▎药明康德内容团队编辑今日,再生元(Regeneron)和赛诺菲(Sanofi)宣布,双方联合开发的重磅IL-4/IL-13抑制剂Dupixent(dupilumab),在治疗中重度哮喘患者的开放标签3期临床扩展试验中,疗效和安全性可维持长达3年,并且减缓患者的肺功能下降。 Dupixent是一种全人源单克隆抗体,可抑制白介素-4(IL-4)和白介素-13(IL-13)蛋白的信号传导。来自Dupixent临床试验的数据显示,IL-4和IL-13是在哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病(CRSwNP)和特应性皮炎中起主要作用的2型炎症的关键驱动因子。在全球所有获批适应症中,超过170,000例患者接受了Dupixent治疗。 这一长期临床扩展试验包括超过2200例之前参加过Dupixent哮喘试验的患者,包括三项持续24至52周的关键性试验。患者在完成初始试验后进入扩展试验,并额外接受了长达2年的治疗,总共提供了长达3年的治疗数据。结果显示: 肺功能:与初始临床试验中一秒用力呼气容积(FEV1)的基线水平相比,接受治疗96周时患者肺功能持续改善13-22%。 哮喘发作:接受治疗的患者的重度哮喘发作率为平均每年0.31-0.35起。在开始Dupixent试验前一年,他们的重度哮喘发作率为每年2.09-2.17起。 “这些数据表明,Dupixent可能减缓许多中重度哮喘患者经历的肺功能进行性下降,”临床试验的负责人,科罗拉多州丹佛市国立犹太科恩家族哮喘研究所(National Jewish Cohen Family Asthma Institute)所长Michael Wechsler博士说:“而且,接受Dupixent治疗的患者哮喘得到控制,导致可能导致住院的严重哮喘发作率降低。这些数据进一步强调了Dupixent作为一种持续的长期治疗选择,改善患者的呼吸能力和控制哮喘的能力。”
参考资料: [1] Dupixent® (dupilumab) Long-term Data Show Sustained Improvement in Lung Function and Reduction in Severe Exacerbations in Adults and Adolescents with Moderate-to-severe Asthma. Retrieved September 8, 2020, from https://www./news-releases/dupixent-dupilumab-long-term-data-show-sustained-improvement-in-lung-function-and-reduction-in-severe-exacerbations-in-adults-and-adolescents-with-moderate-to-severe-asthma-301125211.html 注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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