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6月21日，赛诺菲和再生元共同宣布，白细胞介素-33（IL-33）抑制剂REGN3500治疗中重度哮喘的II期概念验证试验到达主要终点和次要终点，显著改善了肺功能。 该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、为期12周的概念验证试验，共纳入了296例中重度哮喘患者，这些患者对皮质类固醇（ICS）和长效β-激动剂（LABA）的标准疗法反应不佳。患者被随机分为四个治疗组：REGN3500+安慰剂、REGN3500+Dupixent（dupilumab），Dupixent+安慰剂、安慰剂。所有患者均在试验前接受氟替卡松/沙美特罗作为ICS / LABA维持治疗。四组之中，REGN3500单药治疗效果最好，REGN3500+ Dupixent联合治疗组和Dupixent弹药治疗组疗效相似。 REGN3500是赛诺菲与再生元共同开发的一种抗IL-33单抗药物。IL-33被认为在治疗Th1型和Th2型炎症中起关键作用。在中重度哮喘中可能存在多种潜在的炎症来源，新疗法可能有助于解决这一问题。REGN3500正在哮喘、慢性阻塞性肺疾病和特应性皮炎等适应症中进行II期临床研究。 Dupixent是抗IL-4抗体，2017年3月获得FDA批准用于治疗12岁及以上的中重度特应性皮炎患者; 与其他哮喘药物一起使用，用于维持治疗目前治疗方法无效的12岁及以上患者中重度哮喘。后两种适应症同样在欧盟和日本获批。 |
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