ADAURA是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究,共有682例IB、Ⅱ和ⅢA期的NSCLC手术后的患者入组,合适的患者术后先接受辅助化疗进行肿瘤全切和医生选择的标准辅助化疗后,随机分组分别接受奥希替尼或安慰剂辅助治疗3年或直至疾病复发。 在2020年ASCO年会上发布了初步的研究结果,奥希替尼显著延长了II-IIIA期患者的中位无病生存期(DFS):未达到 vs 20.4个月(P<0.0001),降低了83%的疾病复发或死亡风险(HR 0.17),达到主要研究终点。 今年ESMO年会公布了该研究报道了脑转移的亚组分析结果,中位随访时间为22个月。奥希替尼组有更少的脑病灶复发率(1% vs 10%) 奥希替尼与安慰剂组的颅内中位DFS:未达到 vs 48.2个月 奥希替尼降低CNS疾病复发或死亡风险达82%(HR=0.18,P<0.0001).
降低3年的中枢神经系统(CNS) DFS率 预估的18个月时的CNS疾病复发率: 所有人群的CNS DFS数据
|