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目前国内上市的针对PD1/PDL1免疫检查点抑制剂共有8种。帕博利珠单抗，名Keytruda，简称K药，可谓出尽风头。2014年，K药就获FDA批准治疗黑色素瘤，这是K药全球获批的第一个适应症。 早在2017年，FDA加速就批准了帕博利珠单抗（K药）联合培美曲塞+卡铂方案作为无敏感基因突变的转移性/进展期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的适应症。不管PD-L1表达情况，K药联合PC方案可以作为非鳞NSCLC的一线治疗方案。2018年10月30日，FDA批准K药与卡铂和紫杉醇联用，作为一线疗法治疗转移性鳞状非小细胞肺癌。这项批准是抗PD-1疗法第一次获得批准作为一线疗法治疗肺鳞癌，而且不需考虑肿瘤的PD-L1表达水平。 近日，2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了抗PD-1疗法Keytruda（帕博利珠单抗）一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）关键III期KEYNOTE-024试验的5年生存数据。KEYNOTE-024 是首个把K药用于一线的 III 期临床试验，入组的都是 PD-L1 高表达（TPS>50%）的晚期 NSCLC（约占 27-30%）。 结果证实：在肿瘤表达PD-L1（TPS≥50%）且无EGFR或ALK基因突变的转移性NSCLC患者中，与化疗相比，K药一线治疗显示出持久长期的生存益处和持久反应。与化疗相比，K药将死亡风险降低了38%，总生存期显著延长（中位OS：26.3个月 vs 14.2个月）。值得一提的是，在接受K药完成2年治疗的患者中（n=39/154），81.4%的患者在5年时仍然存活，而其中将近一半（46%）的患者没有接受治疗，处于疾病稳定状态。这些数据表明，接受2年K药治疗的患者可以获得长期总生存期受益。安全性方面，在接受K药治疗2年的患者中，3-5级的免疫检查点抑制剂相关不良反应发生率为15.4%，远低于化疗复发应。长期随访未发现K药的新不良安全信号。 过去，晚期非小细胞肺癌患者的5年生存率只有5%，而来自KEYNOTE-024研究的数据显示，接受K药治疗的患者中有31.9%在5年后仍然存活，5年生存率超过30%。而接受K药两年治疗的患者中，超过80%的人在5年时仍然存活。不得不说，免疫治疗让肺癌变成了真正的慢性疾病。 胡洋，同济大学附属上海市肺科医院呼吸科主治医师，医学博士，硕士生导师。上海医学会肺功能学组成员，中华医学会成员。擅长间质性肺病、结节病、肺癌等肺部疾病的预防与诊治。 温馨提示 |
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