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中国土生土长的药企百济神州（以下简称百济），在11月15日宣布其自主研发的药品泽布替尼在FDA（美国药监局）获准上市。据财富君的可靠消息，百济在美国的销售团队已经建立。这也意味着，不出几个月，美国的癌症患者就已经可以使用到该药品。还有更令人兴奋的消息，此款药品在国内的获批也在加速，或许在年内就可以通过国家药监局审核。本周五早上开始刷屏的药品到底是什么药？财富君帮你捋一捋。抛去一些医疗的专有名词，其实这款药是淋巴瘤患者的福音。淋巴瘤是目前全球范围内发病率增速最快的恶性肿瘤之一。 2012年淋巴系统恶性肿瘤全球发病人数约为45万。在目前已知的淋巴瘤70多个亚型中，套细胞淋巴瘤（MCL）侵袭性较强，中位生存期仅为三至四年。多数患者在确诊时已处于疾病晚期，面临着治疗手段有限、预后不良的困境。 在某项实验中，84%以上服用此种药物的患者都达到了总体缓解。上周，财富君曾有幸采访到百济神州董事长兼首席执行官欧雷强。十年前，在经历了几个好朋友的突然去世后，他深受打击，决定成立一家研发癌症药的公司。欧雷强这样描述建立这家企业的初衷：“之所以成立百济，就是想帮助这世界上无数多的癌症患者，无论是中国人，还是美国人。”泽布替尼这款药在美国上市，用业内人士的说法是“坐上了火箭”。
| 2019年1月，FDA授予泽布替尼突破性疗法认定，这是首次由中国企业自主研发的抗癌新药获得该项认定 | | 2019年8月，FDA受理泽布替尼上市申请，并授予其优先审评资格 |
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2012年7月，研究团队正式立项，经过一系列筛选与测试，最终在500多个化合物中，选定了最终候选分子，为其编号BGB-3111。为啥编号3111？意思是百济神州成立后做出的第3111个化合物。2014年，泽布替尼在澳大利亚正式进入临床阶段，同年8月，完成了全球第一例患者给药。从最初立项到正式在FDA获准上市，泽布替尼研发历时超过7年。当然不是。医药行业中，一款新药的上市一般需要十年时间，花费将近十亿甚至二十亿美元。百济神州成立于2010年，主要专注于靶向分子和免疫肿瘤疗法的研发。公司已于2016年在纳斯达克上市，2018年在香港交易所上市。两周前，这家公司刚刚获得全球医药生物巨头美国安进公司约27亿美元的现金入股购买其20.5%的股份。引进如此庞大的战略投资，抗癌新药还在美获批上市，百济神州可谓是风光无限。然而，在两个月前，这家公司曾被做空机构J Capital Research（美奇金）直指虚增收入、可疑收购等九大问题。
百济神州随机召开投资者电话会议，对美奇金提出的质疑一一回应。而其中特别提到的研发费用过高的问题。美奇金认为，中国境内的员工成本比员工标准薪酬高出6500万美元。并且公司在过去9年的历史中，没有任何一项药物获得批准。欧雷强当时回应称，百济神州的研发投入的确是一笔非常可观的资金。公司大部分研发成本与临床开发有关，目前已有17个正在开展的临床实验，并且在这方面的研发投入较全球同行业的平均水平来说是较低的。而如今泽布替尼的成功上市无疑给了美奇金强力的一击。 11月15日抗癌药概念股涨跌幅 数据来源：wind |
