规范治疗有助于患者治疗达标，最大化药物效益的同时，减少不良反应风险。
羟氯喹为风湿疾病领域的常用药，当前在中国获批的适应证包括类风湿关节炎（RA）、青少年慢性关节炎、盘状和系统性红斑狼疮（SLE），以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。由于我国风湿性疾病患者众多，风湿科医生的诊治水平和用药习惯存在较大的地区差异，2014年国家风湿病数据中心及CSTAR专家共识组发布了《羟氯喹治疗风湿性疾病专家共识》（下简称“共识”）[1]，为规范羟氯喹在风湿性疾病中的应用。共识主要包括八条内容，主要针对羟氯喹在SLE与RA治疗中的应用提出了指导意见。表1 SLE羟氯喹在SL和RA中的应用共识要点 
共识明确了羟氯喹在SLE治疗中基础用药的地位，在无禁忌证的情况下可以长期使用。丰富的临床研究结果表明，SLE长期服用羟氯喹可降低疾病活动度、降低发生器官损伤和血栓的风险，改善血脂情况，提高生存率。由于SLE为一种系统性自身免疫病，多见于女性，育龄期女性SLE患者的妊娠期疾病管理为SLE治疗中医生尤为关注的问题。共识指出，羟氯喹可用于治疗妊娠期 SLE患者。研究表明，羟氯喹可降低妊娠期SLE患者的疾病活动度，对新生儿无不良影响，对妊娠期女性及胎儿均具有良好的安全性。《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》也指出，如无禁忌，建议在整个妊娠期间持续使用羟氯喹。对妊娠期疾病活动的患者，可考虑激素、羟氯喹与在妊娠期间可用的免疫抑制剂联合使用来控制病情[2]。共识指出，羟氯喹可作为传统合成 DMARDs用于治疗RA。临床研究证实，羟氯喹可显著改善RA患者的肿胀关节数、疼痛关节数、整体评价及ESR，尽管其总体抗风湿作用强度为中等，但具有不良反应发生率较低的优势。因此，共识推荐病程较短、症状轻且无不良预后的RA患者使用羟氯喹单药治疗。对症状较重的活动性RA患者，传统合成 DMARDs联合治疗为临床上更常用的方案。共识指出，传统 合成DMARDs联合治疗 RA疗效肯定，常用的羟氯喹联合治疗方案有：甲氨蝶呤+羟氯喹、甲氨蝶呤+羟氯喹+柳氮磺吡啶等。羟氯喹+甲氨蝶呤联合治疗活动性RA患者的疗效肯定，安全耐受，停用甲氨蝶呤后，羟氯喹可维持两药联合获得的治疗反应。药代动力学研究表明，羟氯喹联合甲氨蝶呤治疗可发挥协同增效作用，且通过减低甲氨蝶呤的峰值浓度减轻药物的急性肝损害。《2018中国类风湿关节炎诊疗指南》同样指出，一般情况下，建议羟氯喹与其他抗风湿药联合使用。横断面研究显示，在RA治疗中，我国使用羟氯喹的患者中联合用药的比例高达95％[3]。共识明确指出，用于SLE或RA治疗时，羟氯喹的初始剂量建议为 400mg/d。持续3-6个月或以上此后的维持治疗，可适当减少剂量。整体而言，羟氯喹安全性良好。一项回顾性分析结果表明，在所有常用的DMARDs中，羟氯喹相关的因不良反应而停药的患者比例最低，仅有1.8％。药物的禁忌症主要为对4-氨基喹啉类化合物过敏、眼底黄斑病变。对于存在视网膜病变高危因素（高危因素包括：羟氯喹的累积剂量达1000g，服用羟氯喹超过7年，肥胖，严重肝肾疾病或高龄，既往存在视网膜、黄斑病变或白内障）的患者，羟氯喹治疗期间应每年接受1次眼科检查。《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》则建议低风险的患者服药第5年起每年进行1次眼科检查[2]。自20世纪40年代问世以来，羟氯喹从抗疟药成功转型风湿药，在SLE、RA等疾病的治疗中发挥了重要的作用。羟氯喹为SLE治疗基础用药，且安全性良好，可用于控制妊娠期SLE患者病情，减少不良妊娠结局。在RA治疗中，羟氯喹为一线用药，常用于和其他合成DMARDs的联合治疗。规范治疗有助于患者治疗达标，最大化药物效益的同时，减少不良反应风险。参考文献： [1] 国家风湿病数据中心及CSTAR专家共识组. 羟氯喹治疗风湿性疾病专家共识 [J] . 中华风湿病学杂志,2014,18( 03 ): 148-150. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1007-7480.2014.03.002 [2] 中华医学会风湿病学分会, 国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心, 中国系统性红斑狼疮研究协作组. 2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南 [J] . 中华内科杂志,2020,59 (03): 172-185. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2020.03.002[3] 中华医学会风湿病学分会. 2018中国类风湿关节炎诊疗指南[J]. 中华内科杂志, 2018(4):242-251.该信息仅作医学和科研参考，赛诺菲不建议以任何与您所在国家所批准的处方信息不符的方式使用本产品，本材料仅供医疗卫生专业人士使用。
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