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Opdivo再放大招!获批治疗MSI-H或存在dMMR的转移性结直肠癌

 美中嘉和 2020-09-18

Welcome to Singapore Concord International Hospital (CIH Singapore). 在这里,您将获得由美国FDA批准的最新肿瘤药物、国际顶级肿瘤治疗技术、独具新加坡人文关怀的医疗护理所共同构建的世界顶尖的医疗体验。

       2017年8月1日,BMS宣布,其重磅免疫治疗药物Opdivo获得FDA加速批准,用于经氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的成人及儿童(12岁以上)微卫星不稳定性高(MSI-H)或存在错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌

       此前,Opdivo已获FDA批准黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌、肾脏癌、头颈鳞癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌等六个适应症。

       此次获批是基于一项代号为checkmate-142的临床试验的结果。这是一个期、多中心、开放的单臂临床试验,共招募了74名dMMR或MSI-H转移性结直肠癌患者,其中53名患者曾接受过氟嘧啶、奥沙利铂与伊立替康的治疗。

       所有受试者接受Opdivo静脉注射,3mg/kg,每两周一次。53名接受过化疗的患者中,有28%的患者在Opdivo治疗后产生了缓解,完全缓解率为1.9%,部分缓解率为26%。在这部分患者中,中位反应时间尚未达到。而在所有74名患者中,Opdivo的缓解率为32%,完全缓解率为2.7%,部分缓解率为30%。

       南加利福尼亚大学的Dr. Heinz-Josef Lenz说,“dMMR或MSI-H的转移性结直肠癌患者很少会对常规化疗产生响应,治疗这类患者是一个不小的挑战,但以这些生物标志物为特征的肿瘤具有免疫原性,因此,免疫疗法研究上的进步能为他们带来全新的治疗选择和方案,这令人振奋!”

       另外在今年早些时候,另一款PD-1抑制剂Keytruda已经获FDA批准治疗成人及儿童的不可切除的或转移性的、dMMR或MSI-H实体瘤患者,并成为全球首个批准的基于特定基因背景而非发病部位的癌症疗法。此次Opdivo的批准,进一步表明肿瘤免疫疗法的巨大潜力。我们期待免疫治疗领域不断传出更多好消息,切切实实地造福广大患者。

      遗憾的是,目前免疫治疗药物在国内还没有上市。综合药物质量、安全性、价格以及距离等各种因素进行考虑,建议患者到新加坡泰和国际医院就诊,医生会结合患者实际情况为其制定最适合的治疗方案,同时患者可在医生的全程监护下安全用药。目前新加坡泰和国际医院的PD-1药物价格(税前)如下,相比香港、澳门都具有很大的竞争优势。详情请拨打屏幕下方电话向新加坡泰和国际医院中国转诊办公室进行咨询。

参考资料:

https://news./press-release/corporatefinancial-news/bristol-myers-squibb-receives-fda-approval-opdivo-nivolumab-ms

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