今日份的好消息 PD-1抑制剂帕博利珠单抗(可瑞达,俗称K药)在中国获批肺癌一线治疗! 具体来说,是K药联合化疗,治疗非鳞非小细胞肺癌。 这是K药继2018年在中国获批黑色素瘤之后,第二个获批的适应症。至此,中国的肺癌患者可以将两个进口的PD-1药物O药和K药都作为治疗的可选方案了。 K药也是全球范围内,第一个进入到肺癌一线治疗(联合化疗)的免疫治疗药物。 K药联合化疗获批,最早是2017年在美国获批,随后2018年9月又在欧洲获批,中国抗癌药物的上市速度正逐渐与国外拉近,对于中国的患者来说,无疑是好消息。 K药联合化疗治疗非鳞非小细胞肺癌的疗效如何 K药联合化疗用于非鳞非小细胞肺癌患者的一线治疗,是基于Keynote-189试验的数据。 研究入组了616名,经病理确认的转移性非鳞NSCLC,且EGFR或ALK敏感突变阴性的患者;随机分配到K药+化疗(培美曲塞+顺铂/卡铂)(410人),安慰剂+化疗(培美曲塞+顺铂/卡铂)(206人)。 截止2017年11月8日,中位随访10.5个月后,试验结果显示K药+化疗组有更好的疗效:与安慰剂+化疗组相比,总生存率提高了,死亡风险降低了51%(HR =0.49,95% CI 0.38-0.64; P <.00001)(见图1);无进展生存期得到显著提高,疾病进展和死亡风险降低了48%(HR=0.52,95%CI 0.43~0.64; P <.001)(见图2)。 主要疗效评价指标结果:总生存期(OS)和无进展生存期(PFS ) K药+化疗 安慰剂+化疗 12个月生存率 69.2% 49.4% 中位生存时间 未达到 11.3个月 中位无进展生存期 8.8个月 4.9个月 预计12个月的无进展生存期 13.8% 7.9% 图1 总生存期数据 图2 无进展生存期数据 K药的价格、赠药计划 价格 目前,中国只批准了K药100mg/4ml的规格,还没有50mg的规格。 100mg/4ml 价格:17918RMB K药赠药计划 买3赠3 中国初级卫生保健基金会启动了生命之钥-肿瘤免疫治疗患者援助项目,对于黑色素瘤的患者开启K药的赠药计划。此计划已经于2019年3月7日开始接受符合项目条件的低保患者申请。详情可以点击这篇文章《K药-低保援助正式启动》。具体的赠药要求请登录项目官网查询。 援助热线:010-56592207 |
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