳米和激光技术）则是受到了NASA、NIH以及比尔和梅林达·盖茨基金会的资助，经历7年研发，对上百种疾病进行检测，不过目前还未受到FDA批准上市；

• Genalyte的Maverick检测可以在15分钟之内一次检测30多个指标（生物学方法），目前可以一共检测128项指标，不过人家CEO强调了，指血检测不可能给你一个准确的结果，只能告诉你有没有，而没办法准确的告诉你有多少。

相信这三家公司也和我们一起在翘首以盼Theranos结局露出水面。